Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji albumin ludzkich na poziom VEGF u kobiet zagrożonych zespołem hiperstymulacji jajników

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ infuzji albumin ludzkich na poziomy VEGF u kobiet zagrożonych zespołem hiperstymulacji jajników.

Celem tego badania było zbadanie wpływu transfuzji ludzkiej albuminy na krążący czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), białko, które uważa się za odpowiedzialne za zespół hiperstymulacji jajników. Pacjentki zostały poproszone o udział, ponieważ zostały zidentyfikowane jako narażone na zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), potencjalnie poważne powikłanie zapłodnienia in vitro. Ustalono, że wystąpieniu OHSS można zapobiec poprzez wlew albuminy w czasie pobierania jaj; nie wiemy jednak, w jaki sposób działa albumina. Ponieważ wiemy, że patogeneza OHSS jest związana z VEGF uwalnianym z jajników, uważamy, że ludzka albumina może służyć do „wiązania” tego VEGF i zapobiegania jego szkodliwym skutkom. Celem tego badania jest ocena wpływu infuzji albumin na poziomy VEGF we krwi iw moczu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne pacjentki poddawane zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego z ICSI lub bez
  • Estradiol > 3000 pg/ml w momencie podawania hCG
  • >/= 20 pęcherzyków widocznych podczas monitorowania USG
  • Pacjenci z zespołem policystycznych jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z tylko jednym jajnikiem
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do albuminy ludzkiej (nadwrażliwość, hiperwolemia, niewydolność serca, nadciśnienie, żylaki przełyku, obrzęk płuc, ciężka niedokrwistość, niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa otrzyma infuzję albuminy ludzkiej
Lek: Infuzja ludzkiej albuminy
Grupa otrzyma pojedynczą infuzję albuminy w momencie pobrania komórki jajowej.
Komparator placebo: 2
Grupa otrzyma infuzję soli fizjologicznej
Lek: Napar z soli fizjologicznej
Grupa otrzyma pojedynczy wlew soli fizjologicznej w czasie pobierania oocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy VEGF w surowicy
Ramy czasowe: Czas związany z pobieraniem jaj
Czas związany z pobieraniem jaj

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy VEGF w moczu
Ramy czasowe: Czas związany z pobieraniem jaj
Czas związany z pobieraniem jaj
Ciąża
Ramy czasowe: Czas związany z pobieraniem jaj
Czas związany z pobieraniem jaj

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0707002880

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na Infuzja ludzkiej albuminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj