Kolmannen vaiheen tutkimus ThermoDoxista radiotaajuusablaatiolla (RFA) hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoidossa
Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus ThermoDox®:n (lämpöherkän liposomaalisen doksorubisiinin) tehokkuudesta ja turvallisuudesta yhdistettynä radiotaajuiseen ablaatioon (RFA) verrattuna pelkkään RFA:han ei-resektoitavan karsinooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu teho- ja turvallisuustutkimus ThermoDox plus RFA vs. RFA plus valeinfuusio.
50 mg/m2 ThermoDox tai valeinfuusio annetaan laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana. Osana sokkoutettua esilääkitystä ThermoDoxilla hoidetut henkilöt saavat 20 mg deksametasonia suun kautta 48 tuntia ennen lääkeinfuusiota infuusioreaktion ennaltaehkäisyyn. Kontrollihaaran koehenkilöt saavat vastaavan nuken esilääkityksen pillerin suun kautta 48 tuntia ennen tutkimushoidon infuusiota. Kolmekymmentä minuuttia ennen ThermoDox-infuusion saamista koehenkilöt saavat sokkoannoksen 20 mg IV deksametasonia, 50 mg IV difenhydramiinia ja joko 50 mg IV ranitidiinia tai 20 mg IV famotidiinia. Vertailuhaarassa olevat koehenkilöt saavat naamioituneen vale-esilääkityspillerin suun kautta 48 tuntia ennen tutkimuslääkityksen infuusiota, ja valeinfuusion 30 minuuttia ennen D5W-infuusiota (250 cc 5-prosenttista dekstroosiliuosta). RFA aloitetaan noin 15 minuuttia tutkimuslääke-infuusion aloittamisen jälkeen ja se on saatava päätökseen viimeistään 3 tunnin kuluttua tutkimuslääkeinfuusion aloittamisesta. RFA-toimenpiteen kokonaispituus on verrannollinen kyseessä olevan kasvaimen (kasvainten) kokoon, ja sen odotetaan olevan 12 - 60 minuuttia kutakin vauriota kohden, ja arvioitu kokonaistoimenpiteen kesto on alle 3 tuntia.
Koehenkilöt, joilla on epätäydellisiä ablaatioita, käsitellään uudelleen ablaation saattamiseksi päätökseen satunnaistuksessa määrätyn hoidon mukaisesti. Ablaation suorittaminen tällä tavalla käynnistää uudelleen tutkimukseen liittyvien vierailujen/toimenpiteiden aikajanan. Tämä toistuva ablaatiomenettely voi tapahtua aikaisintaan 21 päivää ablaation jälkeen, mutta viimeistään 14 päivää ensimmäisen ablaation jälkeisen CT-skannausarvioinnin jälkeen. Nämä koehenkilöt alkavat alusta seulonnassa (katso taulukko 1). Jos täydellistä ablaatiota ei saavuteta näiden kahden tutkimushoidon jälkeen, potilaan katsotaan epäonnistuneen hoidon ja potilaan hoito keskeytetään ja häntä seurataan vain selviytymisen vuoksi.
Potilaat, joilla uusiutuu paikallinen ja/tai etäinen intrahepaattinen HCC täydellisen alkuablaation jälkeen, ovat saavuttaneet ensisijaisen päätetapahtuman eli etenemisvapaan eloonjäämisen. Kuitenkin, jos näillä koehenkilöillä on leesioita, jotka ovat alttiita RFA:lle, hoidon standardi on harkita niitä toistuvan RFA:n yhteydessä. Siksi nämä kohteet voivat saada hoitoa, johon heidät satunnaistettiin, jos he edelleen täyttävät protokollan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Koehenkilöt, joille kehittyy ekstrahepaattinen leesio, ovat saavuttaneet ensisijaisen päätetapahtuman ja heidät lopetetaan tutkimushoidosta, mutta heitä seurataan silti kokonaiseloonjäämisen varmistamiseksi.
Dynamic Contrast CT -kuvausta käytetään ablaatiohoidon tehokkuuden arvioimiseen. Sokea pidetään CT-skannauksen lukemien tasolla. Päätepistekomitea lukee ja arvioi keskitetysti kaikki protokollan määrittämät TT-kuvat sokkomenetelmällä. Hoidon jälkeiset TT-kuvat otetaan kuukausina 1, 3, 5, 7, 9 ja 12 ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein, kunnes hoito lopetetaan. Haittavaikutusarvioinnit ja laboratoriotutkimukset tehdään jokaisella käynnillä. Kaikkia koehenkilöitä seurataan koko tutkimusjakson ajan.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, voivat olla vaarassa saada varjoaineen aiheuttamaa nefropatiaa (CIN), kun heille tehdään tarvittava TT varjoainetoimenpiteillä. Tutkijoiden tulee olla tietoisia riskitekijöistä (esim. diabetes, munuaisten raja-arvo) liittyvät CIN:iin ja käyttävät strategioita CIN-riskin vähentämiseksi. Potilailla, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 1,5 mg/dl), erityisiä varotoimia (esim. nesteytys, kontrastiannoksen pienentäminen, kreatiniinin seuranta) tulee käyttää. Hyväksytty toimenpide on riittävä suonensisäinen tilavuuden laajentaminen isotonisella suolaliuoksella (1,0 - 1,5 ml/kg tunnissa) 3-12 tuntia ennen toimenpidettä ja sitä jatketaan 6-24 tuntia.
Kaikkia satunnaistettuja koehenkilöitä seurataan turvallisuuden ja kokonaiseloonjäämisen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quezon City, Filippiinit, 1112
- St. Luke's Medical Center
-
San Juan City, Filippiinit, 1053
- Cardinal Santos Medical Center
-
-
Manila
-
Santa Cruz, Manila, Filippiinit, 1003
- Chinese General Hospital and Medical Center
-
-
Metro Manila
-
Pasig City, Metro Manila, Filippiinit, 1605
- The Medical City
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Milano, Italia, 20123
- Ospedale Classificato San Giuseppe, Milano
-
Monza, Italia, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Pascale" di Napoli
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria Pisana
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto dei Tumori Regina Elena
-
Torino, Italia, 10128
- Azienda Sanitaria Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino Presidio Ospedaliero "Umberto I"
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Kōfu, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Niigata City, Japani, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Okayama City, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Shiwa, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japani, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japani, 101-0062
- Kyoundo Hospital
-
Tokyo, Japani, 151-8528
- JR Tokyo General Hospital
-
Tokyo, Japani, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
Yokohama City, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Kiina, 100036
- Beijing Cancer Hospital, Peking University School of Oncology
-
Beijing, Kiina, 100069
- Beijing You An Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kiina, 100069
- Beijing You An Hospital，Capital Medical University
-
Chongqing, Kiina, 400038
- Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Oncology Center of Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Shanghai Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300170
- Tianjin No. 3 Central Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- The 1st Affiliated Hospital, Fujian Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affilitated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310013
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 464-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Medical Center Anam Hospital
-
-
Bucheon-si
-
Gyeonggi-do, Bucheon-si, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Goyang-si
-
Gyeonggi-do, Goyang-si, Korean tasavalta, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Jung-gu
-
Daegu, Jung-gu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 137-701
- The Catholic University of Korea, Kangnam St.Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi Branch
-
Keelung, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kaohsiung County
-
Niaosong, Kaohsiung County, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital - Kao Shiung
-
-
Taoyuan
-
Linkou, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville, Florida
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Health System
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- Enintään 4 HCC-leesiota, joista vähintään yksi on ≥ 3,0 cm eikä yksikään yli 7,0 cm, seulonnassa tehdyn diagnoosin perusteella.
- Jos koehenkilöllä on suuri leesio (5,0 - 7,0 cm), kaikkien muiden leesioiden on oltava alle 5,0 cm.
- Odotettu ablaatiotilavuus ei ole suurempi kuin joko kolmen maksaosan poistaminen tai yli 30 % maksan kokonaistilavuudesta (kirurgisen enimmäisrajan mukaan).
- Jos laparoskooppisen tai avoimen hoitotoimenpiteen aikana havaitaan lisää leesioita, joita TT ei voinut havaita seulonnassa, leesioiden koko ja sijainti kirjataan CRF:ään ja leesiot hoidetaan lääkärin ja lääkärin harkinnan mukaan. paikallisten hoitostandardien ohjaamana. Kohde pysyy tutkimuksessa, jos kaikki leesiot hoidetaan. Jos vaurioita ei voida poistaa kokonaan kahdessa hoitoyrityksessä, kohde katsotaan hoidon epäonnistuneeksi.
- Tutkimushenkilöillä, joita harkitaan uudelleenhoitoa taudin etenemisen jälkeen, voi olla yli 4 leesiota.
- Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt.
- ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, mikä osoittaa, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkivasta luonteesta, joka on laitoksen käytäntöjen mukainen.
Ole sopiva ehdokas saamaan RFA:ta lääketieteellisesti aiheellisena hoitona seuraavien tekijöiden perusteella:
- Leesioiden lukumäärä
- Leesioiden koko
- Maksan yleinen terveys
- Ei ehdokas kirurgiseen resektioon
- Ota kaikututkimus, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on ≥ 50 %. Mittaukset moniporttikuvauksella (MUGA) ovat sallittuja, jos kaikukardiogrammia ei voida tehdä. Samaa mittausmenetelmää tulisi käyttää tutkittavan ejektiofraktion (EF) arvioimiseen tutkimuksen ajan.
- Haluavat palata opintopaikalle opintovierailuilleen.
- Elinajanodote on ≥ 4 kuukautta.
- Onko sinulla Child-Pugh-luokan A tai B maksasairaus ilman enkefalopatiaa ja/tai askitesta.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai henkeä uhkaavat sydämen rytmihäiriöt.
- Suunniteltu maksansiirtoon.
- olet aiemmin saanut minkäänlaista HCC-hoitoa (lukuun ottamatta tutkimushenkilöitä, joita harkitaan hoidon loppuun saattamista tai uusintahoitoa).
- olet saanut aiemmin doksorubisiinia (tutkimuksen kohteet, joita harkitaan hoidon loppuunsaattamista tai hoidon uusimista varten, ovat saaneet aiemmin ThermoDoxia).
- Sinulla on ekstrahepaattinen etäpesäke.
- olet raskaana tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti (seerumi) ennen tutkimushoitoa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. pallea, kohdunkaulan korkki, kondomi, leikkaussteriilisyys tai ehkäisypillerit. Naisten, joiden kumppanille on tehty vasektomia, on käytettävä toista ehkäisymenetelmää).
- Sinulla on tunnettuja allergisia reaktioita jollekin tässä tutkimuksessa käytettävästä lääkkeestä tai liposomaalisesta komponentista tai suonensisäisestä kuvantamisaineesta.
- Onko sinulla portaali- tai maksalaskimokasvaimen hyökkäys/tromboosi.
- INR on yli 1,5 kertaa laitoksen normaalin yläraja (UNL), paitsi potilailla, joille annetaan terapeuttisesti antikoaguloituja sairauksia, jotka eivät liity HCC:hen, kuten eteisvärinä. Koehenkilöt voidaan seuloa uudelleen sen jälkeen, kun tila on hoidettu tai antikoagulantti on lopetettu.
- Verihiutaleiden määrä < 75 000/mm3, absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm3 tai Hgb < 10,0 g/dl (ellei hemoglobiiniarvo ole ollut vakaa, potilaan sydän on vakaa, oireeton ja sen katsotaan kestävän RFA-menettelyä).
- Seerumin kreatiniini on ≥ 2,5 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤ 25,0 ml/min.
- On seerumin bilirubiini > 3,0 mg/dl.
- On seerumin albumiini < 2,8 g/dl.
- Kehonlämpö on >1010F (38,30C) välittömästi ennen tutkimushoitoa.
- Onko sinulla vasta-aiheita doksorubisiini-HCl:n saamiseen.
- Heitä hoidetaan muilla tutkimusaineilla.
- Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta (tutkimuksen kohteet, joita harkitaan hoidon loppuun saattamista tai uusintahoitoa, ovat saattaneet saada ThermoDoxia aiemmin).
- Sinulla on muita samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia (potilaat, joilla on hoidettu ihon levyepiteelisyöpä tai ihon tyvisolusyöpä, voivat olla mukana), näyttöä ekstrahepaattisesta syövästä primaarisesta pahanlaatuisuudesta tai jatkuva, lääketieteellisesti merkittävä aktiivinen infektio.
- Dokumentoitu HIV-positiivinen.
- NYHA:n luokka III tai IV sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen luokitus.
- Todisteet hemakromatoosista.
- Sinulla on ollut kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ThermoDox + RFA
ThermoDox 50 mg/m2 aloita 30 minuutin infuusio noin 15 minuuttia ennen radiotaajuisen ablaation alkamista.
|
Lämpöherkkä liposomaalinen doksorubisiini 50 mg/m2 kertainfuusio 30 minuuttia laskimoon
|
|
Huijausvertailija: Huijaus + RFA
Valeinfuusio 30 minuutin ajan noin 15 minuuttia ennen radiotaajuisen ablaation alkamista.
|
Yksi 30 minuutin suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaata selviytymistä mitataan satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen päivämäärään, jona yksi seuraavista tapahtuu. o Paikallinen uusiutuminen o Mikä tahansa uusi etäinen intrahepaattinen HCC-kasvain o Mikä tahansa uusi ekstrahepaattinen HCC-kasvain o Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun kuluvalla ajalla mitattuna.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Selvästi pahenevien osallistujien määrä potilaan raportoimien tulosten mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden oireet ovat heikentyneet merkittävästi ja jotka on määritelty suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 4 pisteen lisäykset lähtötasosta kahdeksan kohdan funktionaalisessa arvioinnissa syöpähoidon ja maksa-sappioireiden indeksissä.
|
3 vuotta
|
|
Paikallisesti toistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on paikallinen eteneminen hoitoaikeissa (ITT) -populaatiossa.
|
3 vuotta
|
|
Turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ronnie T Poon, M.D., Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Riccardo Lencioni, M.D., University of Pisa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-06-301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .