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Phase-3-Studie zu ThermoDox mit Radiofrequenzablation (RFA) zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC)

2. Mai 2024 aktualisiert von: Imunon

Eine randomisierte, doppelblinde, Dummy-kontrollierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von ThermoDox® (Thermally Sensitive Liposomal Doxorubicin) in Kombination mit Radiofrequenzablation (RFA) im Vergleich zu RFA-allein bei der Behandlung von nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ThermoDox, ein thermisch empfindliches liposomales Doxorubicin, bei der Behandlung von nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom wirksam ist, wenn es in Verbindung mit Radiofrequenzablation (RFA) verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase III von ThermoDox plus RFA im Vergleich zu RFA plus Scheininfusion sein.

Die 50 mg/m2 ThermoDox- oder Scheininfusion wird i.v. über 30 Minuten verabreicht. Als Teil der verblindeten Prämedikation erhalten mit ThermoDox behandelte Probanden 48 Stunden vor der Arzneimittelinfusion 20 mg Dexamethason oral zur Prophylaxe von Infusionsreaktionen. Die Probanden im Kontrollarm erhalten 48 Stunden vor der Infusion der Studienbehandlung oral eine passende Schein-Prämedikationspille. Dreißig Minuten vor Erhalt der ThermoDox-Infusion erhalten die Probanden eine verblindete Dosis von 20 mg IV Dexamethason, 50 mg IV Diphenhydramin und entweder 50 mg IV Ranitidin oder 20 mg IV Famotidin. Die Probanden des Kontrollarms erhalten 48 Stunden vor der Infusion der Studienmedikation oral eine maskierte Schein-Prämedikationspille und 30 Minuten vor der Scheininfusion von D5W (250 ml 5% Dextroselösung) eine Scheininfusion. Die RFA wird ungefähr mindestens 15 Minuten nach Beginn der Infusion des Studienmedikaments eingeleitet und sollte nicht später als 3 Stunden nach Beginn der Infusion des Studienmedikaments abgeschlossen sein. Die Gesamtdauer des RFA-Verfahrens ist proportional zur Größe des/der betroffenen Tumor(s) und wird voraussichtlich zwischen 12 und 60 Minuten für jede Läsion liegen, bei einer geschätzten Gesamtverfahrenszeit von weniger als 3 Stunden.

Patienten mit unvollständigen Ablationen werden erneut behandelt, um die Ablation gemäß der bei der Randomisierung zugewiesenen Behandlung abzuschließen. Der Abschluss einer Ablation auf diese Weise wird den Zeitplan der studienbezogenen Besuche/Verfahren neu starten. Dieses wiederholte Ablationsverfahren darf frühestens 21 Tage nach der Ablation, jedoch nicht später als 14 Tage nach der ersten CT-Untersuchung nach der Ablation erfolgen. Diese Probanden beginnen beim Screening von vorne (siehe Tabelle 1). Wenn nach diesen beiden Studienbehandlungen keine vollständige Ablation erreicht wird, wird der Patient als Behandlungsversagen betrachtet und der Patient wird abgesetzt und nur auf Überleben überwacht.

Patienten, bei denen nach einer vollständigen anfänglichen Ablation ein lokales und/oder entferntes intrahepatisches HCC erneut auftritt, haben den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreicht. Wenn diese Probanden jedoch Läsionen haben, die für eine RFA geeignet sind, besteht der Behandlungsstandard darin, sie für eine erneute RFA in Betracht zu ziehen. Daher können diese Probanden eine Behandlung erhalten, der sie randomisiert wurden, wenn sie weiterhin die Einschluss- und Ausschlusskriterien des Protokolls erfüllen. Patienten, die eine extrahepatische Läsion entwickeln, haben den primären Endpunkt erreicht und werden von der Studienbehandlung abgesetzt, werden aber weiterhin hinsichtlich des Gesamtüberlebens beobachtet.

Dynamische Kontrast-CT-Bildgebung wird verwendet, um die Wirksamkeit der Ablationstherapie zu beurteilen. Der Blindwert wird auf dem Niveau der CT-Scan-Lesungen gehalten. Alle protokollspezifischen CT-Bilder werden vom Endpunkt-Komitee verblindet zentral gelesen und bewertet. CT-Scans nach der Behandlung werden in den Monaten 1, 3, 5, 7, 9 und 12 und danach alle drei Monate bis zum Entzug durchgeführt. Bei jedem Besuch werden Nebenwirkungsbewertungen und Laboruntersuchungen durchgeführt. Alle Probanden werden während des gesamten Untersuchungszeitraums überwacht.

Bei Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, besteht möglicherweise das Risiko einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie (CIN), wenn sie sich der erforderlichen CT mit Kontrastmittelverfahren unterziehen. Die Ermittler müssen die Risikofaktoren berücksichtigen (z. Diabetes, Borderline-Nierenfunktion) im Zusammenhang mit CIN und setzen Strategien ein, um das CIN-Risiko zu reduzieren. Bei Personen mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin über 1,5 mg/dl) sind besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. Flüssigkeitszufuhr, Reduzierung der Kontrastmitteldosis, Nachsorge-Kreatininbestimmung) sollte angewendet werden. Ein akzeptiertes Verfahren ist eine angemessene intravenöse Volumenexpansion mit isotonischer Kochsalzlösung (1,0 – 1,5 ml/kg pro Stunde) für 3–12 Stunden vor dem Verfahren und fortgesetzt für 6–24 Stunden.

Alle randomisierten Probanden werden hinsichtlich Sicherheit und Gesamtüberleben nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100036
        • Beijing Cancer Hospital, Peking University School of Oncology
      • Beijing, China, 100069
        • Beijing You An Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100069
        • Beijing You An Hospital，Capital Medical University
      • Chongqing, China, 400038
        • Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, China, 510515
        • Oncology Center of Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Tianjin, China, 300170
        • Tianjin No. 3 Central Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The 1st Affiliated Hospital, Fujian Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, The Affilitated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The first affiliated hospital of suzhou University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Milano, Italien, 20123
        • Ospedale Classificato San Giuseppe, Milano
      • Monza, Italien, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Pascale" di Napoli
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria Pisana
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto dei Tumori Regina Elena
      • Torino, Italien, 10128
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino Presidio Ospedaliero "Umberto I"
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Kōfu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Niigata City, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Okayama City, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Shiwa, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Tokyo, Japan, 101-0062
        • Kyoundo Hospital
      • Tokyo, Japan, 151-8528
        • JR Tokyo General Hospital
      • Tokyo, Japan, 158-8531
        • Kanto Central Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University
      • Yokohama City, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L4
        • Toronto General Hospital
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 136-705
        • Korea University Medical Center Anam Hospital
    • Bucheon-si
      • Gyeonggi-do, Bucheon-si, Korea, Republik von
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center
    • Goyang-si
      • Gyeonggi-do, Goyang-si, Korea, Republik von, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea, Republik von, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University Hospital
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korea, Republik von, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Kangnam St.Mary's Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Philippinen
      • Quezon City, Philippinen, 1112
        • St. Luke's Medical Center
      • San Juan City, Philippinen, 1053
        • Cardinal Santos Medical Center
    • Manila
      • Santa Cruz, Manila, Philippinen, 1003
        • Chinese General Hospital and Medical Center
    • Metro Manila
      • Pasig City, Metro Manila, Philippinen, 1605
        • The Medical City
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi Branch
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niaosong, Kaohsiung County, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kao Shiung
    • Taoyuan
      • Linkou, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville, Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Health System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziertes hepatozelluläres Karzinom (HCC)
  • Nicht mehr als 4 HCC-Läsionen mit mindestens einer ≥ 3,0 cm und keiner > 7,0 cm im maximalen Durchmesser, basierend auf der Diagnose beim Screening.
  • Wenn ein Proband eine große Läsion hat (5,0–7,0 cm), müssen alle anderen Läsionen kleiner als 5,0 cm sein.
  • Das erwartete Ablationsvolumen ist nicht größer als die Entfernung von 3 Lebersegmenten oder die Entfernung von mehr als 30 % des gesamten Lebervolumens (gemäß maximaler chirurgischer Grenze).
  • Wenn während des laparoskopischen oder offenen Behandlungsverfahrens zusätzliche Läsionen entdeckt werden, die beim Screening durch CT nicht nachweisbar waren, werden die Größe und Lage der Läsion(en) im CRF aufgezeichnet und die Läsionen werden nach Ermessen des Arztes und behandelt orientiert sich am örtlichen Pflegestandard. Das Subjekt bleibt in der Studie, wenn alle Läsionen behandelt werden. Wenn Läsionen innerhalb von zwei Behandlungsversuchen nicht vollständig abgetragen werden können, wird der Patient als Behandlungsversagen betrachtet.
  • Studienteilnehmer, die nach Fortschreiten der Krankheit für eine erneute Behandlung in Betracht gezogen werden, können mehr als 4 Läsionen aufweisen.
  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren.
  • Sind bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind, der den Richtlinien der Einrichtung entspricht.

  • Ein geeigneter Kandidat für die RFA als medizinisch indizierte Behandlung sein, bewertet anhand der folgenden Faktoren:

    • Anzahl der Läsionen
    • Größe der Läsionen
    • Gesamtgesundheit der Leber
    • Kein Kandidat für eine chirurgische Resektion
  • Haben Sie ein Echokardiogramm, das eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % zeigt. Messungen mit einem Multiple Gated Acquisition (MUGA)-Scan sind zulässig, wenn kein Echokardiogramm durchgeführt werden kann. Die gleiche Messmethode sollte verwendet werden, um die Ejektionsfraktion (EF) des Probanden für die Dauer der Studie zu bewerten.
  • Bereitschaft, für ihre Studienbesuche zum Studienort zurückzukehren.
  • Lebenserwartung von ≥ 4 Monaten haben.
  • Haben Sie eine Lebererkrankung der Child-Pugh-Klasse A oder B ohne Enzephalopathie oder/und Aszites.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kongestive Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder zerebrale Gefäßinsuffizienz innerhalb der letzten sechs Monate oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen.
  • Ist für eine Lebertransplantation geplant.
  • Sie haben zuvor eine Behandlung für HCC erhalten (mit Ausnahme von Studienteilnehmern, die für den Abschluss der Behandlung oder eine erneute Behandlung in Betracht gezogen werden).
  • zuvor Doxorubicin erhalten haben (Studienteilnehmer, die für den Abschluss der Behandlung oder eine erneute Behandlung in Betracht gezogen werden, haben möglicherweise zuvor ThermoDox erhalten).
  • Extrahepatische Metastasen haben.
  • Schwanger sind oder stillen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist vor Studienbehandlung ein negativer Schwangerschaftstest (Serum) erforderlich.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung praktizieren (d. h. Diaphragma, Portiokappe, Kondom, chirurgische Sterilität oder Antibabypillen. Frauen, deren Partner sich einer Vasektomie unterzogen hat, müssen eine zweite Form der Empfängnisverhütung anwenden).
  • Haben Sie bekannte allergische Reaktionen auf eines der Medikamente oder liposomalen Komponenten oder intravenösen Bildgebungsmittel, die in dieser Studie verwendet werden sollen.
  • Pfortader- oder Lebervenentumorinvasion/-thrombose haben.
  • Haben INR > 1,5-mal die obere Normalgrenze (UNL) der Einrichtung, außer bei Patienten, die wegen medizinischer Erkrankungen, die nicht mit HCC zusammenhängen, wie Vorhofflimmern, therapeutisch antikoaguliert werden. Die Probanden können erneut untersucht werden, nachdem die Erkrankung behandelt oder das Antikoagulans vorenthalten wurde.
  • Thrombozytenzahl < 75.000/mm3, absolute Neutrophilenzahl < 1500/mm3 oder Hgb < 10,0 g/dL haben (sofern der Hämoglobinwert nicht stabil war, ist das Subjekt kardiovaskulär stabil, asymptomatisch und als in der Lage, dem RFA-Verfahren standzuhalten).
  • Haben Serum-Kreatinin ≥ 2,5 mg/dl oder berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) ≤ 25,0 ml/min.
  • Serumbilirubin > 3,0 mg/dl haben.
  • Serumalbumin < 2,8 g/dl haben.
  • Körpertemperatur >1010F (38,30C) unmittelbar vor der Studienbehandlung haben.
  • Kontraindikationen für die Einnahme von Doxorubicin-HCl haben.
  • mit anderen Prüfsubstanzen behandelt werden.
  • Verwendung eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis der Studienmedikation (Studienteilnehmer, die für den Abschluss der Behandlung oder eine erneute Behandlung in Betracht gezogen werden, haben möglicherweise zuvor ThermoDox erhalten).
  • Haben Sie eine andere gleichzeitige Malignität (Patienten mit behandeltem Plattenepithelkarzinom der Haut oder Basalzellkarzinom der Haut können eingeschlossen sein), Anzeichen von extrahepatischem Krebs aufgrund ihrer primären Malignität oder anhaltende, medizinisch signifikante aktive Infektion.
  • Dokumentiert HIV-positiv.
  • Funktionsklassifikation der NYHA-Klassen III oder IV für Herzinsuffizienz.
  • Nachweis einer Hämachromatose.
  • Vorgeschichte einer Kontrastmittel-induzierten Nephropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ThermoDox + RFA
ThermoDox 50 mg/m2 beginnt mit der Infusion über 30 Minuten, etwa 15 Minuten vor Beginn der Radiofrequenzablation.
Arzneimittel: ThermoDox
Thermally Sensitive Liposomal Doxorubicin 50 mg/m2 Einmalige 30-minütige intravenöse Infusion
Schein-Komparator: Schein + RFA
Scheininfusion über 30 Minuten, etwa 15 Minuten vor Beginn der Radiofrequenzablation.
Arzneimittel: 5% Dextroselösung
Einmalige 30-minütige intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das progressionsfreie Überleben wird vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Datum gemessen, an dem eines der folgenden Ereignisse eintritt. o Lokalrezidiv o Jeder neue entfernte intrahepatische HCC-Tumor o Jeder neue extrahepatische HCC-Tumor o Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben, gemessen an der Zeit von der Randomisierung bis zum Tod oder dem Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit eindeutiger Verschlechterung gemäß den vom Patienten berichteten Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit erheblicher Symptomverschlechterung, definiert als ein Anstieg um mehr als oder gleich 4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert im acht Punkte umfassenden Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary Symptom Index.
3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Lokalrezidiv
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit lokaler Progression in der Intent-to-Treat-Population (ITT).
3 Jahre
Bewertung der Sicherheit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imunon

Ermittler

  • Studienleiter: Ronnie T Poon, M.D., Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Studienleiter: Riccardo Lencioni, M.D., University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104-06-301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur ThermoDox

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