Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van ThermoDox met radiofrequente ablatie (RFA) bij de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC)

2 mei 2024 bijgewerkt door: Imunon

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, dummy-gecontroleerde studie van de werkzaamheid en veiligheid van ThermoDox® (thermisch gevoelige liposomale doxorubicine) in combinatie met radiofrequente ablatie (RFA) in vergelijking met alleen RFA bij de behandeling van niet-resectabel hepatocellulair carcinoom

Het doel van deze studie is om te bepalen of ThermoDox, een thermisch gevoelige liposomale doxorubicine, effectief is bij de behandeling van niet-resectabel hepatocellulair carcinoom bij gebruik in combinatie met radiofrequente ablatie (RFA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, dummy-gecontroleerde, werkzaamheids- en veiligheidsstudie van ThermoDox plus RFA versus RFA plus dummy-infusie.

De 50 mg/m2 ThermoDox of dummy-infusie wordt intraveneus toegediend gedurende 30 minuten. Als onderdeel van geblindeerde premedicatie zullen met ThermoDox behandelde proefpersonen 20 mg dexamethason oraal krijgen 48 uur voorafgaand aan de infusie van het geneesmiddel voor profylaxe van infusiereacties. Proefpersonen aan de controle-arm krijgen 48 uur voorafgaand aan de infusie van de onderzoeksbehandeling een bijpassende dummy premedicatiepil oraal toegediend. Dertig minuten voordat ze de ThermoDox-infusie krijgen, krijgen proefpersonen een geblindeerde dosis van 20 mg IV dexamethason, 50 mg IV difenhydramine en ofwel 50 mg IV ranitidine of 20 mg IV famotidine. Proefpersonen aan de controle-arm krijgen 48 uur vóór de infusie van de onderzoeksmedicatie oraal een gemaskeerde dummy-premedicatiepil en 30 minuten vóór de dummy-infusie van D5W (250 cc 5% dextrose-oplossing) een dummy-infusie. RFA zal ongeveer 15 minuten na aanvang van de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel worden gestart en moet uiterlijk 3 uur na aanvang van de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel zijn voltooid. De totale duur van de RFA-procedure is evenredig met de grootte van de betrokken tumor(en) en zal naar verwachting variëren van 12 tot 60 minuten voor elke laesie met een geschatte totale proceduretijd van minder dan 3 uur.

Proefpersonen met onvolledige ablaties zullen opnieuw worden behandeld om de ablatie te voltooien volgens de behandeling die bij randomisatie is toegewezen. De voltooiing van een ablatie op deze manier zal de tijdlijn van de studiegerelateerde bezoeken/procedures opnieuw starten. Deze herhaalde ablatieprocedure kan niet eerder plaatsvinden dan 21 dagen na ablatie, maar niet later dan 14 dagen na de eerste post-ablatie CT-scanbeoordeling. Deze proefpersonen beginnen bij de screening opnieuw (zie tabel 1). Als er na deze twee onderzoeksbehandelingen geen volledige ablatie is bereikt, wordt de proefpersoon beschouwd als een mislukte behandeling en wordt de patiënt stopgezet en alleen gevolgd om te overleven.

Proefpersonen die terugkeren met lokale en/of intrahepatische HCC op afstand na een volledige initiële ablatie zullen het primaire eindpunt van progressievrije overleving hebben bereikt. Als deze proefpersonen echter laesies hebben die vatbaar zijn voor RFA, is de zorgstandaard om ze te overwegen voor herhaalde RFA. Daarom kunnen deze proefpersonen een behandeling krijgen waarvoor ze gerandomiseerd zijn, als ze blijven voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria van het protocol. Proefpersonen die een extrahepatische laesie ontwikkelen, zullen het primaire eindpunt hebben bereikt en zullen uit de onderzoeksbehandeling worden gestaakt, maar zullen nog steeds worden gevolgd voor algehele overleving.

Dynamic Contrast CT-beeldvorming zal worden gebruikt om de effectiviteit van de ablatietherapie te beoordelen. De blinde zal worden gehandhaafd op het niveau van CT-scan-lezingen. Alle protocolgespecificeerde CT-beelden worden centraal gelezen en geblindeerd beoordeeld door de eindpuntcommissie. CT-scans na de behandeling zullen worden verkregen op maand 1, 3, 5, 7, 9 en 12 en daarna om de drie maanden tot stopzetting. Bij elk bezoek zullen beoordelingen van bijwerkingen en laboratoriumonderzoeken plaatsvinden. Alle proefpersonen zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gevolgd.

Patiënten die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, lopen mogelijk risico op contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) wanneer ze de vereiste CT met contrastprocedures ondergaan. De onderzoekers moeten rekening houden met de risicofactoren (bijv. diabetes, borderline nierfunctie) geassocieerd met CIN en strategieën toepassen om het risico op CIN te verminderen. Bij proefpersonen met diabetes of een borderline nierfunctie (creatinine hoger dan 1,5 mg/dl) moeten speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. hydratatie, verlaging van de contrastdosis, follow-up creatininebepaling) dienen te worden toegepast. Een geaccepteerde procedure is adequate intraveneuze volume-expansie met isotone zoutoplossing (1,0 - 1,5 ml/kg per uur) gedurende 3-12 uur vóór de procedure en voortgezet gedurende 6-24 uur.

Alle gerandomiseerde proefpersonen zullen worden gevolgd voor veiligheid en algehele overleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

701

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L4
        • Toronto General Hospital
  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, China, 100036
        • Beijing Cancer Hospital, Peking University School of Oncology
      • Beijing, China, 100069
        • Beijing You An Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100069
        • Beijing You An Hospital，Capital Medical University
      • Chongqing, China, 400038
        • Southwest Hospital, The First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, China, 510515
        • Oncology Center of Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Tianjin, China, 300170
        • Tianjin No. 3 Central Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The 1st Affiliated Hospital, Fujian Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, The Affilitated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen, 1112
        • St. Luke's Medical Center
      • San Juan City, Filippijnen, 1053
        • Cardinal Santos Medical Center
    • Manila
      • Santa Cruz, Manila, Filippijnen, 1003
        • Chinese General Hospital and Medical Center
    • Metro Manila
      • Pasig City, Metro Manila, Filippijnen, 1605
        • The Medical City
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Milano, Italië, 20123
        • Ospedale Classificato San Giuseppe, Milano
      • Monza, Italië, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Napoli, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori "Fondazione Pascale" di Napoli
      • Pisa, Italië, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria Pisana
      • Roma, Italië, 00144
        • Istituto dei Tumori Regina Elena
      • Torino, Italië, 10128
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino Presidio Ospedaliero "Umberto I"
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Kōfu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Niigata City, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Okayama City, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Shiwa, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Tokyo, Japan, 101-0062
        • Kyoundo Hospital
      • Tokyo, Japan, 151-8528
        • JR Tokyo General Hospital
      • Tokyo, Japan, 158-8531
        • Kanto Central Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University
      • Yokohama City, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Korea University Medical Center Anam Hospital
    • Bucheon-si
      • Gyeonggi-do, Bucheon-si, Korea, republiek van
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center
    • Goyang-si
      • Gyeonggi-do, Goyang-si, Korea, republiek van, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea, republiek van, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korea, republiek van, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Kangnam St.Mary's Hospital
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Chiayi Branch
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niaosong, Kaohsiung County, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kao Shiung
    • Taoyuan
      • Linkou, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville, Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Health System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom (HCC)
  • Maximaal 4 HCC-laesies met minimaal één ≥ 3,0 cm en geen enkele > 7,0 cm maximale diameter, op basis van diagnose bij screening.
  • Als een proefpersoon een grote laesie heeft (5,0 - 7,0 cm), moeten alle andere laesies kleiner zijn dan 5,0 cm.
  • Het verwachte ablatievolume zal niet groter zijn dan het verwijderen van 3 leversegmenten of het verwijderen van meer dan 30% van het totale levervolume (volgens de maximale chirurgische limiet).
  • Als tijdens de laparoscopische of open behandelingsprocedure aanvullende laesies worden ontdekt die niet detecteerbaar waren met CT bij screening, worden de grootte en locatie van de laesie(s) vastgelegd in het CRF en worden de laesies behandeld naar goeddunken van de arts en geleid door de lokale zorgstandaard. De proefpersoon blijft in studie als alle laesies zijn behandeld. Als een laesie niet volledig kan worden weggenomen binnen twee behandelpogingen, wordt de patiënt beschouwd als een mislukte behandeling.
  • Proefpersonen die in aanmerking komen voor herbehandeling na ziekteprogressie kunnen meer dan 4 laesies hebben.
  • Man of vrouw 18 jaar of ouder.
  • Bereid zijn om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen, waarmee ze aangeven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek dat in overeenstemming is met het beleid van de instelling.

  • Een geschikte kandidaat zijn voor het ontvangen van RFA als een medisch geïndiceerde behandeling, beoordeeld aan de hand van de volgende factoren:

    • Aantal laesies
    • Grootte van laesies
    • Algehele gezondheid van de lever
    • Geen kandidaat voor chirurgische resectie
  • Laat een echocardiogram maken dat een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% onthult. Metingen met een multiple gated acquisitie (MUGA) scan zijn toegestaan ​​als een echocardiogram niet uitgevoerd kan worden. Dezelfde meetmethode moet worden gebruikt om de ejectiefractie (EF) van de proefpersoon te evalueren voor de duur van het onderzoek.
  • Bereid om terug te keren naar de studielocatie voor hun studiebezoeken.
  • Levensverwachting hebben van ≥ 4 maanden.
  • Heb een leveraandoening van Child-Pugh klasse A of B zonder encefalopathie en/of ascites.

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft in de afgelopen zes maanden ernstige medische aandoeningen gehad, waaronder, maar niet beperkt tot, congestief hartfalen, een hartinfarct of een cerebraal vasculair accident, of levensbedreigende hartritmestoornissen.
  • Is gepland voor levertransplantatie.
  • eerder een behandeling voor HCC hebben gekregen (behalve voor proefpersonen die in aanmerking komen voor voltooiing van de behandeling of herbehandeling).
  • eerder doxorubicine hebben gekregen (proefpersonen die in aanmerking komen voor afronding van de behandeling of herbehandeling kunnen eerder ThermoDox hebben gekregen).
  • Heb extrahepatische metastase.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, is een negatieve zwangerschapstest (serum) vereist voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare vorm van anticonceptie toepassen (d.w.z. pessarium, pessarium, condoom, chirurgische steriliteit of anticonceptiepil. Vrouwen van wie de partner een vasectomie heeft ondergaan, moeten een tweede vorm van anticonceptie gebruiken).
  • Allergische reacties hebben op een van de geneesmiddelen of liposomale componenten of intraveneuze beeldvormende middelen die in dit onderzoek worden gebruikt.
  • Tumorinvasie/trombose in de portale of leverader hebben.
  • Een INR > 1,5 keer de bovengrens van de normaalwaarde (UNL) van de instelling hebben, behalve bij proefpersonen die therapeutisch worden ontstold voor medische aandoeningen die geen verband houden met HCC, zoals atriumfibrilleren. Proefpersonen kunnen opnieuw worden gescreend nadat de aandoening is behandeld of nadat anticoagulantia is onthouden.
  • Een aantal bloedplaatjes < 75.000/mm3, een absoluut aantal neutrofielen < 1500/mm3 of een Hgb < 10,0 g/dl hebben (tenzij de hemoglobinewaarde stabiel is, is de proefpersoon cardiovasculair stabiel, asymptomatisch en in staat geacht de RFA-procedure te doorstaan).
  • Heb serumcreatinine ≥ 2,5 mg/dL of berekende creatinineklaring (CrCl) ≤ 25,0 ml/min.
  • Heb serumbilirubine> 3,0 mg / dL.
  • Heb serumalbumine < 2,8 g/dL.
  • Heb een lichaamstemperatuur > 1010F (38.30C) onmiddellijk voorafgaand aan de studiebehandeling.
  • Contra-indicaties hebben voor het ontvangen van doxorubicine HCl.
  • Worden behandeld met andere onderzoeksagentia.
  • Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie (proefpersonen die in aanmerking komen voor voltooiing van de behandeling of herbehandeling kunnen eerder ThermoDox hebben gekregen).
  • Andere gelijktijdige maligniteit hebben (proefpersonen met behandeld plaveiselcelcarcinoom van de huid of basaalcelcarcinoom van de huid kunnen worden opgenomen), bewijs van extrahepatische kanker vanwege hun primaire maligniteit, of aanhoudende, medisch significante actieve infectie.
  • Gedocumenteerd hiv-positief.
  • NYHA klasse III of IV functionele classificatie voor hartfalen.
  • Bewijs van hemachromatose.
  • Heb een voorgeschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ThermoDox + RFA
ThermoDox 50 mg/m2 start de infusie gedurende 30 minuten, ongeveer 15 minuten voordat de radiofrequentie-ablatie begint.
Geneesmiddel: ThermoDox
Thermisch gevoelige liposomale doxorubicine 50 mg/m2 Eenmalige intraveneuze infusie van 30 minuten
Sham-vergelijker: Schijn + RFA
Schijninfusie gedurende 30 minuten, ongeveer 15 minuten voordat de radiofrequentie-ablatie begint.
Geneesmiddel: 5% Dextrose-oplossing
Eenmalige intraveneuze infusie van 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving zal worden gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de eerste datum waarop een van de volgende situaties zich voordoet. o Lokaal recidief o Elke nieuwe intrahepatische HCC-tumor op afstand o Elke nieuwe extrahepatische HCC-tumor o Overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving gemeten aan de hand van de tijd vanaf randomisatie tot overlijden of het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal deelnemers met duidelijke verslechtering volgens door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers met significante symptoomverslechtering, gedefinieerd als groter dan of gelijk aan een stijging van 4 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de uit acht items bestaande Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary Symptom Index.
3 jaar
Aantal deelnemers met lokaal herhalingspatroon
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers met lokale progressie in de intent-to-treat (ITT)-populatie.
3 jaar
Evaluatie van veiligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imunon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ronnie T Poon, M.D., Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
  • Studie directeur: Riccardo Lencioni, M.D., University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

18 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104-06-301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren