Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun puhelinseurannan toteutettavuus lääketieteellisen abortin jälkeen (SMART)

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh
Arvioidakseen yksinkertaistetun puhelinseurannan käyttökelpoisuutta raskauden karkottamisen ennustamiseen lääketieteellisen abortin jälkeen, ja tarvitaanko henkilökohtainen seuranta, jotta voidaan määrittää, kuinka monta prosenttia naisista tulee tähän seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva koe, jonka tarkoituksena on arvioida puhelinhaastattelun toteutettavuutta, jotta voidaan ennustaa, onko raskaus karkotettu. Niillä naisilla, joille ei ole ennustettu karkottamista, tutkimuksessa arvioidaan, saapuvatko he seurantakäynnille. Aiomme rekrytoida 154 naista, jotka haluavat lääketieteellisen abortin Magee-Womens Hospitalista, Planned Parenthood of Western Pennsylvaniasta ja lähialueen yksityisistä toimistoista. Naiset, jotka ovat raskaana enintään 63 päivää, saavat mifepristonia 200 mg ja misoprostolia 800 mikrogrammaa. Jokainen koehenkilö valitsee kahdesta näyttöön perustuvasta misoprostolin käyttömenetelmästä: bukkaalisesti 24-72 tuntia tai vaginaalisesti 0-72 tuntia mifepristonin jälkeen. Seurantapuhelu kliinikon kanssa tapahtuu 5-9 päivää mifepristonin annon jälkeen. Tutkittava ja kliinikko ennustavat kliinisen historian, mukaan lukien jäsennellyn kysymyssarjan, perusteella, tapahtuiko karkotus. Jos jompikumpi tai molemmat kokevat, että karkotusta ei ehkä ole tapahtunut, naiset palaavat viikon kuluessa toimistolle sonografista arviointia varten. Jos he molemmat ennustavat karkotuksen tapahtuneen tässä ensimmäisessä puhelinsoiton seurannassa, koehenkilö tekee virtsaraskaustestin kotona noin 3 viikon kuluttua. Hän soittelee raskaustestin jälkeen saadakseen tulokset. Tutkittavalle tehdään lisäkäynti ja ultraäänitutkimus vain, jos virtsan raskaustesti on positiivinen.

Ensisijainen tulos on niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat käytettävissä puhelimitse seurantaan ja/tai tarvittaessa uusintakäyntiin. Toissijaiset tulokset ovat sen selvittäminen, onko lääketieteellisen abortin jälkeisen kliinisen historian standardoitu kysymyssarja käyttökelpoinen raskauden karttumisen ennustamisessa ja minkälainen misoprostolin antotapa naiset suosivat. Lisäksi tutkimus vahvistaa, ovatko naiset ja lääkärit tarkkoja ennustaessaan raskauden karkottamista, vertaavat potilaiden ja lääkäreiden kykyä ennustaa raskauden karkottamista, määrittää kuinka moni nainen tarvitsee seuranta-arvioinnin puhelinhaastattelun jälkeen ja määrittää raskauden jatkumisnopeuden misoprostolin ja mifepristonin jälkeen tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Center for Family Planning Research, Magee-Womens Hospital, University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet naiset
  • vaatia valinnaista raskauden keskeyttämistä lääketieteellisellä abortilla
  • kohdunsisäinen raskaus </= 63 päivän raskaus
  • halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja vierailuaikataulua
  • valmis tekemään kirurgisen abortin/D&C, jos se on tarpeen
  • puhelin on helppo ja vaivaton

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe mifepristonille
  • misoprostolin vasta-aihe
  • sydän- ja verisuonitaudit - hemoglobiini <10 g/dl
  • tunnettu hyytymishäiriö tai antikoagulanttihoito
  • raskaus kierukan kanssa
  • imetys
  • ultraäänitodistus varhaisen raskauden epäonnistumisesta
  • lantion tutkimus, jossa on merkkejä akuutista kohdunkaulan tulehduksesta
  • aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen
  • osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaikkia naisia, joille tehdään lääketieteellinen abortti, seurataan puhelimitse noin viikon kuluttua mifepristonin ja misoprostolin käytön jälkeen.
koehenkilöt, joille tehdään lääketieteellinen abortti, saavat puhelun ja heiltä kysytään useita kliinisiä kysymyksiä. Raskauden keskeytyminen arvioidaan näiden kysymysten vastausten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää puhelinhaastattelujen valmistumisasteen lääketieteellisen abortin jälkeen ja tarvittaessa seurannan tuottoprosentin.
Aikaikkuna: neljä kuukautta
neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, voiko standardoitu kysymyssarja ennustaa raskauden karkottamista, ja määrittää, mikä misoprostolin antotapa naiset suosii.
Aikaikkuna: neljä kuukautta
neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa K Perriera, MD, Center for Family Planning Research, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO07080379

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa