La faisabilité d'un suivi téléphonique simplifié après un avortement médicamenteux (SMART)

Il s'agit d'un essai prospectif visant à évaluer la faisabilité d'un entretien téléphonique pour prédire si une expulsion de grossesse s'est produite. Chez les femmes pour lesquelles l'expulsion n'a pas été prédite, l'essai évaluera si elles se présenteront pour une visite de suivi. Nous prévoyons de recruter 154 femmes qui désirent un avortement médicamenteux à l'hôpital Magee-Womens, à Planned Parenthood of Western Pennsylvania et dans des cabinets privés des environs. Les femmes qui n'ont pas plus de 63 jours de gestation recevront 200 mg de mifépristone et 800 mcg de misoprostol. Chaque sujet choisira entre deux méthodes d'utilisation du misoprostol fondées sur des preuves : par voie buccale 24 à 72 heures ou par voie vaginale 0 à 72 heures après la mifépristone. Un appel téléphonique de suivi avec un clinicien aura lieu 5 à 9 jours après l'administration de la mifépristone. Sur la base des antécédents cliniques, y compris un ensemble de questions structurées, le sujet et le clinicien prédiront si l'expulsion s'est produite. Si l'une ou l'autre ou les deux estiment que l'expulsion n'a peut-être pas eu lieu, les femmes reviendront pour un suivi au bureau dans un délai d'une semaine pour une évaluation échographique. S'ils prédisent tous les deux que l'expulsion s'est produite lors de ce suivi téléphonique initial, le sujet effectuera un test de grossesse urinaire à domicile dans environ 3 semaines. Elle aura un appel téléphonique de suivi après le test de grossesse pour obtenir les résultats. Le sujet n'aura une visite supplémentaire et un examen échographique que si le test de grossesse urinaire est positif.

Le critère de jugement principal est le pourcentage de femmes qui seront disponibles pour un suivi par téléphone et/ou une visite de retour si nécessaire. Les critères de jugement secondaires sont de déterminer si un ensemble standardisé de questions sur les antécédents cliniques après un avortement médicamenteux sera utile pour prédire l'expulsion de la grossesse et quel mode d'administration du misoprostol les femmes préfèrent. En outre, l'étude confirmera si les femmes et les cliniciens prédisent correctement l'expulsion de la grossesse, compareront la capacité des patientes et des cliniciens à prédire l'expulsion de la grossesse, détermineront le nombre de femmes nécessitant une évaluation de suivi après un entretien téléphonique et déterminer le taux de poursuite de la grossesse après le misoprostol et la mifépristone dans cette étude.