La viabilidad del seguimiento telefónico simplificado después del aborto con medicamentos (SMART)

Este es un ensayo prospectivo para evaluar la viabilidad de realizar una entrevista telefónica para predecir si se ha producido la expulsión del embarazo. En aquellas mujeres en las que no se haya previsto la expulsión, el ensayo evaluará si acudirán a una visita de seguimiento. Planeamos reclutar a 154 mujeres que deseen un aborto con medicamentos del Hospital Magee-Womens, Planned Parenthood of Western Pennsylvania y oficinas privadas en los alrededores. Las mujeres que no tengan más de 63 días de gestación recibirán 200 mg de mifepristona y 800 mcg de misoprostol. Cada sujeto elegirá entre dos métodos basados ​​en evidencia para usar el misoprostol: por vía bucal de 24 a 72 horas o por vía vaginal de 0 a 72 horas después de la mifepristona. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento con un médico de 5 a 9 días después de la administración de mifepristona. Con base en la historia clínica, incluido un conjunto de preguntas estructuradas, el sujeto y el médico predecirán si se produjo la expulsión. Si una o ambas sienten que la expulsión puede no haber ocurrido, la mujer regresará para seguimiento en la oficina dentro de una semana para una evaluación ecográfica. Si ambos predicen que se ha producido la expulsión en esta llamada telefónica inicial de seguimiento, la sujeto realizará una prueba de embarazo en orina en casa en aproximadamente 3 semanas. Tendrá una llamada telefónica de seguimiento después de la prueba de embarazo para obtener los resultados. El sujeto solo tendrá una visita adicional y un examen de ultrasonido si la prueba de embarazo en orina es positiva.

El resultado primario es el porcentaje de mujeres que estarán disponibles para seguimiento por teléfono y/o visita de regreso si es necesario. Los resultados secundarios son determinar si un conjunto estandarizado de preguntas de la historia clínica después del aborto con medicamentos será útil para predecir la expulsión del embarazo y qué modo de administración de misoprostol prefieren las mujeres. Además, el estudio confirmará si las mujeres y los médicos predicen con precisión la expulsión del embarazo, comparará la capacidad de las pacientes y los médicos para predecir la expulsión del embarazo, determinará cuántas mujeres requieren una evaluación de seguimiento después de una entrevista telefónica y determinar la tasa de continuación del embarazo después de misoprostol y mifepristona en este estudio.