Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for forenklet telefonopfølgning efter medicinsk abort (SMART)

27. januar 2016 opdateret af: University of Pittsburgh
At vurdere gennemførligheden af ​​at bruge forenklet telefonopfølgning til at forudsige graviditetsudvisning efter medicinsk abort, og om der er behov for personlig opfølgning for at bestemme procentdelen af ​​kvinder, der vil møde op til den opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt forsøg for at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et telefoninterview for at forudsige, om graviditetsudvisning har fundet sted. Hos de kvinder, for hvem udvisning ikke er forudsagt, vil forsøget vurdere, om de vil møde op til et opfølgende besøg. Vi planlægger at rekruttere 154 kvinder, der ønsker en medicinsk abort, fra Magee-Womens Hospital, Planned Parenthood of Western Pennsylvania og private kontorer i det omkringliggende område. Kvinder, der ikke er mere end 63 dages graviditet, vil modtage mifepriston 200mg og misoprostol 800mcg. Hvert forsøgsperson vil vælge mellem to evidensbaserede metoder til brug af misoprostol: bukkalt 24-72 timer eller vaginalt 0-72 timer efter mifepriston. Et opfølgende telefonopkald med en kliniker vil finde sted 5-9 dage efter administration af mifepriston. Baseret på klinisk historie, herunder et struktureret spørgsmålssæt, vil forsøgspersonen og klinikeren forudsige, om udvisningen fandt sted. Hvis den ene eller begge føler, at udvisning muligvis ikke er sket, vil kvinderne vende tilbage til opfølgning på kontoret inden for en uge til sonografisk vurdering. Hvis de begge forudser, at udvisning er sket ved denne første telefonopkaldsopfølgning, vil forsøgspersonen udføre en uringraviditetstest derhjemme om cirka 3 uger. Hun vil have et opfølgende telefonopkald efter graviditetstesten for at få resultaterne. Forsøgspersonen får kun et ekstra besøg og ultralydsundersøgelse, hvis uringraviditetstesten er positiv.

Det primære resultat er den procentdel af kvinder, der vil være tilgængelige for opfølgning over telefonen og/eller genbesøg, hvis det er nødvendigt. De sekundære resultater er at afgøre, om et standardiseret sæt af spørgsmål om klinisk historie efter medicinsk abort vil være nyttigt til at forudsige udvisning af graviditeten, og hvilken form for misoprostol-administration kvinder foretrækker. Derudover vil undersøgelsen bekræfte, om kvinder og klinikere er nøjagtige til at forudsige udvisning af graviditeten, sammenligne patienters og klinikeres evne til at forudsige udvisning af graviditeten, afgøre, hvor mange kvinder, der kræver opfølgende evaluering efter et telefoninterview, og at bestemme graviditetsfortsættelsesraten efter misoprostol og mifepriston i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Center for Family Planning Research, Magee-Womens Hospital, University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hunner
  • anmode om en elektiv afbrydelse af graviditeten ved medicinsk abort
  • en intrauterin graviditet </= 63 dages graviditet
  • villig og i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og besøgsplanen
  • villig til at få en kirurgisk abort/D&C, hvis det er indiceret
  • med nem og let adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for mifepriston
  • kontraindikation for misoprostol
  • kardiovaskulær sygdom -hæmoglobin <10 g/dL
  • kendt koagulationsdefekt eller modtagelse af antikoagulantia
  • graviditet med spiral
  • amning
  • ultralydsbevis på en tidlig graviditetssvigt
  • bækkenundersøgelse med tegn på akut cervicitis
  • tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • nuværende deltagelse i et modstridende forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Alle kvinder, der gennemgår medicinsk abort, vil have telefonopfølgning cirka en uge efter brug af mifepriston og misoprostol.
forsøgspersoner, der gennemgår medicinsk abort, vil modtage et telefonopkald og blive stillet en række kliniske spørgsmål. Bortvisning af graviditeten vil blive vurderet ud fra svarene på disse spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme graden af ​​gennemførelse af telefonsamtaler efter medicinsk abort, og afkastgraden for opfølgning, hvis det er nødvendigt.
Tidsramme: fire måneder
fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om et standardiseret sæt spørgsmål kan forudsige graviditetsudvisning, og for at bestemme, hvilken metode til misoprostoladministration kvinder foretrækker.
Tidsramme: fire måneder
fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa K Perriera, MD, Center for Family Planning Research, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO07080379

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret abort

Kliniske forsøg med telefonisk opfølgning

3
Abonner