La fattibilità del follow-up telefonico semplificato dopo l'aborto medico (SMART)

Questo è uno studio prospettico per valutare la fattibilità di eseguire un'intervista telefonica per prevedere se si è verificata l'espulsione della gravidanza. In quelle donne per le quali non è stata prevista l'espulsione, lo studio valuterà se si presenteranno per una visita di controllo. Abbiamo in programma di reclutare 154 donne che desiderano un aborto medico dal Magee-Womens Hospital, Planned Parenthood della Pennsylvania occidentale e uffici privati ​​nell'area circostante. Le donne che non superano i 63 giorni di gestazione riceveranno mifepristone 200 mg e misoprostolo 800 mcg. Ogni soggetto sceglierà tra due metodi basati sull'evidenza di utilizzo del misoprostolo: per via orale 24-72 ore o per via vaginale 0-72 ore dopo il mifepristone. Una telefonata di follow-up con un medico avverrà 5-9 giorni dopo la somministrazione del mifepristone. Sulla base della storia clinica, inclusa una serie di domande strutturate, il soggetto e il medico prediranno se si è verificata l'espulsione. Se uno o entrambi ritengono che l'espulsione potrebbe non essersi verificata, le donne torneranno per il follow-up in ufficio entro una settimana per la valutazione ecografica. Se entrambi prevedono che l'espulsione si è verificata a questo follow-up telefonico iniziale, il soggetto eseguirà un test di gravidanza sulle urine a casa in circa 3 settimane. Avrà una telefonata di follow-up dopo il test di gravidanza per ottenere i risultati. Il soggetto effettuerà una visita aggiuntiva e un esame ecografico solo se il test di gravidanza sulle urine è positivo.

L'esito primario è la percentuale di donne che saranno disponibili per il follow-up telefonico e/o la visita di ritorno, se necessario. Gli esiti secondari sono determinare se una serie standardizzata di domande sulla storia clinica dopo l'aborto medico sarà utile per prevedere l'espulsione della gravidanza e quale modalità di somministrazione del misoprostolo preferisce le donne. Inoltre, lo studio confermerà se le donne e i medici sono precisi nel prevedere l'espulsione della gravidanza, confronterà la capacità dei pazienti e dei medici di prevedere l'espulsione della gravidanza, determinerà quante donne richiedono una valutazione di follow-up dopo un colloquio telefonico e per determinare il tasso di continuazione della gravidanza dopo misoprostolo e mifepristone in questo studio.