De haalbaarheid van vereenvoudigde telefonische follow-up na medische abortus (SMART)

Dit is een prospectieve studie om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een telefonisch interview om te voorspellen of zwangerschapsuitdrijving heeft plaatsgevonden. Bij die vrouwen van wie niet is voorspeld dat uitzetting heeft plaatsgevonden, zal de proef evalueren of ze zich zullen aanmelden voor een vervolgbezoek. We zijn van plan 154 vrouwen te rekruteren die een medische abortus wensen uit het Magee-Womens Hospital, Planned Parenthood of Western Pennsylvania en privékantoren in de omgeving. Vrouwen die niet langer dan 63 dagen zwanger zijn, krijgen 200 mg mifepriston en 800 mcg misoprostol. Elke proefpersoon zal kiezen tussen twee evidence-based methoden voor het gebruik van de misoprostol: buccaal 24-72 uur of vaginaal 0-72 uur na mifepriston. Een vervolgtelefoontje met een arts vindt 5-9 dagen na toediening van mifepriston plaats. Op basis van de klinische geschiedenis, inclusief een gestructureerde vragenset, zullen de proefpersoon en de clinicus voorspellen of expulsie heeft plaatsgevonden. Als een of beide het gevoel hebben dat er geen uitzetting heeft plaatsgevonden, komen de vrouwen binnen een week terug voor controle op kantoor voor echografisch onderzoek. Als ze allebei voorspellen dat uitzetting heeft plaatsgevonden bij deze eerste telefonische follow-up, zal de proefpersoon binnen ongeveer 3 weken thuis een urine-zwangerschapstest uitvoeren. Na de zwangerschapstest krijgt ze een vervolgtelefoontje om de uitslag te krijgen. Alleen als de urinezwangerschapstest positief is, krijgt de proefpersoon een extra bezoek en echografisch onderzoek.

Het primaire resultaat is het percentage vrouwen dat beschikbaar zal zijn voor telefonische follow-up en/of eventueel nabezoek. De secundaire uitkomsten zijn om te bepalen of een gestandaardiseerde reeks vragen over de klinische geschiedenis na medische abortus nuttig zal zijn om uitdrijving van de zwangerschap te voorspellen en aan welke wijze van toediening van misoprostol vrouwen de voorkeur geven. Bovendien zal de studie bevestigen of vrouwen en clinici accuraat zijn in het voorspellen van uitdrijving van de zwangerschap, het vermogen van patiënten en clinici vergelijken om uitdrijving van de zwangerschap te voorspellen, bepalen hoeveel vrouwen follow-upevaluatie nodig hebben na een telefonisch interview, en bepaal het percentage voortzetting van de zwangerschap na misoprostol en mifepriston in deze studie.