Citikoliini kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön 1 ja kokaiiniriippuvuuteen

Luvassa on 13 tutkimuskäyntiä, joissa potilaat suorittavat arvioinnit, virtsan lääketutkimuksen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT). Potilaiden tulee tulla klinikalle vielä kaksi kertaa saman viikon aikana suorittamaan ylimääräisiä virtsan lääketutkimuksia, yhteensä 26 käyntiä, jotka on omistettu lääketutkimuksille. Tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana potilaat tarvitsevat täydellistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa kahdesti viikossa, joten heidän on palattava klinikalle lisäkäynnille ensimmäisen tutkimukseen osallistumiskuukautensa aikana. Nämä CBT-lisäkäynnit voidaan yhdistää virtsan huumeiden seulontakäynteihin, jolloin voidaan suorittaa enintään 39 opintokäyntiä.

Ensimmäisellä opintovierailulla (perustilanne) hankitaan tietoinen suostumus mukaan lukien sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien tarkastelu. Tutkimusavustaja suorittaa strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) kliinisen version määrittääkseen I-tyypin kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja kokaiiniriippuvuuden diagnoosit ja samanaikaiset rinnakkaissairaudet. Lisäksi psykiatri, jolla on laaja kokemus työskentelystä kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja päihdepotilaiden kanssa, vahvistaa diagnoosit kliinisen arvioinnin perusteella.

Peruskäynnin aikana osallistujille annetaan sitten Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report 30-osainen versio (IDS-SR30), Hamilton Rating Scale for Depression 17-osainen versio (HRSD17), Young Mania Rating Scale (YMRS), Cocaine Craving Questionnaire 45-kohtainen viikoittainen versio (CCQ), Addiction Severity Index (ASI), Psychobiology of Recovery in Depression III Somatic Symptom Scale (PRD-III), neurokognitiivinen akku ja virtsan huumeiden seulonta (UDS). Neurokognitiivisten arvioiden sarja toistetaan viikoilla 3, 6 ja 12 (poistuminen).

Saman käynnin aikana kokaiinin käyttö kuluneen viikon aikana (kulutus dollaria/viikko ja päivät/viikko) arvioidaan potilaan omalla ilmoituksella. Muiden aineiden (bentsodiatsepiinit, barbituraatit, alkoholi, opiaatit, fensyklidiini ja kannabis) käyttöä ja himoa niihin arvioidaan myös omatoimisella ilmoituksella dollarin määrästä ja kuluneella viikolla käytetyistä päivistä, UDS:istä ja 100 mm:n yksittäisten esineiden visuaalisesta kuvasta. analogiset himovaa'at. Muiden aineiden himo mitataan käyttämällä Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol Use-Revised (CIWA-AR), Clinical Opiate Drawal Scale (COWs) ja bentsodiatsepiinin vieroitusoirekyselyä (BWSQ).

Myös lääketieteelliset ja psykiatriset historiatiedot hankitaan peruskäynnillä. Veri otetaan rutiininomaisia ​​laboratorioanalyysejä varten, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC) ja peräkkäinen moninkertainen analyysi (SMA-20) lähtötilanteessa ja ulostulossa. SMA-20 on kemiallinen testi, joka suoritetaan seerumille (soluttomalle veren osalle). Nämä testit sisältävät kokonaiskolesterolin, kokonaisproteiinin, erilaisia ​​elektrolyyttejä (mukaan lukien natriumia, kaliumia, klooria) ja kemikaaleja, jotka auttavat maksassa ja munuaisissa hajottamaan erilaisia ​​aineita. Molemmilla kerroilla otamme noin 2 ruokalusikallista verta, eli yhteensä neljä ruokalusikallista tutkimuksen aikana.

Fyysinen tarkastus suoritetaan lähtötilanteessa ja poistuttaessa. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ja heille neuvotaan tehokkaista ehkäisymenetelmistä. Raskaustesti toistetaan viikolla 4, 8 ja 12 (poistumiskäynti). Peruskäynti kestää noin 3,5 tuntia; seuraavat viikoittaiset vierailut kestävät noin tunnin.

Psykiatri arvioi osallistujat lähtötilanteessa ja viikoittaisilla seurantakäynneillä ja osallistuu tietoisen suostumuksen prosessiin. Jokaisessa viikoittaisessa arvioinnissa HRSD17, IDS-SR30, YMRS, CCQ ja huumeiden käytön arviointi kuluneen viikon aikana arvioidaan uudelleen ja otetaan virtsanäyte. Tutkimuslääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä MEMS (Medication Event Monitoring System) annostelukorkkeja (ensisijainen mitta) ja pillerimäärää.

Osallistujat palaavat kerran viikossa arviointeja varten, ja lisäksi he tulevat käymään UDS:ssä. Kolme UDS:ää hankitaan joka viikko (maanantai-keskiviikko-perjantai). UDS-käyntien tulisi kestää noin 15 minuuttia.

ASI toistetaan 4 viikon välein. Lisäksi kaikki osallistujat saavat manuaalisesti ohjattua CBT:tä (kaksi istuntoa viikossa 4 viikon ajan, joita seuraa viikoittainen istunto, yhteensä 16 istuntoa), joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 ja päihteiden väärinkäyttö ja jonka tarjoaa terapeutti, jolla on kokemusta CBT:stä. Jokainen CBT-istunto kestää noin tunnin.

Citikoliinia tai lumelääkettä annetaan suun kautta alkaen annoksesta 500 mg/vrk (kaksi tablettia) ja nostetaan 1000 mg:aan/vrk (neljä tablettia) viikolla 2, 1500 mg/vrk (kuusi tablettia) viikolla 4 ja 2000 mg/vrk. (kahdeksan tablettia) viikolla 6. Annoksia pienennetään tarvittaessa sivuvaikutusten vuoksi.

Tutkimuksen päätyttyä potilaille tarjotaan tarvittaessa tavanomaista kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 hoitoa, mukaan lukien jatkuva hoito, kunnes oireet ovat tasaantuneet ja lähete ulkopuoliselle klinikalle voidaan järjestää. Tämän tutkimuksen jälkeisen hoidon antaa sokeutunut psykiatri sokean koskemattomuuden säilyttämiseksi. Pyrimme puhelimitse ja kirjeillä ottamaan yhteyttä osallistujiin, jotka vetäytyvät tutkimuksesta ennen sen valmistumista rohkaistaksemme heitä palaamaan lopulliseen arviointiin ja saadaksemme tietoa hoidon keskeyttämisen syistä, mielipiteistä tutkimuksesta. opiskeluun ja lääkitykseen sekä auttamaan psykiatristen sairauksiensa jatkohoidon järjestelyissä tutkimuksen ulkopuolella.