Eturauhassyöpää sairastavien miesten harjoittelu
perjantai 25. lokakuuta 2013 päivittänyt: Duke University
Kestävyysharjoittelun toteutettavuus sydän- ja verisuoniriskitekijöistä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä; Yhteisöpohjainen interventio
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää kotipohjaisen kestävyysharjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys miehillä, joilla on diagnosoitu kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 40 henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen ja kaikki nämä ihmiset osallistuvat Duke University Medical Centeriin.
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää seuraavat asiat.
- Pyydämme sinua suorittamaan kardiopulmonaalisen rasitustestin (kävelyrasitustestin) selvittääksemme, onko sinulla diagnosoimattomia sydän- ja verisuonisairauksia, jotka voivat rajoittaa kykyäsi osallistua harjoitusohjelmaan. Tämä testi suoritetaan Duke Center for Livingissa Duken yliopiston kampuksella.
- Suorita kehonkoostumusarviointi. Tämä testi on suunniteltu määrittämään kehon rasva- ja laihakudosprosentti (lihasmassa), ja se koostuu siitä, että istut hiljaa kammiossa asianmukaisen lääkärin valvonnassa. Tämä testi suoritetaan myös Duke Center for Livingissa Duken yliopiston kampuksella.
- Täytä kaksi kyselylomaketta, yksi alussa ja toinen lopussa, jotka kysyvät olostasi ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Kysely kestää noin 20-30 minuuttia.
- Anna kaksi verinäytettä, yksi alussa ja toinen lopussa mitataksesi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (kolesterolitasot, c-reaktiivinen proteiini ja insuliinitasot) veressäsi, joihin liikunta voi vaikuttaa. Duken yliopiston lääkintähenkilöstö ottaa verta. Otetun veren määrä on noin 2 teelusikallista (10 ml).
- Keräämme myös tietoja siitä, kuinka paljon hoitoa saat sekä kuinka monta ja millaisia sivuvaikutuksia sinulla on lääkehoidostasi. Nämä tiedot saadaan lääketieteellisestä kartoituksestasi hoidon päätyttyä.
Kun kaikki ensimmäiset testit ja toimenpiteet on suoritettu onnistuneesti (kuten yllä on kuvattu), sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä:
Harjoitusryhmä: Sinulle annetaan räätälöity harjoitusohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa kardiorespiratorista kuntoa. Sinua pyydetään harjoittelemaan 3-5 kertaa viikossa. Kaikki istunnot sisältävät 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen kunkin istunnon alussa ja lopussa, yhteensä 30-45 minuuttia per istunto. Saat myös sykemittarin, joka tallentaa jokaisen harjoituskerran seurataksesi harjoituksen noudattamista ja noudattamista. Saat puhelimitse kahden viikon välein rohkaisua, tavoitteita ja palautetta opintojen edistymisestä.
TAI
- Odotuslistan kontrolliryhmä: Sinua pyydetään ylläpitämään tavanomaista harjoitteluasi 6 kuukauden opiskelujakson aikana. Saat puhelimitse kertoaksesi harjoittelustasi tutkimuksen aikana. Opintojen päätyttyä saat sykemittarin ja yksilöllisen harjoitusreseptin kardiorespiratorisen kuntotesti perusteella opintojakson (6 kk) lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen ikä (yli 18 vuotta)
- Vähintään 6 viikon tauko aikaisemman radikaalin eturauhasen poiston ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä
- Karnofskyn suoritustaso vähintään 70 % opiskeluvaiheessa
- Arvioitu elinajanodote ≥6 kuukautta
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Urologin hyväksynnällä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Halukkuus satunnaistetuiksi; ja
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun, kuten American Thoracic Society suosittelee
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti (6 viikkoa)
- Epästabiili angina
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä
- Pyörtyminen
- Akuutti endokardiitti
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti
- Alaraajojen tromboosi
- Epäilty dissektoiva aneurysma
- Hallitsematon astma
- Keuhkopöhö
- Huoneen ilman kyllästyminen levossa ≤85 %
- Hengityksen vajaatoiminta
- Akuutti ei-kardiopulmonaalinen häiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuorituskykyyn tai pahentaa sitä; ja
- Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Nämä potilaat jatkavat mitä tahansa rutiininomaista liikuntaa, jota he jo harjoittavat.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus Käsi
Nämä potilaat osallistuvat kontrolloituun, valvottuun harjoitusohjelmaan.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin, ja heille joko annetaan heille yksilöllisesti räätälöity harjoitusohjelma kuuden kuukauden ajaksi tai he jonotetaan kuudeksi kuukaudeksi ja jatkavat mitä tahansa harjoitusohjelmaa, jolla he jo olivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness määritetään inkrementaalisella juoksumattotestillä, jossa on 12-kytkentäinen EKG-seuranta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paaston lipidit arvioidaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Jones, PHd, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00002501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .