Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés prosztatarákos férfiak körében

2013. október 25. frissítette: Duke University

Az állóképességi gyakorlatok edzésének megvalósíthatósága a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről radikális prosztatektómia után lokalizált prosztatarákos férfiak körében; Közösségi alapú beavatkozás

Az elsődleges cél egy otthoni állóképességi edzésprogram megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a klinikailag lokalizált prosztatarákban diagnosztizált férfiak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 40 ember vesz részt ebben a tanulmányban, és ezek mind a Duke University Medical Centerben.

A tanulmányban való részvétel a következőket foglalja magában.

  • Arra fogunk kérni Önt, hogy végezzen kardiopulmonális terhelési tesztet (séta stresszteszt), hogy megállapítsa, van-e olyan fel nem ismert szív- és érrendszeri problémája, amely korlátozhatja a gyakorlati edzésprogramban való részvételét. Erre a tesztre a Duke Egyetemi Campuson, a Duke Center for Livingben kerül sor.
  • Végezzen testösszetétel felmérést. Ez a teszt a testzsír és a sovány testszövet (izomtömeg) százalékos arányának meghatározására szolgál, és abból áll, hogy Ön nyugodtan ül egy kamrában megfelelő orvosi felügyelet mellett. Erre a tesztre is a Duke University Campuson, a Duke Center for Livingben kerül sor.
  • Töltsön ki két kérdőívet, egyet az elején, egyet pedig a végén, amely rákérdez az Ön közérzetére és fizikai aktivitási szintjére. A kérdőív kitöltése körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
  • Adjon két vérmintát, egyet az elején és egyet a végén, hogy megmérje a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek szintjét (koleszterinszint, c-reaktív fehérje és inzulinszint), amelyeket a testmozgás befolyásolhat. A vérvételt a Duke Egyetem egészségügyi személyzete végzi. A levett vér mennyisége körülbelül 2 teáskanál (10 ml).
  • Információkat gyűjtünk arról is, hogy mennyi kezelésben részesül, valamint arról, hogy hány és milyen típusú mellékhatásai vannak az orvosi kezelésnek. Ezeket az információkat a kezelés befejezése után az Ön orvosi kártyájáról kapjuk meg.

Az összes kezdeti teszt és eljárás sikeres befejezése után (a fent leírtak szerint), véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobása) a következő két csoport egyikébe:

  1. Gyakorló edzéscsoport: Személyre szabott edzésprogramot kap, amelynek célja a kardiorespiratorikus fitnesz növelése. Hetente 3-5 alkalommal kell gyakorolnia. Minden foglalkozás 5 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést tartalmaz az egyes foglalkozások elején és végén, összesen 30-45 percben. Szintén kap egy pulzusmérőt, amely rögzíti az egyes edzéseket, és figyelemmel kíséri a betartást és a megfelelést. Kéthetente telefonhívásokat fog kapni, hogy bátorítson, felvázolja a célokat, és visszajelzést adjon a tanulmányi előrehaladásról.

    VAGY

  2. Várólista ellenőrző csoport: A 6 hónapos vizsgálati időszak alatt meg kell tartania szokásos edzési szintjét. Telefonhívásokat fog kapni, hogy beszámoljon edzési szintjéről a vizsgálat során. A vizsgálat befejezése után a vizsgálati időszak (6 hónap) végén kap egy pulzusmérőt és egy személyre szabott edzési receptet a kardiorespirációs alkalmassági tesztje alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center Preston Robert Tisch Brain Tumor Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korhatár (18 év felett)
  2. Az előző radikális prosztatektómia és a vizsgálatba való beiratkozás között legalább 6 hét teljen el
  3. Karnofsky teljesítmény státusza legalább 70% a tanulmányba lépéskor
  4. A becsült élettartam ≥6 hónap
  5. Képes angolul olvasni és megérteni
  6. Urológus jóváhagyáson való részvétel
  7. Aláírt, tájékozott beleegyezés
  8. Véletlenszerű besorolásra való hajlandóság; és
  9. Az American Thoracic Society ajánlása szerint nincs ellenjavallat az edzéshez

Kizárási kritériumok:

  1. Akut miokardiális infarktus (6 hét)
  2. Instabil angina
  3. Kontrollálatlan aritmiák, amelyek tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoznak
  4. ájulás
  5. Akut endocarditis
  6. Akut myocarditis vagy pericarditis
  7. Kontrollálatlan szívelégtelenség
  8. Akut tüdőembólia vagy tüdőinfarktus
  9. Az alsó végtagok trombózisa
  10. Boncoló aneurizma gyanúja
  11. Kontrollálatlan asztma
  12. Tüdőödéma
  13. A helyiség levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban ≤85%
  14. Légzési elégtelenség
  15. Akut nem kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja a gyakorlati teljesítményt, vagy súlyosbíthatja az edzést; és
  16. Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ezek a betegek folytatni fogják a már korábban elvégzett rutin gyakorlatokat.
Kísérleti: Gyakorlat Kar
Ezek a betegek ellenőrzött, felügyelt edzésprogramban vesznek részt.
A betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják, és vagy egy személyre szabott edzésprogramot kapnak, amelyen 6 hónapig részt vehetnek, vagy pedig 6 hónapig várólistára helyezik őket, és továbbra is azon a gyakorlaton maradnak, amelyen már részt vettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Cardiorespiratory Fitness meghatározása 12 elvezetéses EKG-monitorozással ellátott, inkrementális futópad-teszttel történik.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhgyomri lipideket értékeljük.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Jones, PHd, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00002501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel