Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny wśród mężczyzn z rakiem prostaty

25 października 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Wykonalność treningu wytrzymałościowego na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego po radykalnej prostatektomii u mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty; Interwencja oparta na społeczności

Głównym celem jest określenie wykonalności i akceptacji domowego programu ćwiczeń wytrzymałościowych wśród mężczyzn, u których zdiagnozowano klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 40 osób weźmie udział w tym badaniu i wszystkie te osoby wezmą udział w Duke University Medical Center.

Uczestnictwo w tym badaniu obejmuje następujące elementy.

  • Poprosimy Cię o wykonanie testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (test wysiłkowy podczas chodzenia) w celu ustalenia, czy masz jakieś niezdiagnozowane problemy ze zdrowiem układu sercowo-naczyniowego, które mogą ograniczać Twoją zdolność do udziału w programie ćwiczeń fizycznych. Ten test odbędzie się w Duke Center for Living na kampusie Duke University.
  • Wykonaj ocenę składu ciała. Ten test ma na celu określenie procentowej zawartości tłuszczu i beztłuszczowej tkanki ciała (masy mięśniowej) i polega na tym, że siedzisz cicho w komorze pod odpowiednim nadzorem medycznym. Ten test również odbędzie się w Duke Center for Living na kampusie Duke University.
  • Wypełnij dwa kwestionariusze, jeden na początku i jeden na końcu, w których pytasz o swoje samopoczucie i poziom aktywności fizycznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 20-30 minut.
  • Dostarcz dwie próbki krwi, jedną na początku i jedną na końcu, aby zmierzyć poziomy czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (poziom cholesterolu, poziom białka c-reaktywnego i poziom insuliny) we krwi, na które mogą mieć wpływ ćwiczenia. Zbiórka krwi zostanie pobrana przez personel medyczny Uniwersytetu Duke'a. Ilość pobieranej krwi to około 2 łyżeczki (10 ml).
  • Będziemy również gromadzić informacje o tym, ile leczenia otrzymujesz, a także ile i jakiego rodzaju skutki uboczne masz w związku z leczeniem. Informacje te zostaną uzyskane z Twojej karty medycznej po zakończeniu leczenia.

Po pomyślnym zakończeniu wszystkich wstępnych testów i procedur (jak opisano powyżej), zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) do jednej z dwóch następujących grup:

  1. Grupa ćwiczeń wysiłkowych: Otrzymasz dostosowany program treningowy mający na celu zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej. Zostaniesz poproszony o ćwiczenia od 3 do 5 razy w tygodniu. Wszystkie sesje będą obejmować 5-minutową rozgrzewkę i 5-minutowe ochłonięcie na początku i na końcu każdej sesji, co daje w sumie 30-45 minut na sesję. Otrzymasz również czujnik tętna, aby rejestrować każdą sesję ćwiczeń, aby monitorować przestrzeganie i zgodność. Będziesz otrzymywać telefony co dwa tygodnie, aby zapewnić zachętę, nakreślić cele i przekazać informacje zwrotne na temat postępów w nauce.

    LUB

  2. Grupa kontrolna z listy oczekujących: Zostaniesz poproszony o utrzymanie zwykłego poziomu ćwiczeń podczas 6-miesięcznego okresu nauki. Będziesz otrzymywać telefony, aby zgłosić swój poziom ćwiczeń podczas badania. Po zakończeniu badania otrzymasz monitor pracy serca i indywidualną receptę na ćwiczenia na podstawie testu wydolności krążeniowo-oddechowej na koniec okresu badania (6 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center Preston Robert Tisch Brain Tumor Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek prawny (>18 lat)
  2. Odstęp co najmniej 6 tygodni między wcześniejszą radykalną prostatektomią a włączeniem do badania
  3. Stan sprawności Karnofsky'ego co najmniej 70% na początku badania
  4. Szacunkowa długość życia ≥6 miesięcy
  5. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  6. Uczestnictwo w zatwierdzeniu urologa
  7. Podpisana świadoma zgoda
  8. Gotowość do randomizacji; I
  9. Brak przeciwwskazań do ćwiczeń zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry zawał mięśnia sercowego (6 tygodni)
  2. Niestabilna dławica piersiowa
  3. Niekontrolowane zaburzenia rytmu powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne
  4. Omdlenie
  5. Ostre zapalenie wsierdzia
  6. Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
  7. Niekontrolowana niewydolność serca
  8. Ostra zatorowość płucna lub zawał płucny
  9. Zakrzepica kończyn dolnych
  10. Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego
  11. Niekontrolowana astma
  12. Obrzęk płuc
  13. Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku ≤85%
  14. Niewydolność oddechowa
  15. Ostre zaburzenie inne niż krążeniowo-oddechowe, które może wpływać na wydajność ćwiczeń lub nasilać się podczas ćwiczeń; I
  16. Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci ci będą kontynuować rutynowe ćwiczenia, w które już się angażują.
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń
Pacjenci ci będą uczestniczyć w kontrolowanym, nadzorowanym programie ćwiczeń.
Behawioralne: Ćwiczenia
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup i albo otrzymają indywidualnie dostosowany program ćwiczeń, w którym będą mogli uczestniczyć przez 6 miesięcy, albo zostaną umieszczeni na liście oczekujących na 6 miesięcy i pozostaną na takim samym schemacie ćwiczeń, jaki już stosowali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie określona za pomocą przyrostowego testu na bieżni z monitorowaniem 12-odprowadzeniowego EKG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenione zostaną lipidy na czczo.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Jones, PHd, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00002501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj