Tutkimus silmäpankkien valmiiksi leikatuista luovuttajasiirreistä endoteelin keratoplastiaan
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Cornea Research Foundation of America
Tuleva, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan kirurgin ja silmäpankkivalmisteisen luovuttajakudoksen käyttöä Descemetin kuorimiseen ja endoteelikeratoplastiaan, joka on sarveiskalvon siirtotyyppi
Descemetin strippaus endoteliaalisella keratoplastialla (DSEK) on sarveiskalvoa säästävä siirtotekniikka, joka korvaa vain potilaan sarveiskalvon sairaan endoteelisolukerroksen.
DSEK-tekniikka edellyttää luovuttajan kudoksen lamellaarista dissektiota ennen implantointia potilaan silmään.
Kirurgi yleensä leikkaa luovuttajan sarveiskalvon mikrokeratomilla leikkauksen yhteydessä.
Viime aikoina jotkut silmäpankit ovat alkaneet leikata luovuttajasiirrettä lisäpalveluna.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tuloksia silmäpankissa valmiiksi leikattujen ja kirurgin leikattujen luovuttajasiirteiden kanssa DSEK:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Cornea Research Foundation of America
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehdokas Descemetin poistamiseen endoteelin keratoplastialla
- vähintään 21 vuotta vanha
- halukas ja kykenevä palaamaan suunniteltuihin seurantakäynteihin
- lukee ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- näöntarkkuus alle 20/400 toisessa silmässä
- tunnettu herkkyys suunnitellun tutkimuksen samanaikaisille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Silmäpankki esileikkasi sarveiskalvonsiirtotoimenpiteissä käytetyt luovuttajasiirteet.
|
Pieni viilto sarveiskalvon siirtomenetelmä toimintahäiriön endoteelin hoitoon.
|
|
Active Comparator: 2
Kirurgi leikkasi siirtotoimenpiteisiin käytetyt luovuttajasiirteet.
|
Pieni viilto sarveiskalvon siirtomenetelmä toimintahäiriön endoteelin hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta varttamisen jälkeen
|
Endoteelisolutiheys mitattiin peili- tai konfokaalimikroskopialla.
Prosenttisolujen menetys laskettiin vähentämällä siirteen endoteelisolutiheys, joka mitattiin kuuden kuukauden kohdalla, lähtötason luovuttajan endoteelisolutiheydestä ja jakamalla luovuttajan endoteelisolujen perustason tiheydellä kertomalla sitten 100:lla.
|
6 kuukautta varttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paras korjattu visio
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi varttamisen jälkeen
|
6 kuukautta ja 1 vuosi varttamisen jälkeen
|
|
Siirteen dislokaatio
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 kuukausi varttamisen jälkeen
|
1 päivä - 1 kuukausi varttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francis W Price, Jr, MD, Cornea Research Foundation of America
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .