내피 각막 이식술을 위한 안은행 사전 절단 기증자 이식에 관한 연구
2016년 3월 28일 업데이트: Cornea Research Foundation of America
Descemet's Stripping 및 각막 이식의 일종인 내피 각막이식술을 위해 외과의와 안구은행에서 준비한 기증자 조직의 사용을 평가하는 전향적, 무작위, 단일 센터 연구
Descemet's stripping with endothelial keratoplasty(DSEK)는 환자 각막의 병든 내피 세포층만을 대체하는 각막 보존 이식 기술입니다.
DSEK 기술은 환자의 눈에 이식하기 전에 기증자 조직의 층판 절개가 필요합니다.
외과의는 일반적으로 수술 시 미세각막절단기로 기증자 각막을 해부합니다.
최근 일부 안구은행에서는 추가 서비스로 기증자 이식편을 미리 절단하기 시작했습니다.
이 연구의 목적은 DSEK에 대한 안구 은행 사전 절단 및 외과의가 해부한 기증자 이식편의 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Cornea Research Foundation of America
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내피 각막이식술을 이용한 데스메 박리 후보
- 21세 이상
- 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명합니다.
제외 기준:
- 반대쪽 눈의 시력이 20/400 미만
- 계획된 연구 병용 약물에 대한 알려진 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
안구 은행은 각막 이식 절차에 사용되는 기증자 이식편을 미리 절단합니다.
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기능 장애 내피를 치료하기 위한 작은 절개 각막 이식 수술.
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활성 비교기: 2
외과의는 이식 절차에 사용되는 기증자 이식편을 해부했습니다.
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기능 장애 내피를 치료하기 위한 작은 절개 각막 이식 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 손실
기간: 이식 후 6개월
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내피 세포 밀도는 경면 또는 공초점 현미경으로 측정했습니다.
퍼센트 세포 손실은 기준 기증자 내피 세포 밀도에서 6개월에 측정된 이식편 내피 세포 밀도를 빼고 기준 기증자 내피 세포 밀도로 나눈 다음 100을 곱하여 계산했습니다.
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이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최상의 교정 시력
기간: 접목 후 6개월 1년
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접목 후 6개월 1년
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이식 탈구
기간: 접목 후 1일 ~ 1개월
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접목 후 1일 ~ 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis W Price, Jr, MD, Cornea Research Foundation of America
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-10
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