Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikka ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi akuutissa keuhkovauriossa (HEAL)

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Hemodynamiikka ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi akuutissa keuhkovauriossa: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus EVLW:n tavoitteellisesta hoidosta verrattuna akuutin keuhkovaurion tavanomaiseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hoitoa, jolla yritetään vähentää nesteen määrää akuutista keuhkovauriosta kärsivien henkilöiden keuhkoissa, jotta nähdään, onko tästä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Akuutti keuhkovaurio

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tavoitteelliseen hoitoon, joka on suunniteltu parantamaan tuloksia potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio (ALI). Tutkijat vertailevat kahta algoritmista lähestymistapaa ALI-potilaiden hoidossa - yksi, kontrolliryhmä, yrittää vähentää nesteen määrää ALI-potilaiden keuhkoissa diureesilla, joka perustuu keskuslaskimopaineeseen ja virtsan erittymiseen, ja toinen hoitoryhmä yrittää vähentää keuhkojen nestettä ohjaamalla hoito mitattuun keuhkoveteen ja käyttämällä herkempiä esikuormitustilan indikaattoreita kuin CVP. Protokolla käyttää mitattua ekstravaskulaarista keuhkovettä (EVLW) ohjaamaan diureesia ja tarkoituksenmukaista nesterajoitusta tavoitteellisesti EVLW:n alentamiseksi kohti normaalia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
    - Kaiser Permanente Sunnyside
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Legacy Good Samaritan
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
    - Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Akuutti alkaminen:

PaO2/FiO2 pienempi tai yhtä suuri kuin 300.
Kahdenväliset infiltraatit, jotka vastaavat keuhkoödeemaa eturintakehän röntgenkuvassa.
Vaatimuksena ylipainehengitys endotrakeaaliputken tai trakeostomian kautta.
Ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta, joka selittäisi keuhkoinfiltraatteja. Jos mitataan, keuhkovaltimon kiilapaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 18 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

Ikäraja alle 18 vuotta vanha.
Yli 24 tuntia kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttymisestä.
Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää kykyä ventiloida ilman apua, kuten C5 tai korkeampi selkäydinvaurio, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä, myasthenia gravis tai kyphoscoliosis (katso liite I.A).
Raskaus (negatiivinen raskaustesti vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta).
Vaikea krooninen hengitysteiden sairaus (katso liite I.C).
Vaikea krooninen maksasairaus (Child-Pugh 11–15, katso liite I.E)
Paino > 160 kg.
Palovammoja yli 70 % koko kehon pinta-alasta.
Maligniteetti tai muu peruuttamaton sairaus tai sairaus, johon kuuden kuukauden kuolleisuuden arvioidaan olevan yli 50 % (katso liite I.A).
Tunnettu sydämen tai verisuonten aneurysma.
Vasta-aiheet reisivaltimopunktiolle - verihiutaleet < 30, molemminpuoliset reisivaltimosiirteet, INR > 3,0.
Ei sitoutunut täysimääräiseen tukeen.
Osallistuminen muihin kokeellisiin lääketutkimuksiin 30 päivän sisällä.
Allergia suonensisäiselle lasixille tai mille tahansa sen kantajan osille.
Aiempi vakava CHF - NYHA-luokka ≥ III, aiemmin dokumentoitu EF < 30 %.
Diffuusi alveolaarinen verenvuoto.
Reaktiivisen hengitystiesairauden esiintyminen (aktiivisuus määritellään MDI:n viimeaikaisen käyttötiheyden ja määrien sekä taudin hallintaan tarkoitettujen steroidien perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Muokattu FACTT (kontrolli) Tutkijoiden kontrolliryhmä koostuu yksinkertaistetusta algoritmista nesteiden konservatiiviseen hoitoon ALI-potilailla, kuten ARDSnet-ryhmä julkaisee FACTT-tutkimuksessa käytettyyn protokollaan. Protokolla vaatii ARDSnet-hengityksen, vieroitusprotokollamme tiukkaa noudattamista ja vain valikoitujen vasoaktiivisten, beeta-adrenergisten lääkkeiden käyttöä, koska näiden hoitojen vaihtelut voivat vaikuttaa vakavasti tuloksiimme. Albuterolin antamista ei sallita kumpaankaan käsivarteen lukuun ottamatta henkeä uhkaavaa bronkospasmia, joka ei reagoi ipratropiumiin. Ipratropiumia voidaan antaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan bronkospasmiin. PiCCO:t sijoitetaan jokaiseen kontrollipotilaaseen ja tiedot tallennetaan kahdesti päivässä. Hoitava lääkäri on sokea näkemään nämä tiedot.	Lääke: Diureesi (furosemidi) osa I Tavoite: Kokonais-I/O-negatiivinen 50 ml/tunti Aloitus: Jatkuva IV furosemidi 3 mg/tunti tai viimeinen tunnettu protokollan mukainen annos Titraa ylös tai alas 3 mg/tunti lisäyksillä joka tunti tarpeen mukaan diureesitavoitteen saavuttamiseksi Älä ylitä 30 mg/tunti Furosemidibolus: Jos riittävää diureesia ei saada aikaan suurimmalla annoksella, voit yrittää furosemidibolusin antamista seuraavasti Anna suonensisäisellä boluksella 30, sitten 60, sitten 80 ja 120 mg - yksi bolusannos joka tunti, kunnes virtsanerityksen tuloksena on 1 ml/kg PBW/tunti negatiivinen nestetasapaino tunnissa Bolusointikokeet voidaan tehdä haluttaessa, mutta furosemidin kokonaisannos ei saa ylittää 800 mg/24 tunnin jakso Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini) 15 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 250 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Käytetään potilaille, joilla on mitattu CVP Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini) 10 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 70 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Suorita lämpölaimennus välittömästi ennen ja jälkeen ja 60 minuuttia jokaisen boluksen jälkeen. Jos EVLW nousee > 2 ml/kg PBW 60 minuutin kuluessa boluksen antamisesta, älä anna enempää boluksia ennen seuraavaa säännöllistä mittausta. Tämä hoito on saatavilla potilaille, joiden kartta on < 60 tai jotka käyttävät vasopressoreita, joiden mitattu GEDI on myös alle tavoitteen Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini) (voi käyttää mitä tahansa yksin tai yhdessä) Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min. Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min. Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa. Vieroittaminen: Kun MAP on ≥ 60 mm/Hg vakaalla vasopressorin annoksella, aloita vasopressorin vähentäminen vähintään 25 %:lla stabiloivalla annoksella ≤ 4 tunnin välein, jotta MAP pysyy ≥ 60 mm/Hg. Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini) (voi käyttää yksin tai yhdessä) Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min. Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min. Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa. Vieroittaminen: Kun MAP on ≥ 60 mm/Hg vakaalla vasopressorin annoksella, aloita vasopressorin vähentäminen vähintään 25 %:lla stabiloivalla annoksella ≤ 4 tunnin välein, jotta MAP pysyy ≥ 60 mm/Hg. Kokeellisessa käsivarressa vasopressorit ovat hoitovaihtoehto potilaille, joiden keskimääräinen valtimopaine on < 60 Lääke: Dobutamiini Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu. Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun alhainen CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi. Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti. Käytetään potilailla, joiden mitattu sydänindeksi on < 2,5 Lääke: Dobutamiini Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu. Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun matala CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi. Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti. Lääke: Diureesi (furosemidi) osa II Keskeytä furosemidi, jos: Merkittävä hypokalemia (K+ = 155 meq/l) esiintyy viimeisen 12 tunnin aikana, jonka jälkeen se voidaan aloittaa uudelleen, jos vallitsevaa tilaa ei enää ole Dialyysiriippuvuus Oliguria (alle 0,5 ml/kg/tunti), jossa kreatiniiniarvo on > 3, tai kliininen epäilys nopeasti kehittyvästä ARF:stä Yli 800 mg on annettu alle 24 tunnissa Kreatiniini nousee > 1,5 mg/dl minkä tahansa 24 tunnin aikana Menettely: Dialyysi CVVHD:n tai ajoittaisen hemodialyysin tarve määritetään hoitavien kliinikkojen toimesta. CVC-käsivarsi: Jos nesteenhallinta suoritetaan dialyysillä, nestetasapainotavoitteet määritetään kliinikoittain. EVLW-varsi: Nesteen tasapaino algoritmin mukaan Jaksottaista HD:tä käytettäessä suositellaan, että enintään 2 litraa negatiivista nettonestettä poistetaan dialyysikertaa kohden. Kliinikot arvioivat nesteen kokonaispoiston ajoa kohti CVP- tai GEDI-tavoitteiden saavuttamiseksi algoritmia kohden.
Kokeellinen: EVLW Kun EVLW ylittää 9 ml/kg PBW, aloitetaan algoritminen käsittely ja sitä jatketaan, kunnes EVLW ≤ 9 ml/kg PBW tai ekstubaatio sen mukaan, kumpi tulee ensin siedetyksi (katso kuva 6). Furosemidi ja tilavuuden supistuminen aloitetaan, kun käytettävissä on riittävästi tilavuuden esikuormitusta (GEDI) tilavuuden supistamisen aikaansaamiseksi keinona pienentää mitattua EVLW:tä aiheuttamatta samanaikaista hypoperfuusiota. Nesteen antamista ohjaavat myös muutokset EVLW:ssä. Nesteen antamisen seurauksena lisääntynyt EVLW > 2 ml/kg PBW rajoittaa nesteen lisäantamista seuraavaan suunniteltuun mittaukseen asti. Perimmäinen hoitotavoitteemme on alentaa EVLW:tä mahdollisimman paljon kohti normaalia - mikä parantaa keuhkojen mekaniikkaa ja kaasunvaihtoa - aiheuttamatta samanaikaista hemodynaamista kompromissia ja elinvaurioita. Näin toimimalla uskomme, että tämän algoritmisen, tavoitteellisen ja terapeuttisen lähestymistavan pitäisi parantaa tulosta.	Lääke: Diureesi (furosemidi) osa I Tavoite: Kokonais-I/O-negatiivinen 50 ml/tunti Aloitus: Jatkuva IV furosemidi 3 mg/tunti tai viimeinen tunnettu protokollan mukainen annos Titraa ylös tai alas 3 mg/tunti lisäyksillä joka tunti tarpeen mukaan diureesitavoitteen saavuttamiseksi Älä ylitä 30 mg/tunti Furosemidibolus: Jos riittävää diureesia ei saada aikaan suurimmalla annoksella, voit yrittää furosemidibolusin antamista seuraavasti Anna suonensisäisellä boluksella 30, sitten 60, sitten 80 ja 120 mg - yksi bolusannos joka tunti, kunnes virtsanerityksen tuloksena on 1 ml/kg PBW/tunti negatiivinen nestetasapaino tunnissa Bolusointikokeet voidaan tehdä haluttaessa, mutta furosemidin kokonaisannos ei saa ylittää 800 mg/24 tunnin jakso Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini) 15 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 250 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Käytetään potilaille, joilla on mitattu CVP Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini) 10 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 70 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Suorita lämpölaimennus välittömästi ennen ja jälkeen ja 60 minuuttia jokaisen boluksen jälkeen. Jos EVLW nousee > 2 ml/kg PBW 60 minuutin kuluessa boluksen antamisesta, älä anna enempää boluksia ennen seuraavaa säännöllistä mittausta. Tämä hoito on saatavilla potilaille, joiden kartta on < 60 tai jotka käyttävät vasopressoreita, joiden mitattu GEDI on myös alle tavoitteen Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini) (voi käyttää mitä tahansa yksin tai yhdessä) Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min. Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min. Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa. Vieroittaminen: Kun MAP on ≥ 60 mm/Hg vakaalla vasopressorin annoksella, aloita vasopressorin vähentäminen vähintään 25 %:lla stabiloivalla annoksella ≤ 4 tunnin välein, jotta MAP pysyy ≥ 60 mm/Hg. Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini) (voi käyttää yksin tai yhdessä) Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min. Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min. Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa. Vieroittaminen: Kun MAP on ≥ 60 mm/Hg vakaalla vasopressorin annoksella, aloita vasopressorin vähentäminen vähintään 25 %:lla stabiloivalla annoksella ≤ 4 tunnin välein, jotta MAP pysyy ≥ 60 mm/Hg. Kokeellisessa käsivarressa vasopressorit ovat hoitovaihtoehto potilaille, joiden keskimääräinen valtimopaine on < 60 Lääke: Dobutamiini Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu. Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun alhainen CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi. Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti. Käytetään potilailla, joiden mitattu sydänindeksi on < 2,5 Lääke: Dobutamiini Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu. Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun matala CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi. Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti. Lääke: Diureesi (furosemidi) osa II Keskeytä furosemidi, jos: Merkittävä hypokalemia (K+ = 155 meq/l) esiintyy viimeisen 12 tunnin aikana, jonka jälkeen se voidaan aloittaa uudelleen, jos vallitsevaa tilaa ei enää ole Dialyysiriippuvuus Oliguria (alle 0,5 ml/kg/tunti), jossa kreatiniiniarvo on > 3, tai kliininen epäilys nopeasti kehittyvästä ARF:stä Yli 800 mg on annettu alle 24 tunnissa Kreatiniini nousee > 1,5 mg/dl minkä tahansa 24 tunnin aikana Menettely: Dialyysi CVVHD:n tai ajoittaisen hemodialyysin tarve määritetään hoitavien kliinikkojen toimesta. CVC-käsivarsi: Jos nesteenhallinta suoritetaan dialyysillä, nestetasapainotavoitteet määritetään kliinikoittain. EVLW-varsi: Nesteen tasapaino algoritmin mukaan Jaksottaista HD:tä käytettäessä suositellaan, että enintään 2 litraa negatiivista nettonestettä poistetaan dialyysikertaa kohden. Kliinikot arvioivat nesteen kokonaispoiston ajoa kohti CVP- tai GEDI-tavoitteiden saavuttamiseksi algoritmia kohden. Muut: Keskitä kaikki tiputukset ja ravintoaineet Keskitä kaikki tippa- ja ravintoaineet minimoidaksesi nestemäärän mahdollisimman paljon. Laskimonsisäinen neste, joka on ajettava suonen auki pitämisen nopeudella. EVLW-haara: Potilaat, joiden MAP > 60 ja joilla ei ole vasopressoreita > 12 tuntia, sekä potilaat, joiden mitattu sydänindeksi > 2,5 ja joilla on myös mitattu GEDI > tavoite.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Active Comparator: Muokattu FACTT (kontrolli)

Tutkijoiden kontrolliryhmä koostuu yksinkertaistetusta algoritmista nesteiden konservatiiviseen hoitoon ALI-potilailla, kuten ARDSnet-ryhmä julkaisee FACTT-tutkimuksessa käytettyyn protokollaan. Protokolla vaatii ARDSnet-hengityksen, vieroitusprotokollamme tiukkaa noudattamista ja vain valikoitujen vasoaktiivisten, beeta-adrenergisten lääkkeiden käyttöä, koska näiden hoitojen vaihtelut voivat vaikuttaa vakavasti tuloksiimme. Albuterolin antamista ei sallita kumpaankaan käsivarteen lukuun ottamatta henkeä uhkaavaa bronkospasmia, joka ei reagoi ipratropiumiin. Ipratropiumia voidaan antaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan bronkospasmiin. PiCCO:t sijoitetaan jokaiseen kontrollipotilaaseen ja tiedot tallennetaan kahdesti päivässä. Hoitava lääkäri on sokea näkemään nämä tiedot.

Lääke: Diureesi (furosemidi) osa I

Tavoite: Kokonais-I/O-negatiivinen 50 ml/tunti

Aloitus:

Jatkuva IV furosemidi 3 mg/tunti tai viimeinen tunnettu protokollan mukainen annos
Titraa ylös tai alas 3 mg/tunti lisäyksillä joka tunti tarpeen mukaan diureesitavoitteen saavuttamiseksi
Älä ylitä 30 mg/tunti

Furosemidibolus:

Jos riittävää diureesia ei saada aikaan suurimmalla annoksella, voit yrittää furosemidibolusin antamista seuraavasti
Anna suonensisäisellä boluksella 30, sitten 60, sitten 80 ja 120 mg - yksi bolusannos joka tunti, kunnes virtsanerityksen tuloksena on 1 ml/kg PBW/tunti negatiivinen nestetasapaino tunnissa
Bolusointikokeet voidaan tehdä haluttaessa, mutta furosemidin kokonaisannos ei saa ylittää 800 mg/24 tunnin jakso

Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini)

15 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 250 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Käytetään potilaille, joilla on mitattu CVP

Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini)

10 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 70 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti.

Suorita lämpölaimennus välittömästi ennen ja jälkeen ja 60 minuuttia jokaisen boluksen jälkeen. Jos EVLW nousee > 2 ml/kg PBW 60 minuutin kuluessa boluksen antamisesta, älä anna enempää boluksia ennen seuraavaa säännöllistä mittausta. Tämä hoito on saatavilla potilaille, joiden kartta on < 60 tai jotka käyttävät vasopressoreita, joiden mitattu GEDI on myös alle tavoitteen

Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini)

(voi käyttää mitä tahansa yksin tai yhdessä)

Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min.
Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti
Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min.
Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa.

Vieroittaminen: Kun MAP on ≥ 60 mm/Hg vakaalla vasopressorin annoksella, aloita vasopressorin vähentäminen vähintään 25 %:lla stabiloivalla annoksella ≤ 4 tunnin välein, jotta MAP pysyy ≥ 60 mm/Hg.

Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini)

(voi käyttää yksin tai yhdessä)

Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min.
Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti
Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min.
Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa.

Kokeellisessa käsivarressa vasopressorit ovat hoitovaihtoehto potilaille, joiden keskimääräinen valtimopaine on < 60

Lääke: Dobutamiini

Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu.
Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun alhainen CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi.
Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti.

Käytetään potilailla, joiden mitattu sydänindeksi on < 2,5

Lääke: Dobutamiini

Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu.
Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun matala CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi.
Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti.

Lääke: Diureesi (furosemidi) osa II

Keskeytä furosemidi, jos:

Merkittävä hypokalemia (K+ = 155 meq/l) esiintyy viimeisen 12 tunnin aikana, jonka jälkeen se voidaan aloittaa uudelleen, jos vallitsevaa tilaa ei enää ole
Dialyysiriippuvuus
Oliguria (alle 0,5 ml/kg/tunti), jossa kreatiniiniarvo on > 3, tai kliininen epäilys nopeasti kehittyvästä ARF:stä
Yli 800 mg on annettu alle 24 tunnissa
Kreatiniini nousee > 1,5 mg/dl minkä tahansa 24 tunnin aikana

Menettely: Dialyysi

CVVHD:n tai ajoittaisen hemodialyysin tarve määritetään hoitavien kliinikkojen toimesta.
CVC-käsivarsi: Jos nesteenhallinta suoritetaan dialyysillä, nestetasapainotavoitteet määritetään kliinikoittain.
EVLW-varsi: Nesteen tasapaino algoritmin mukaan
Jaksottaista HD:tä käytettäessä suositellaan, että enintään 2 litraa negatiivista nettonestettä poistetaan dialyysikertaa kohden. Kliinikot arvioivat nesteen kokonaispoiston ajoa kohti CVP- tai GEDI-tavoitteiden saavuttamiseksi algoritmia kohden.

Kokeellinen: EVLW

Kun EVLW ylittää 9 ml/kg PBW, aloitetaan algoritminen käsittely ja sitä jatketaan, kunnes EVLW ≤ 9 ml/kg PBW tai ekstubaatio sen mukaan, kumpi tulee ensin siedetyksi (katso kuva 6). Furosemidi ja tilavuuden supistuminen aloitetaan, kun käytettävissä on riittävästi tilavuuden esikuormitusta (GEDI) tilavuuden supistamisen aikaansaamiseksi keinona pienentää mitattua EVLW:tä aiheuttamatta samanaikaista hypoperfuusiota. Nesteen antamista ohjaavat myös muutokset EVLW:ssä. Nesteen antamisen seurauksena lisääntynyt EVLW > 2 ml/kg PBW rajoittaa nesteen lisäantamista seuraavaan suunniteltuun mittaukseen asti.

Perimmäinen hoitotavoitteemme on alentaa EVLW:tä mahdollisimman paljon kohti normaalia - mikä parantaa keuhkojen mekaniikkaa ja kaasunvaihtoa - aiheuttamatta samanaikaista hemodynaamista kompromissia ja elinvaurioita. Näin toimimalla uskomme, että tämän algoritmisen, tavoitteellisen ja terapeuttisen lähestymistavan pitäisi parantaa tulosta.

Lääke: Diureesi (furosemidi) osa I

Tavoite: Kokonais-I/O-negatiivinen 50 ml/tunti

Aloitus:

Jatkuva IV furosemidi 3 mg/tunti tai viimeinen tunnettu protokollan mukainen annos
Titraa ylös tai alas 3 mg/tunti lisäyksillä joka tunti tarpeen mukaan diureesitavoitteen saavuttamiseksi
Älä ylitä 30 mg/tunti

Furosemidibolus:

Jos riittävää diureesia ei saada aikaan suurimmalla annoksella, voit yrittää furosemidibolusin antamista seuraavasti
Anna suonensisäisellä boluksella 30, sitten 60, sitten 80 ja 120 mg - yksi bolusannos joka tunti, kunnes virtsanerityksen tuloksena on 1 ml/kg PBW/tunti negatiivinen nestetasapaino tunnissa
Bolusointikokeet voidaan tehdä haluttaessa, mutta furosemidin kokonaisannos ei saa ylittää 800 mg/24 tunnin jakso

Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini)

15 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 250 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti. Käytetään potilaille, joilla on mitattu CVP

Muut: Nestebolus (kristalloidi tai albumiini)

10 ml/kg PBW-kristalloidi (pyöristetty lähimpään 70 ml:aan) tai 25 grammaa albumiinia mahdollisimman nopeasti.

Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini)

(voi käyttää mitä tahansa yksin tai yhdessä)

Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min.
Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti
Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min.
Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa.

Lääke: Vasopressorit (norepinefriini, vasopressiini, fenyyliefriini, epinefriini)

(voi käyttää yksin tai yhdessä)

Norepinefriini – 0,05 mcg/kg/min – lisäys, jotta vaikutus ei ylitä (NTE) 1 mcg/kg/min.
Vasopressiini - 0,04 kansainvälistä yksikköä / tunti
Fenyyliefriini - 7 mcg/min - voi nousta arvoon, jotta vaikutus ei ylitä 500 mikrogrammaa/min.
Epinefriini - 1 mikrog/min - voi lisääntyä, jotta vaikutus ei ylitä 20 mikrogrammaa minuutissa.

Kokeellisessa käsivarressa vasopressorit ovat hoitovaihtoehto potilaille, joiden keskimääräinen valtimopaine on < 60

Lääke: Dobutamiini

Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu.
Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun alhainen CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi.
Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti.

Käytetään potilailla, joiden mitattu sydänindeksi on < 2,5

Lääke: Dobutamiini

Aloita nopeudella 5 mcg/kg/min ja nosta 3 mcg/kg/min askelin 15 minuutin välein, kunnes C.I. ≥ 2,5 tai maksimiannos 20 mikrogrammaa/kg/min on saavutettu.
Aloita vieroitus 4 tuntia sen jälkeen, kun matala CI on käännetty. Vieroitetaan ≥ 25 %:lla stabiloivasta annoksesta ≤ 4 tunnin välein hemodynaamisen algoritmin tavoitteiden säilyttämiseksi.
Jos potilas saa dobutamiinia aikaisemman solumäärityksen seurauksena, dobutamiini tulee jättää huomiotta myöhempää määritystä varten, mutta sen vieroitusta tulee jatkaa protokollan mukaisesti.

Lääke: Diureesi (furosemidi) osa II

Keskeytä furosemidi, jos:

Merkittävä hypokalemia (K+ = 155 meq/l) esiintyy viimeisen 12 tunnin aikana, jonka jälkeen se voidaan aloittaa uudelleen, jos vallitsevaa tilaa ei enää ole
Dialyysiriippuvuus
Oliguria (alle 0,5 ml/kg/tunti), jossa kreatiniiniarvo on > 3, tai kliininen epäilys nopeasti kehittyvästä ARF:stä
Yli 800 mg on annettu alle 24 tunnissa
Kreatiniini nousee > 1,5 mg/dl minkä tahansa 24 tunnin aikana

Menettely: Dialyysi

CVVHD:n tai ajoittaisen hemodialyysin tarve määritetään hoitavien kliinikkojen toimesta.
CVC-käsivarsi: Jos nesteenhallinta suoritetaan dialyysillä, nestetasapainotavoitteet määritetään kliinikoittain.
EVLW-varsi: Nesteen tasapaino algoritmin mukaan
Jaksottaista HD:tä käytettäessä suositellaan, että enintään 2 litraa negatiivista nettonestettä poistetaan dialyysikertaa kohden. Kliinikot arvioivat nesteen kokonaispoiston ajoa kohti CVP- tai GEDI-tavoitteiden saavuttamiseksi algoritmia kohden.

Muut: Keskitä kaikki tiputukset ja ravintoaineet

Keskitä kaikki tippa- ja ravintoaineet minimoidaksesi nestemäärän mahdollisimman paljon. Laskimonsisäinen neste, joka on ajettava suonen auki pitämisen nopeudella.

EVLW-haara: Potilaat, joiden MAP > 60 ja joilla ei ole vasopressoreita > 12 tuntia, sekä potilaat, joiden mitattu sydänindeksi > 2,5 ja joilla on myös mitattu GEDI > tavoite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja on mitatun keuhkoveden kokonaisvähennys Aikaikkuna: Ensimmäiset seitsemän hoitopäivää	Ensimmäiset seitsemän hoitopäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Pulsion Medical Systems

Tutkijat

Päätutkija: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IRB00003491
IRB #e2978

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hemodynamiikka ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi akuutissa keuhkovauriossa (HEAL)

Hemodynamiikka ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi akuutissa keuhkovauriossa: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus EVLW:n tavoitteellisesta hoidosta verrattuna akuutin keuhkovaurion tavanomaiseen hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot