- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00624650
Hæmodynamik og ekstravaskulært lungevand ved akut lungeskade (HEAL)
Hæmodynamik og ekstravaskulært lungevand ved akut lungeskade: Et prospektivt randomiseret kontrolleret multicenteret forsøg med målrettet behandling af EVLW versus standardbehandling til behandling af akut lungeskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Diurese (furosemid) del I
- Andet: Væskebolus (krystalloid eller albumin)
- Andet: Væskebolus (krystalloid eller albumin)
- Medicin: Vasopressorer (Norepinephrin, Vasopressin, Phenylephrin, Epinephrin)
- Medicin: Vasopressorer (Norepinephrin, Vasopressin, Phenylephrin, Epinephrin)
- Medicin: Dobutamin
- Medicin: Dobutamin
- Medicin: Diurese (furosemid) del II
- Procedure: Dialyse
- Andet: Koncentrer alle dryp og næring
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Akut indtræden af:
- PaO2/FiO2 mindre end eller lig med 300.
- Bilaterale infiltrater i overensstemmelse med lungeødem på frontal thorax røntgenbillede.
- Krav om overtryksventilation gennem endotrakealtube eller trakeostomi.
- Ingen kliniske beviser på venstre atriel hypertension, der kunne forklare pulmonale infiltrater. Hvis det måles, pulmonalt arterielt kiletryk mindre end eller lig med 18 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år.
- Mere end 24 timer siden alle inklusionskriterier første gang var opfyldt.
- Neuromuskulær sygdom, der forringer evnen til at ventilere uden hjælp, såsom C5 eller højere rygmarvsskade, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain-Barrés syndrom, myasthenia gravis eller kyphoscoliosis (se appendiks I.A).
- Graviditet (negativ graviditetstest påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder).
- Alvorlig kronisk luftvejssygdom (se bilag I.C).
- Svær kronisk leversygdom (Child-Pugh 11 - 15, se tillæg I.E)
- Vægt > 160 kg.
- Forbrændinger på mere end 70 % af kroppens samlede overfladeareal.
- Malignitet eller anden irreversibel sygdom eller tilstande, for hvilke 6-måneders dødelighed skønnes at være større end 50 % (se bilag I.A).
- Kendt hjerte- eller vaskulær aneurisme.
- Kontraindikationer for femoral arteriel punktur - blodplader < 30, bilaterale femorale arterielle grafts, INR > 3,0.
- Ikke forpligtet til fuld støtte.
- Deltagelse i andre eksperimentelle medicinforsøg inden for 30 dage.
- Allergi over for intravenøs lasix eller andre komponenter i dets bærer.
- Anamnese med svær CHF - NYHA klasse ≥ III, tidligere dokumenteret EF < 30%.
- Diffus alveolær blødning.
- Tilstedeværelse af reaktiv luftvejssygdom (aktiv vil blive defineret ud fra den seneste hyppighed og mængder af MDI's brug og steroider til at kontrollere sygdommen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ændret FACTT (kontrol)
Efterforskernes kontrolarm består af en forenklet algoritme til konservativ behandling af væsker hos patienter med ALI, som skal offentliggøres af ARDSnet-gruppen, baseret på protokollen anvendt i FACTT-studiet.
Protokollen kræver streng overholdelse af ARDSnet-ventilation, vores fravænningsprotokol og brug af kun udvalgte vasoaktive, beta-adrenerge lægemidler, da det menes, at variation i disse behandlinger alvorligt kan forvirre vores resultater.
Administration af albuterol vil ikke være tilladt i begge arme, bortset fra livstruende bronkospasmer, der ikke reagerer på ipratropium.
Ipratropium kan administreres efter den behandlende læges skøn for bronkospasme.
PiCCO'er vil blive placeret i hver kontrolpatient, og data registreres to gange dagligt.
Den behandlende læge vil være blind for disse data.
|
Mål: Samlet I/O netto negativ 50 ml/time Indvielse:
Furosemid bolus:
15 ml/kg PBW krystalloid (rund til nærmeste 250 ml) eller 25 gram albumin så hurtigt som muligt.
Anvendes til patienter med en målt CVP
10 ml/kg PBW krystalloid (rund til nærmeste 70 ml) eller 25 gram albumin så hurtigt som muligt. Udfør termofortynding umiddelbart før og efter og 60 minutter efter hver bolus. Hvis EVLW stiger > 2ml/kg PBW inden for 60 minutter efter en bolus, skal du ikke give yderligere bolus før næste regelmæssige planlagte måling. Denne terapi er tilgængelig for patienter med et kort < 60 eller som er på vasopressorer, der også har en målt GEDI mindre end målet (kan bruges alene eller i kombination)
Fravænning: Når MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dosis af vasopressor begynder reduktion af vasopressor med mere end eller lig med 25 % stabiliserende dosis med intervaller ≤ 4 timer for at opretholde MAP ≥ 60 mm/Hg. (kan bruges alene eller i kombination)
Fravænning: Når MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dosis af vasopressor begynder reduktion af vasopressor med mere end eller lig med 25 % stabiliserende dosis med intervaller ≤ 4 timer for at opretholde MAP ≥ 60 mm/Hg. I den eksperimentelle arm er vasopressorer en behandlingsmulighed hos patienter med et gennemsnitligt arterielt tryk på < 60
Anvendes til patienter med et målt hjerteindeks < 2,5
Tilbagehold furosemid, hvis:
|
|
Eksperimentel: EVLW
Når EVLW overstiger 9 ml/kg PBW, påbegyndes og fortsættes den algoritmiske behandling, indtil EVLW ≤9 ml/kg PBW eller ekstubation, alt efter hvad der kommer først som tolereret (se figur 6). Furosemid og volumenkontraktion påbegyndes, når tilstrækkelig volumetrisk præbelastning (GEDI) er tilgængelig til at fremkalde volumenkontraktion som et middel til at reducere målt EVLW uden at forårsage samtidig hypoperfusion. Væskeadministration styres også af ændringer i EVLW. En stigning i EVLW > 2 ml/kg PBW som et resultat af væskeadministration begrænser enhver yderligere væskeadministration indtil den næste planlagte måling. Vores ultimative behandlingsmål er maksimalt at sænke EVLW mod normalområdet - og dermed forbedre lungemekanikken og gasudvekslingen - uden at forårsage samtidig hæmodynamisk kompromis og end-organ skade. Ved at gøre det føler vi, at denne algoritmiske, målrettede, terapeutiske tilgang bør forbedre resultatet. |
Mål: Samlet I/O netto negativ 50 ml/time Indvielse:
Furosemid bolus:
15 ml/kg PBW krystalloid (rund til nærmeste 250 ml) eller 25 gram albumin så hurtigt som muligt.
Anvendes til patienter med en målt CVP
10 ml/kg PBW krystalloid (rund til nærmeste 70 ml) eller 25 gram albumin så hurtigt som muligt. Udfør termofortynding umiddelbart før og efter og 60 minutter efter hver bolus. Hvis EVLW stiger > 2ml/kg PBW inden for 60 minutter efter en bolus, skal du ikke give yderligere bolus før næste regelmæssige planlagte måling. Denne terapi er tilgængelig for patienter med et kort < 60 eller som er på vasopressorer, der også har en målt GEDI mindre end målet (kan bruges alene eller i kombination)
Fravænning: Når MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dosis af vasopressor begynder reduktion af vasopressor med mere end eller lig med 25 % stabiliserende dosis med intervaller ≤ 4 timer for at opretholde MAP ≥ 60 mm/Hg. (kan bruges alene eller i kombination)
Fravænning: Når MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dosis af vasopressor begynder reduktion af vasopressor med mere end eller lig med 25 % stabiliserende dosis med intervaller ≤ 4 timer for at opretholde MAP ≥ 60 mm/Hg. I den eksperimentelle arm er vasopressorer en behandlingsmulighed hos patienter med et gennemsnitligt arterielt tryk på < 60
Anvendes til patienter med et målt hjerteindeks < 2,5
Tilbagehold furosemid, hvis:
Koncentrer alle dryp og næring for at minimere væskevolumen så meget som muligt. Intravenøs væske, der skal køres ved at holde veneåben hastighed. EVLW-arm: Patienter med et MAP > 60 og uden vasopressorer i >12 timer, samt patienter med et målt hjerteindeks >2,5, der også har et målt GEDI > mål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den primære effektivitetsvariabel vil være den samlede reduktion i målt lungevand
Tidsramme: De første syv dage af behandlingen
|
De første syv dage af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Ware LB, Matthay MA. Alveolar fluid clearance is impaired in the majority of patients with acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1376-83. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2004035.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Frezza EE, Mezghebe H. Indications and complications of arterial catheter use in surgical or medical intensive care units: analysis of 4932 patients. Am Surg. 1998 Feb;64(2):127-31.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Steinberg KP, Mitchell DR, Maunder RJ, Milberg JA, Whitcomb ME, Hudson LD. Safety of bronchoalveolar lavage in patients with adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):556-61. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.556.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Bernard GR. Acute respiratory distress syndrome: a historical perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 1;172(7):798-806. doi: 10.1164/rccm.200504-663OE. Epub 2005 Jul 14.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Matthay MA. Alveolar fluid clearance in patients with ARDS: does it make a difference? Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):340S-343S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.340s.
- Mitchell JP, Schuller D, Calandrino FS, Schuster DP. Improved outcome based on fluid management in critically ill patients requiring pulmonary artery catheterization. Am Rev Respir Dis. 1992 May;145(5):990-8. doi: 10.1164/ajrccm/145.5.990.
- Eisenberg PR, Hansbrough JR, Anderson D, Schuster DP. A prospective study of lung water measurements during patient management in an intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1987 Sep;136(3):662-8. doi: 10.1164/ajrccm/136.3.662.
- Bendjelid K, Romand JA. Fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a review of indices used in intensive care. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):352-60. doi: 10.1007/s00134-002-1615-9. Epub 2003 Jan 21.
- Matthay MA, Zimmerman GA. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: four decades of inquiry into pathogenesis and rational management. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):319-27. doi: 10.1165/rcmb.F305. No abstract available.
- Groeneveld AB, Polderman KH. Acute lung injury, overhydration or both? Crit Care. 2005 Apr;9(2):136-7. doi: 10.1186/cc3039. Epub 2005 Jan 17.
- Phillips, C.R., Smith S. Extravascular Lung Water In Early ARDS ATS Poster Exhibit, 2006
- Sartori C, Matthay MA. Alveolar epithelial fluid transport in acute lung injury: new insights. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1299-313. doi: 10.1183/09031936.02.00401602.
- Sporn P. Keep the lung dry--sense or nonsense? Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:63-5. No abstract available.
- Martin GS, Eaton S, Mealer M, Moss M. Extravascular lung water in patients with severe sepsis: a prospective cohort study. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R74-82. doi: 10.1186/cc3025. Epub 2005 Jan 11.
- Martin GS, Moss M, Wheeler AP, Mealer M, Morris JA, Bernard GR. A randomized, controlled trial of furosemide with or without albumin in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1681-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000171539.47006.02.
- Perkins GD, McAuley DF, Thickett DR, Gao F. The beta-agonist lung injury trial (BALTI): a randomized placebo-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 1;173(3):281-7. doi: 10.1164/rccm.200508-1302OC. Epub 2005 Oct 27.
- Elings VB, Lewis FR. A single indicator technique to estimate extravascular lung water. J Surg Res. 1982 Nov;33(5):375-85. doi: 10.1016/0022-4804(82)90052-x.
- Mihm FG, Feeley TW, Rosenthal MH, Lewis F. Measurement of extravascular lung water in dogs using the thermal-green dye indicator dilution method. Anesthesiology. 1982 Aug;57(2):116-22. doi: 10.1097/00000542-198208000-00009.
- Mihm FG, Feeley TW, Jamieson SW. Thermal dye double indicator dilution measurement of lung water in man: comparison with gravimetric measurements. Thorax. 1987 Jan;42(1):72-6. doi: 10.1136/thx.42.1.72.
- Sivak ED, Tita J, Meden G, Ishigami M, Graves J, Kavlich J, Stowe NT, Magnusson MO. Effects of furosemide versus isolated ultrafiltration on extravascular lung water in oleic acid-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):48-51. doi: 10.1097/00003246-198601000-00011.
- Wickerts CJ, Blomqvist H, Berg B, Rosblad PG, Hedenstierna G. Furosemide, when used in combination with positive end-expiratory pressure, facilitates the resorption of extravascular lung water in experimental hydrostatic pulmonary oedema. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Nov;35(8):776-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03390.x.
- Waugh JB, Op't Holt TB, Gadek JE, Clanton TL. High-dose furosemide alters gas exchange in a model of acute lung injury. J Crit Care. 1996 Sep;11(3):129-37. doi: 10.1016/s0883-9441(96)90009-x.
- Reising CA, Chendrasekhar A, Wall PL, Paradise NF, Timberlake GA, Moorman DW. Continuous dose furosemide as a therapeutic approach to acute respiratory distress syndrome (ARDS). J Surg Res. 1999 Mar;82(1):56-60. doi: 10.1006/jsre.1998.5513.
- Martin GS. Fluid balance and colloid osmotic pressure in acute respiratory failure: emerging clinical evidence. Crit Care. 2000;4 Suppl 2(Suppl 2):S21-5. doi: 10.1186/cc966. Epub 2000 Oct 13.
- Martin GS, Mangialardi RJ, Wheeler AP, Dupont WD, Morris JA, Bernard GR. Albumin and furosemide therapy in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2175-82. doi: 10.1097/00003246-200210000-00001.
- Mojtahedzadeh M, Vazin A, Najafi A, Khalilzadeh A, Abdollahi M. The effect of furosemide infusion on serum epidermal growth factor concentration after acute lung injury. J Infus Nurs. 2005 May-Jun;28(3):188-93. doi: 10.1097/00129804-200505000-00007.
- Molloy WD, Lee KY, Girling L, Prewitt RM. Treatment of canine permeability pulmonary edema: short-term effects of dobutamine, furosemide, and hydralazine. Circulation. 1985 Dec;72(6):1365-71. doi: 10.1161/01.cir.72.6.1365.
- Ali J, Wood LD. Pulmonary vascular effects of furosemide on gas exchange in pulmonary edema. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Jul;57(1):160-7. doi: 10.1152/jappl.1984.57.1.160.
- Ali J, Unruh H, Skoog C, Goldberg HS. The effect of lung edema on pulmonary vasoactivity of furosemide. J Surg Res. 1983 Nov;35(5):383-90. doi: 10.1016/0022-4804(83)90027-6.
- Ali J, Chernicki W, Wood LD. Effect of furosemide in canine low-pressure pulmonary edema. J Clin Invest. 1979 Nov;64(5):1494-504. doi: 10.1172/JCI109608.
- Hechtman HB, Weisel RD, Vito L, Ali J, Berger RL. The independence of pulmonary shunting and pulmonary edema. Surgery. 1973 Aug;74(2):300-6. No abstract available.
- Baltopoulos G, Zakynthinos S, Dimopoulos A, Roussos C. Effects of furosemide on pulmonary shunts. Chest. 1989 Sep;96(3):494-8. doi: 10.1378/chest.96.3.494.
- Boussat S, Jacques T, Levy B, Laurent E, Gache A, Capellier G, Neidhardt A. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):712-8. doi: 10.1007/s00134-002-1286-6. Epub 2002 May 18.
- Halperin BD, Feeley TW, Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE. Evaluation of the portable chest roentgenogram for quantitating extravascular lung water in critically ill adults. Chest. 1985 Nov;88(5):649-52. doi: 10.1378/chest.88.5.649.
- Meade MO, Cook RJ, Guyatt GH, Groll R, Kachura JR, Bedard M, Cook DJ, Slutsky AS, Stewart TE. Interobserver variation in interpreting chest radiographs for the diagnosis of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):85-90. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9809003.
- Baudendistel L, Shields JB, Kaminski DL. Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lung water (EVLW) with radiographic estimation of lung water in trauma patients. J Trauma. 1982 Dec;22(12):983-8. doi: 10.1097/00005373-198212000-00002.
- Roch A, Michelet P, Lambert D, Delliaux S, Saby C, Perrin G, Ghez O, Bregeon F, Thomas P, Carpentier JP, Papazian L, Auffray JP. Accuracy of the double indicator method for measurement of extravascular lung water depends on the type of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):811-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000114831.59185.02.
- Kirov MY, Kuzkov VV, Kuklin VN, Waerhaug K, Bjertnaes LJ. Extravascular lung water assessed by transpulmonary single thermodilution and postmortem gravimetry in sheep. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R451-8. doi: 10.1186/cc2974. Epub 2004 Oct 19.
- Rossi P, Oldner A, Wanecek M, Leksell LG, Rudehill A, Konrad D, Weitzberg E. Comparison of gravimetric and a double-indicator dilution technique for assessment of extra-vascular lung water in endotoxaemia. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):460-6. doi: 10.1007/s00134-002-1604-z. Epub 2003 Feb 8.
- Katzenelson R, Perel A, Berkenstadt H, Preisman S, Kogan S, Sternik L, Segal E. Accuracy of transpulmonary thermodilution versus gravimetric measurement of extravascular lung water. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1550-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000130995.18334.8b.
- Fernandez-Mondejar E, Rivera-Fernandez R, Garcia-Delgado M, Touma A, Machado J, Chavero J. Small increases in extravascular lung water are accurately detected by transpulmonary thermodilution. J Trauma. 2005 Dec;59(6):1420-3; discussion 1424. doi: 10.1097/01.ta.0000198360.01080.42.
- Nuckton TJ, Alonso JA, Kallet RH, Daniel BM, Pittet JF, Eisner MD, Matthay MA. Pulmonary dead-space fraction as a risk factor for death in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2002 Apr 25;346(17):1281-6. doi: 10.1056/NEJMoa012835.
- Calvin JE, Driedger AA, Sibbald WJ. The hemodynamic effect of rapid fluid infusion in critically ill patients. Surgery. 1981 Jul;90(1):61-76.
- Schneider AJ, Teule GJ, Groeneveld AB, Nauta J, Heidendal GA, Thijs LG. Biventricular performance during volume loading in patients with early septic shock, with emphasis on the right ventricle: a combined hemodynamic and radionuclide study. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):103-12. doi: 10.1016/0002-8703(88)90256-6.
- Reuse C, Vincent JL, Pinsky MR. Measurements of right ventricular volumes during fluid challenge. Chest. 1990 Dec;98(6):1450-4. doi: 10.1378/chest.98.6.1450.
- Wagner JG, Leatherman JW. Right ventricular end-diastolic volume as a predictor of the hemodynamic response to a fluid challenge. Chest. 1998 Apr;113(4):1048-54. doi: 10.1378/chest.113.4.1048.
- Magder S, Lagonidis D. Effectiveness of albumin versus normal saline as a test of volume responsiveness in post-cardiac surgery patients. J Crit Care. 1999 Dec;14(4):164-71. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90030-8.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Martin GS, Ely EW, Carroll FE, Bernard GR. Findings on the portable chest radiograph correlate with fluid balance in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2087-95. doi: 10.1378/chest.122.6.2087.
- Ely EW, Smith AC, Chiles C, Aquino SL, Harle TS, Evans GW, Haponik EF. Radiologic determination of intravascular volume status using portable, digital chest radiography: a prospective investigation in 100 patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1502-12. doi: 10.1097/00003246-200108000-00002.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Connors AF Jr. The role of right heart catheterization in the care of the critically ill: benefits, limitations, and risks. Int J Cardiol. 1983 Nov-Dec;4(4):474-7. doi: 10.1016/0167-5273(83)90200-0. No abstract available.
- Diebel LN, Wilson RF, Tagett MG, Kline RA. End-diastolic volume. A better indicator of preload in the critically ill. Arch Surg. 1992 Jul;127(7):817-21; discussion 821-2. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420070081015.
- Tomicic V, Graf J, Echevarria G, Espinoza M, Abarca J, Montes JM, Torres J, Nunez G, Guerrero J, Luppi M, Canals C. [Intrathoracic blood volume versus pulmonary artery occlusion pressure as estimators of cardiac preload in critically ill patients]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):625-31. doi: 10.4067/s0034-98872005000600001. Epub 2005 Jul 22. Spanish.
- Szakmany T, Toth I, Kovacs Z, Leiner T, Mikor A, Koszegi T, Molnar Z. Effects of volumetric vs. pressure-guided fluid therapy on postoperative inflammatory response: a prospective, randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):656-63. doi: 10.1007/s00134-005-2606-4. Epub 2005 Apr 6.
- Nirmalan M, Willard TM, Edwards DJ, Little RA, Dark PM. Estimation of errors in determining intrathoracic blood volume using the single transpulmonary thermal dilution technique in hypovolemic shock. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):805-12. doi: 10.1097/00000542-200510000-00019.
- Hofmann D, Klein M, Wegscheider K, Sakka SG. [Extended hemodynamic monitoring using transpulmonary thermodilution Influence of various factors on the accuracy of the estimation of intrathoracic blood volume and extravascular lung water in critically ill patients]. Anaesthesist. 2005 Apr;54(4):319-26. doi: 10.1007/s00101-005-0809-2. German.
- Donati A, Loggi S, Coltrinari R, Pelaia P. Intrathoracic blood volume as index of cardiac output variations. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Mar;48(3):386-7. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.0320c.x. No abstract available.
- Sakka SG, Meier-Hellmann A. Intrathoracic blood volume in a patient with pulmonary embolism. Eur J Anaesthesiol. 2003 Mar;20(3):256-7. doi: 10.1017/s0265021503230428. No abstract available.
- Kuz'kov VV, Kirov MIu, Nedashkovskii EV. [Volumetric monitoring based on transpulmonary thermodilution in anesthesiology and intensive care]. Anesteziol Reanimatol. 2003 Jul-Aug;(4):67-73. Russian.
- Reuter DA, Felbinger TW, Moerstedt K, Weis F, Schmidt C, Kilger E, Goetz AE. Intrathoracic blood volume index measured by thermodilution for preload monitoring after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):191-5. doi: 10.1053/jcan.2002.31064.
- Doyle RL, Szaflarski N, Modin GW, Wiener-Kronish JP, Matthay MA. Identification of patients with acute lung injury. Predictors of mortality. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):1818-24. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520742.
- Dorman T, Breslow MJ, Lipsett PA, Rosenberg JM, Balser JR, Almog Y, Rosenfeld BA. Radial artery pressure monitoring underestimates central arterial pressure during vasopressor therapy in critically ill surgical patients. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1646-9. doi: 10.1097/00003246-199810000-00014.
- MacIntyre NR. Current issues in mechanical ventilation for respiratory failure. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):561S-567S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.561S.
- Brown DL, Hungness ES, Campbell RS, Luchette FA. Ventilator-associated pneumonia in the surgical intensive care unit. J Trauma. 2001 Dec;51(6):1207-16. doi: 10.1097/00005373-200112000-00034. No abstract available.
- Rouby JJ, Martin De Lassale E, Poete P, Nicolas MH, Bodin L, Jarlier V, Le Charpentier Y, Grosset J, Viars P. Nosocomial bronchopneumonia in the critically ill. Histologic and bacteriologic aspects. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1059-66. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1059.
- Chesnutt AN, Matthay MA, Tibayan FA, Clark JG. Early detection of type III procollagen peptide in acute lung injury. Pathogenetic and prognostic significance. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):840-5. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9701124.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Thoracale skader
- Sår og skader
- Akut lungeskade
- Lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Natriuretiske midler
- Kardiotoniske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Mydriatics
- Natriumkaliumchlorid Symporter-hæmmere
- Nasale dekongestanter
- Antidiuretiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Noradrenalin
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
- Furosemid
- Dobutamin
- Vasopressiner
- Arginin Vasopressin
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Vasokonstriktormidler
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00003491
- IRB #e2978
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Diurese (furosemid) del I
-
Aesculap AGAfsluttetSammenvoksninger | MavehuleTyskland
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarnForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetAkut dekompenseret hjertesvigt (ADHF)Tyrkiet (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
ARCTECAfsluttetMidgebidDet Forenede Kongerige
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
University of California, IrvineIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Præeklampsi postpartum | Svangerskabsforgiftning svær eller mildForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertefejlForenede Stater, Canada