- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624650
Hemodynamika i pozanaczyniowa woda w płucach w ostrym uszkodzeniu płuc (HEAL)
Hemodynamika i pozanaczyniowa woda w płucach w ostrym uszkodzeniu płuc: prospektywna, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba ukierunkowanego na cel leczenia EVLW w porównaniu ze standardowym postępowaniem w leczeniu ostrego uszkodzenia płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Diureza (furosemid) część I
- Inny: Płynny bolus (krystaloid lub albumina)
- Inny: Płynny bolus (krystaloid lub albumina)
- Lek: Wazopresory (norepinefryna, wazopresyna, fenylefryna, epinefryna)
- Lek: Wazopresory (norepinefryna, wazopresyna, fenylefryna, epinefryna)
- Lek: Dobutamina
- Lek: Dobutamina
- Lek: Diureza (furosemid) część II
- Procedura: Dializa
- Inny: Skoncentruj wszystkie kroplówki i odżywki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostry początek:
- PaO2/FiO2 mniejszy lub równy 300.
- Obustronne nacieki zgodne z obrzękiem płuc na przednim radiogramie klatki piersiowej.
- Wymóg wentylacji dodatnim ciśnieniem przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię.
- Brak klinicznych objawów nadciśnienia lewego przedsionka, które wyjaśniałyby nacieki w płucach. Jeśli zmierzono, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej jest mniejsze lub równe 18 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek młodszy niż 18 lat.
- Ponad 24 godziny od pierwszego spełnienia wszystkich kryteriów włączenia.
- Choroba nerwowo-mięśniowa upośledzająca zdolność wentylacji bez pomocy, taka jak uszkodzenie rdzenia kręgowego C5 lub wyższego, stwardnienie zanikowe boczne, zespół Guillain-Barré, myasthenia gravis lub kifoskolioza (patrz Załącznik I.A).
- Ciąża (wymagany negatywny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym).
- Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego (patrz Załącznik I.C).
- Ciężka przewlekła choroba wątroby (Child-Pugh 11-15, patrz Załącznik I.E)
- Waga > 160 kg.
- Oparzenia przekraczają 70% całkowitej powierzchni ciała.
- Nowotwór złośliwy lub inna nieodwracalna choroba lub stan, w przypadku których śmiertelność w ciągu 6 miesięcy szacuje się na ponad 50 % (zob. dodatek I.A).
- Znany tętniak serca lub naczyń.
- Przeciwwskazania do nakłucia tętnicy udowej - liczba płytek krwi < 30, obustronne przeszczepy tętnicy udowej, INR > 3,0.
- Nie zobowiązał się do pełnego wsparcia.
- Udział w innych eksperymentalnych badaniach leków w ciągu 30 dni.
- Alergia na dożylny lasix lub którykolwiek składnik jego nośnika.
- Ciężka CHF w wywiadzie – klasa NYHA ≥ III, wcześniej udokumentowana EF < 30%.
- Rozlany krwotok pęcherzykowy.
- Obecność reaktywnej choroby dróg oddechowych (aktywna zostanie zdefiniowana na podstawie niedawnej częstotliwości i ilości stosowania MDI i sterydów w celu kontrolowania choroby).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany FACTT (kontrola)
Ramię kontrolne badaczy składa się z uproszczonego algorytmu zachowawczego zarządzania płynami u pacjentów z ALI, który ma zostać opublikowany przez grupę ARDSnet, w oparciu o protokół zastosowany w badaniu FACTT.
Protokół wzywa do ścisłego przestrzegania wentylacji ARDSnet, naszego protokołu odstawiania od piersi i stosowania tylko wybranych leków wazoaktywnych, beta-adrenergicznych, ponieważ uważa się, że zmienność tych metod leczenia może poważnie zakłócić nasze wyniki.
Podawanie albuterolu nie będzie dozwolone w żadne ramię, z wyjątkiem zagrażającego życiu skurczu oskrzeli niereagującego na ipratropium.
Ipratropium może być podawane według uznania lekarza prowadzącego w przypadku skurczu oskrzeli.
PiCCO zostaną umieszczone u każdego pacjenta kontrolnego, a dane będą rejestrowane dwa razy dziennie.
Lekarz prowadzący nie będzie widział tych danych.
|
Cel: Całkowity ujemny wynik we/wy netto 50 ml/godz Inicjacja:
Bolus furosemidu:
15 ml/kg krystaloidów PBW (zaokrąglij do najbliższych 250 ml) lub 25 gramów albuminy tak szybko, jak to możliwe.
Stosowany u pacjentów ze zmierzonym CVP
10 ml/kg krystaloidów PBW (zaokrąglij do najbliższych 70 ml) lub 25 gramów albuminy tak szybko, jak to możliwe. Wykonaj termodylucję bezpośrednio przed i po oraz 60 minut po każdym bolusie. Jeśli EVLW wzrośnie > 2 ml/kg PBW w ciągu 60 minut po podaniu bolusa, nie należy podawać dalszych bolusów do czasu następnego regularnego pomiaru. Ta terapia jest dostępna dla pacjentów z mapą < 60 lub przyjmujących leki wazopresyjne, u których zmierzony GEDI jest mniejszy niż docelowy (można użyć dowolnego samodzielnie lub w połączeniu)
Odstawianie od piersi: Gdy MAP ≥ 60 mm/Hg przy stabilnej dawce leku wazopresyjnego należy rozpocząć zmniejszanie wazopresyjnej dawki stabilizującej o co najmniej 25% w odstępach ≤ 4 godzin, aby utrzymać MAP ≥ 60 mm/Hg. (można używać samodzielnie lub w połączeniu)
Odstawianie od piersi: Gdy MAP ≥ 60 mm/Hg przy stabilnej dawce leku wazopresyjnego należy rozpocząć zmniejszanie wazopresyjnej dawki stabilizującej o co najmniej 25% w odstępach ≤ 4 godzin, aby utrzymać MAP ≥ 60 mm/Hg. W grupie eksperymentalnej leki wazopresyjne są opcją leczenia u pacjentów ze średnim ciśnieniem tętniczym < 60
Stosowany u pacjentów ze zmierzonym wskaźnikiem sercowym < 2,5
Wstrzymaj furosemid, jeśli:
|
|
Eksperymentalny: EVLW
Kiedy EVLW przekracza 9 ml/kg PBW, rozpoczyna się leczenie algorytmiczne i kontynuuje do momentu, gdy EVLW ≤9 ml/kg PBW lub ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z tolerancją (patrz ryc. 6). Furosemid i skurcz objętościowy są inicjowane, gdy dostępne jest wystarczające wolumetryczne obciążenie wstępne (GEDI) do wywołania skurczu objętościowego jako sposobu na zmniejszenie zmierzonego EVLW bez powodowania jednoczesnej hipoperfuzji. Podawanie płynów jest również kierowane zmianami w EVLW. Wzrost EVLW > 2ml/kg PBW w wyniku podania płynów ogranicza dalsze podawanie płynów do następnego zaplanowanego pomiaru. Naszym ostatecznym celem leczenia jest maksymalne obniżenie EVLW do normalnego zakresu – poprawiając w ten sposób mechanikę płuc i wymianę gazową – bez jednoczesnego powodowania kompromisu hemodynamicznego i uszkodzenia narządów końcowych. W ten sposób uważamy, że to algorytmiczne, ukierunkowane na cel podejście terapeutyczne powinno poprawić wyniki. |
Cel: Całkowity ujemny wynik we/wy netto 50 ml/godz Inicjacja:
Bolus furosemidu:
15 ml/kg krystaloidów PBW (zaokrąglij do najbliższych 250 ml) lub 25 gramów albuminy tak szybko, jak to możliwe.
Stosowany u pacjentów ze zmierzonym CVP
10 ml/kg krystaloidów PBW (zaokrąglij do najbliższych 70 ml) lub 25 gramów albuminy tak szybko, jak to możliwe. Wykonaj termodylucję bezpośrednio przed i po oraz 60 minut po każdym bolusie. Jeśli EVLW wzrośnie > 2 ml/kg PBW w ciągu 60 minut po podaniu bolusa, nie należy podawać dalszych bolusów do czasu następnego regularnego pomiaru. Ta terapia jest dostępna dla pacjentów z mapą < 60 lub przyjmujących leki wazopresyjne, u których zmierzony GEDI jest mniejszy niż docelowy (można użyć dowolnego samodzielnie lub w połączeniu)
Odstawianie od piersi: Gdy MAP ≥ 60 mm/Hg przy stabilnej dawce leku wazopresyjnego należy rozpocząć zmniejszanie wazopresyjnej dawki stabilizującej o co najmniej 25% w odstępach ≤ 4 godzin, aby utrzymać MAP ≥ 60 mm/Hg. (można używać samodzielnie lub w połączeniu)
Odstawianie od piersi: Gdy MAP ≥ 60 mm/Hg przy stabilnej dawce leku wazopresyjnego należy rozpocząć zmniejszanie wazopresyjnej dawki stabilizującej o co najmniej 25% w odstępach ≤ 4 godzin, aby utrzymać MAP ≥ 60 mm/Hg. W grupie eksperymentalnej leki wazopresyjne są opcją leczenia u pacjentów ze średnim ciśnieniem tętniczym < 60
Stosowany u pacjentów ze zmierzonym wskaźnikiem sercowym < 2,5
Wstrzymaj furosemid, jeśli:
Skoncentruj wszystkie kroplówki i odżywki, aby maksymalnie zminimalizować objętość płynów. Płyn dożylny należy podawać z szybkością utrzymywania otwartej żyły. Ramię EVLW: pacjenci z MAP > 60 i bez leków wazopresyjnych przez > 12 godzin, a także pacjenci ze zmierzonym wskaźnikiem sercowym > 2,5, u których zmierzona wartość GEDI > docelowa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną zmienną skuteczności będzie całkowita redukcja mierzonej wody w płucach
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni leczenia
|
Pierwsze siedem dni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Ware LB, Matthay MA. Alveolar fluid clearance is impaired in the majority of patients with acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1376-83. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2004035.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Frezza EE, Mezghebe H. Indications and complications of arterial catheter use in surgical or medical intensive care units: analysis of 4932 patients. Am Surg. 1998 Feb;64(2):127-31.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Steinberg KP, Mitchell DR, Maunder RJ, Milberg JA, Whitcomb ME, Hudson LD. Safety of bronchoalveolar lavage in patients with adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):556-61. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.556.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Bernard GR. Acute respiratory distress syndrome: a historical perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 1;172(7):798-806. doi: 10.1164/rccm.200504-663OE. Epub 2005 Jul 14.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Matthay MA. Alveolar fluid clearance in patients with ARDS: does it make a difference? Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):340S-343S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.340s.
- Mitchell JP, Schuller D, Calandrino FS, Schuster DP. Improved outcome based on fluid management in critically ill patients requiring pulmonary artery catheterization. Am Rev Respir Dis. 1992 May;145(5):990-8. doi: 10.1164/ajrccm/145.5.990.
- Eisenberg PR, Hansbrough JR, Anderson D, Schuster DP. A prospective study of lung water measurements during patient management in an intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1987 Sep;136(3):662-8. doi: 10.1164/ajrccm/136.3.662.
- Bendjelid K, Romand JA. Fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a review of indices used in intensive care. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):352-60. doi: 10.1007/s00134-002-1615-9. Epub 2003 Jan 21.
- Matthay MA, Zimmerman GA. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: four decades of inquiry into pathogenesis and rational management. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):319-27. doi: 10.1165/rcmb.F305. No abstract available.
- Groeneveld AB, Polderman KH. Acute lung injury, overhydration or both? Crit Care. 2005 Apr;9(2):136-7. doi: 10.1186/cc3039. Epub 2005 Jan 17.
- Phillips, C.R., Smith S. Extravascular Lung Water In Early ARDS ATS Poster Exhibit, 2006
- Sartori C, Matthay MA. Alveolar epithelial fluid transport in acute lung injury: new insights. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1299-313. doi: 10.1183/09031936.02.00401602.
- Sporn P. Keep the lung dry--sense or nonsense? Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:63-5. No abstract available.
- Martin GS, Eaton S, Mealer M, Moss M. Extravascular lung water in patients with severe sepsis: a prospective cohort study. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R74-82. doi: 10.1186/cc3025. Epub 2005 Jan 11.
- Martin GS, Moss M, Wheeler AP, Mealer M, Morris JA, Bernard GR. A randomized, controlled trial of furosemide with or without albumin in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1681-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000171539.47006.02.
- Perkins GD, McAuley DF, Thickett DR, Gao F. The beta-agonist lung injury trial (BALTI): a randomized placebo-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 1;173(3):281-7. doi: 10.1164/rccm.200508-1302OC. Epub 2005 Oct 27.
- Elings VB, Lewis FR. A single indicator technique to estimate extravascular lung water. J Surg Res. 1982 Nov;33(5):375-85. doi: 10.1016/0022-4804(82)90052-x.
- Mihm FG, Feeley TW, Rosenthal MH, Lewis F. Measurement of extravascular lung water in dogs using the thermal-green dye indicator dilution method. Anesthesiology. 1982 Aug;57(2):116-22. doi: 10.1097/00000542-198208000-00009.
- Mihm FG, Feeley TW, Jamieson SW. Thermal dye double indicator dilution measurement of lung water in man: comparison with gravimetric measurements. Thorax. 1987 Jan;42(1):72-6. doi: 10.1136/thx.42.1.72.
- Sivak ED, Tita J, Meden G, Ishigami M, Graves J, Kavlich J, Stowe NT, Magnusson MO. Effects of furosemide versus isolated ultrafiltration on extravascular lung water in oleic acid-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):48-51. doi: 10.1097/00003246-198601000-00011.
- Wickerts CJ, Blomqvist H, Berg B, Rosblad PG, Hedenstierna G. Furosemide, when used in combination with positive end-expiratory pressure, facilitates the resorption of extravascular lung water in experimental hydrostatic pulmonary oedema. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Nov;35(8):776-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03390.x.
- Waugh JB, Op't Holt TB, Gadek JE, Clanton TL. High-dose furosemide alters gas exchange in a model of acute lung injury. J Crit Care. 1996 Sep;11(3):129-37. doi: 10.1016/s0883-9441(96)90009-x.
- Reising CA, Chendrasekhar A, Wall PL, Paradise NF, Timberlake GA, Moorman DW. Continuous dose furosemide as a therapeutic approach to acute respiratory distress syndrome (ARDS). J Surg Res. 1999 Mar;82(1):56-60. doi: 10.1006/jsre.1998.5513.
- Martin GS. Fluid balance and colloid osmotic pressure in acute respiratory failure: emerging clinical evidence. Crit Care. 2000;4 Suppl 2(Suppl 2):S21-5. doi: 10.1186/cc966. Epub 2000 Oct 13.
- Martin GS, Mangialardi RJ, Wheeler AP, Dupont WD, Morris JA, Bernard GR. Albumin and furosemide therapy in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2175-82. doi: 10.1097/00003246-200210000-00001.
- Mojtahedzadeh M, Vazin A, Najafi A, Khalilzadeh A, Abdollahi M. The effect of furosemide infusion on serum epidermal growth factor concentration after acute lung injury. J Infus Nurs. 2005 May-Jun;28(3):188-93. doi: 10.1097/00129804-200505000-00007.
- Molloy WD, Lee KY, Girling L, Prewitt RM. Treatment of canine permeability pulmonary edema: short-term effects of dobutamine, furosemide, and hydralazine. Circulation. 1985 Dec;72(6):1365-71. doi: 10.1161/01.cir.72.6.1365.
- Ali J, Wood LD. Pulmonary vascular effects of furosemide on gas exchange in pulmonary edema. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Jul;57(1):160-7. doi: 10.1152/jappl.1984.57.1.160.
- Ali J, Unruh H, Skoog C, Goldberg HS. The effect of lung edema on pulmonary vasoactivity of furosemide. J Surg Res. 1983 Nov;35(5):383-90. doi: 10.1016/0022-4804(83)90027-6.
- Ali J, Chernicki W, Wood LD. Effect of furosemide in canine low-pressure pulmonary edema. J Clin Invest. 1979 Nov;64(5):1494-504. doi: 10.1172/JCI109608.
- Hechtman HB, Weisel RD, Vito L, Ali J, Berger RL. The independence of pulmonary shunting and pulmonary edema. Surgery. 1973 Aug;74(2):300-6. No abstract available.
- Baltopoulos G, Zakynthinos S, Dimopoulos A, Roussos C. Effects of furosemide on pulmonary shunts. Chest. 1989 Sep;96(3):494-8. doi: 10.1378/chest.96.3.494.
- Boussat S, Jacques T, Levy B, Laurent E, Gache A, Capellier G, Neidhardt A. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):712-8. doi: 10.1007/s00134-002-1286-6. Epub 2002 May 18.
- Halperin BD, Feeley TW, Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE. Evaluation of the portable chest roentgenogram for quantitating extravascular lung water in critically ill adults. Chest. 1985 Nov;88(5):649-52. doi: 10.1378/chest.88.5.649.
- Meade MO, Cook RJ, Guyatt GH, Groll R, Kachura JR, Bedard M, Cook DJ, Slutsky AS, Stewart TE. Interobserver variation in interpreting chest radiographs for the diagnosis of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):85-90. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9809003.
- Baudendistel L, Shields JB, Kaminski DL. Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lung water (EVLW) with radiographic estimation of lung water in trauma patients. J Trauma. 1982 Dec;22(12):983-8. doi: 10.1097/00005373-198212000-00002.
- Roch A, Michelet P, Lambert D, Delliaux S, Saby C, Perrin G, Ghez O, Bregeon F, Thomas P, Carpentier JP, Papazian L, Auffray JP. Accuracy of the double indicator method for measurement of extravascular lung water depends on the type of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):811-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000114831.59185.02.
- Kirov MY, Kuzkov VV, Kuklin VN, Waerhaug K, Bjertnaes LJ. Extravascular lung water assessed by transpulmonary single thermodilution and postmortem gravimetry in sheep. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R451-8. doi: 10.1186/cc2974. Epub 2004 Oct 19.
- Rossi P, Oldner A, Wanecek M, Leksell LG, Rudehill A, Konrad D, Weitzberg E. Comparison of gravimetric and a double-indicator dilution technique for assessment of extra-vascular lung water in endotoxaemia. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):460-6. doi: 10.1007/s00134-002-1604-z. Epub 2003 Feb 8.
- Katzenelson R, Perel A, Berkenstadt H, Preisman S, Kogan S, Sternik L, Segal E. Accuracy of transpulmonary thermodilution versus gravimetric measurement of extravascular lung water. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1550-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000130995.18334.8b.
- Fernandez-Mondejar E, Rivera-Fernandez R, Garcia-Delgado M, Touma A, Machado J, Chavero J. Small increases in extravascular lung water are accurately detected by transpulmonary thermodilution. J Trauma. 2005 Dec;59(6):1420-3; discussion 1424. doi: 10.1097/01.ta.0000198360.01080.42.
- Nuckton TJ, Alonso JA, Kallet RH, Daniel BM, Pittet JF, Eisner MD, Matthay MA. Pulmonary dead-space fraction as a risk factor for death in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2002 Apr 25;346(17):1281-6. doi: 10.1056/NEJMoa012835.
- Calvin JE, Driedger AA, Sibbald WJ. The hemodynamic effect of rapid fluid infusion in critically ill patients. Surgery. 1981 Jul;90(1):61-76.
- Schneider AJ, Teule GJ, Groeneveld AB, Nauta J, Heidendal GA, Thijs LG. Biventricular performance during volume loading in patients with early septic shock, with emphasis on the right ventricle: a combined hemodynamic and radionuclide study. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):103-12. doi: 10.1016/0002-8703(88)90256-6.
- Reuse C, Vincent JL, Pinsky MR. Measurements of right ventricular volumes during fluid challenge. Chest. 1990 Dec;98(6):1450-4. doi: 10.1378/chest.98.6.1450.
- Wagner JG, Leatherman JW. Right ventricular end-diastolic volume as a predictor of the hemodynamic response to a fluid challenge. Chest. 1998 Apr;113(4):1048-54. doi: 10.1378/chest.113.4.1048.
- Magder S, Lagonidis D. Effectiveness of albumin versus normal saline as a test of volume responsiveness in post-cardiac surgery patients. J Crit Care. 1999 Dec;14(4):164-71. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90030-8.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Martin GS, Ely EW, Carroll FE, Bernard GR. Findings on the portable chest radiograph correlate with fluid balance in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2087-95. doi: 10.1378/chest.122.6.2087.
- Ely EW, Smith AC, Chiles C, Aquino SL, Harle TS, Evans GW, Haponik EF. Radiologic determination of intravascular volume status using portable, digital chest radiography: a prospective investigation in 100 patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1502-12. doi: 10.1097/00003246-200108000-00002.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Connors AF Jr. The role of right heart catheterization in the care of the critically ill: benefits, limitations, and risks. Int J Cardiol. 1983 Nov-Dec;4(4):474-7. doi: 10.1016/0167-5273(83)90200-0. No abstract available.
- Diebel LN, Wilson RF, Tagett MG, Kline RA. End-diastolic volume. A better indicator of preload in the critically ill. Arch Surg. 1992 Jul;127(7):817-21; discussion 821-2. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420070081015.
- Tomicic V, Graf J, Echevarria G, Espinoza M, Abarca J, Montes JM, Torres J, Nunez G, Guerrero J, Luppi M, Canals C. [Intrathoracic blood volume versus pulmonary artery occlusion pressure as estimators of cardiac preload in critically ill patients]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):625-31. doi: 10.4067/s0034-98872005000600001. Epub 2005 Jul 22. Spanish.
- Szakmany T, Toth I, Kovacs Z, Leiner T, Mikor A, Koszegi T, Molnar Z. Effects of volumetric vs. pressure-guided fluid therapy on postoperative inflammatory response: a prospective, randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):656-63. doi: 10.1007/s00134-005-2606-4. Epub 2005 Apr 6.
- Nirmalan M, Willard TM, Edwards DJ, Little RA, Dark PM. Estimation of errors in determining intrathoracic blood volume using the single transpulmonary thermal dilution technique in hypovolemic shock. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):805-12. doi: 10.1097/00000542-200510000-00019.
- Hofmann D, Klein M, Wegscheider K, Sakka SG. [Extended hemodynamic monitoring using transpulmonary thermodilution Influence of various factors on the accuracy of the estimation of intrathoracic blood volume and extravascular lung water in critically ill patients]. Anaesthesist. 2005 Apr;54(4):319-26. doi: 10.1007/s00101-005-0809-2. German.
- Donati A, Loggi S, Coltrinari R, Pelaia P. Intrathoracic blood volume as index of cardiac output variations. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Mar;48(3):386-7. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.0320c.x. No abstract available.
- Sakka SG, Meier-Hellmann A. Intrathoracic blood volume in a patient with pulmonary embolism. Eur J Anaesthesiol. 2003 Mar;20(3):256-7. doi: 10.1017/s0265021503230428. No abstract available.
- Kuz'kov VV, Kirov MIu, Nedashkovskii EV. [Volumetric monitoring based on transpulmonary thermodilution in anesthesiology and intensive care]. Anesteziol Reanimatol. 2003 Jul-Aug;(4):67-73. Russian.
- Reuter DA, Felbinger TW, Moerstedt K, Weis F, Schmidt C, Kilger E, Goetz AE. Intrathoracic blood volume index measured by thermodilution for preload monitoring after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):191-5. doi: 10.1053/jcan.2002.31064.
- Doyle RL, Szaflarski N, Modin GW, Wiener-Kronish JP, Matthay MA. Identification of patients with acute lung injury. Predictors of mortality. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):1818-24. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520742.
- Dorman T, Breslow MJ, Lipsett PA, Rosenberg JM, Balser JR, Almog Y, Rosenfeld BA. Radial artery pressure monitoring underestimates central arterial pressure during vasopressor therapy in critically ill surgical patients. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1646-9. doi: 10.1097/00003246-199810000-00014.
- MacIntyre NR. Current issues in mechanical ventilation for respiratory failure. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):561S-567S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.561S.
- Brown DL, Hungness ES, Campbell RS, Luchette FA. Ventilator-associated pneumonia in the surgical intensive care unit. J Trauma. 2001 Dec;51(6):1207-16. doi: 10.1097/00005373-200112000-00034. No abstract available.
- Rouby JJ, Martin De Lassale E, Poete P, Nicolas MH, Bodin L, Jarlier V, Le Charpentier Y, Grosset J, Viars P. Nosocomial bronchopneumonia in the critically ill. Histologic and bacteriologic aspects. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1059-66. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1059.
- Chesnutt AN, Matthay MA, Tibayan FA, Clark JG. Early detection of type III procollagen peptide in acute lung injury. Pathogenetic and prognostic significance. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):840-5. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9701124.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Urazy klatki piersiowej
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki natriuretyczne
- Środki kardiotoniczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Mydriatyki
- Inhibitory symportera sodowo-potasowego
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Środki antydiuretyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Noradrenalina
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
- Furosemid
- Dobutamina
- Wazopresyny
- Wazopresyna Argininowa
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
- Środki zwężające naczynia krwionośne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00003491
- IRB #e2978
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .