- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00624650
Hemodynamik och extravaskulärt lungvatten vid akut lungskada (HEAL)
Hemodynamik och extravaskulärt lungvatten vid akut lungskada: en prospektiv randomiserad, kontrollerad multicentrerad prövning av målinriktad behandling av EVLW kontra standardhantering för behandling av akut lungskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Diures (furosemid) del I
- Övrig: Vätskebolus (kristalloid eller albumin)
- Övrig: Vätskebolus (kristalloid eller albumin)
- Läkemedel: Vasopressorer (norepinefrin, vasopressin, fenylefrin, epinefrin)
- Läkemedel: Vasopressorer (norepinefrin, vasopressin, fenylefrin, epinefrin)
- Läkemedel: Dobutamin
- Läkemedel: Dobutamin
- Läkemedel: Diures (furosemid) del II
- Procedur: Dialys
- Övrig: Koncentrera alla droppar och näring
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Akut debut av:
- PaO2/FiO2 mindre än eller lika med 300.
- Bilaterala infiltrat överensstämmer med lungödem på röntgenbilden av frontal bröstet.
- Krav på övertrycksventilation genom endotrakealtub eller trakeostomi.
- Inga kliniska bevis på hypertoni i vänster förmak som skulle förklara lunginfiltraten. Om mätt, pulmonellt arteriellt kiltryck är mindre än eller lika med 18 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 år.
- Mer än 24 timmar sedan alla inklusionskriterier uppfylldes.
- Neuromuskulär sjukdom som försämrar förmågan att ventilera utan hjälp, såsom C5 eller högre ryggmärgsskada, amyotrofisk lateralskleros, Guillain-Barrés syndrom, myasthenia gravis eller kyphoscoliosis (se bilaga I.A).
- Graviditet (negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder).
- Allvarlig kronisk luftvägssjukdom (se bilaga I.C).
- Allvarlig kronisk leversjukdom (Child-Pugh 11 - 15, se bilaga I.E)
- Vikt > 160 kg.
- Brännskador mer än 70 % av den totala kroppsytan.
- Malignitet eller annan irreversibel sjukdom eller tillstånd för vilka 6-månaders dödlighet beräknas vara större än 50 % (se bilaga I.A).
- Känd hjärt- eller vaskulär aneurysm.
- Kontraindikationer för femoral artärpunktion - trombocyter < 30, bilaterala femorala arteriella transplantat, INR > 3,0.
- Inte engagerad i fullt stöd.
- Deltagande i annan experimentell läkemedelsprövning inom 30 dagar.
- Allergi mot intravenös lasix eller någon del av dess bärare.
- Historik med svår CHF - NYHA klass ≥ III, tidigare dokumenterad EF < 30%.
- Diffus alveolär blödning.
- Förekomst av reaktiv luftvägssjukdom (aktiv kommer att definieras baserat på den senaste frekvensen och mängden MDI:s användning och steroider för att kontrollera sjukdomen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Modifierad FACTT (kontroll)
Utredarnas kontrollarm består av en förenklad algoritm för konservativ hantering av vätskor hos patienter med ALI, som ska publiceras av ARDSnet-gruppen, baserat på protokollet som används i FACTT-studien.
Protokollet kräver strikt efterlevnad av ARDSnet-ventilation, vårt avvänjningsprotokoll och användning av endast utvalda vasoaktiva, beta-adrenerga läkemedel eftersom det anses att variationer i dessa behandlingar allvarligt kan förvirra våra resultat.
Administrering av albuterol kommer inte att tillåtas i endera armen förutom för livshotande bronkospasm som inte svarar på ipratropium.
Ipratropium kan administreras enligt den behandlande läkarens bedömning för bronkospasm.
PiCCO:s kommer att placeras i varje kontrollpatient och data registreras två gånger dagligen.
Den behandlande läkaren kommer att bli blind för dessa uppgifter.
|
Mål: Totalt I/O-netto negativt 50 ml/timme Initiering:
Furosemidbolus:
15 ml/kg PBW kristalloid (runda till närmaste 250 ml) eller 25 gram albumin så snabbt som möjligt.
Används för patienter med uppmätt CVP
10 ml/kg PBW kristalloid (runda till närmaste 70 ml) eller 25 gram albumin så snabbt som möjligt. Utför termodilution omedelbart före och efter och 60 minuter efter varje bolus. Om EVLW ökar > 2ml/kg PBW inom 60 minuter efter en bolus, ge inga ytterligare bolusdoser förrän nästa regelbundna schemalagda mätning. Denna terapi är tillgänglig för patienter med en karta < 60 eller som är på vasopressorer som också har en uppmätt GEDI mindre än målet (kan användas ensamt eller i kombination)
Avvänjning: När MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dos av vasopressor påbörja en minskning av vasopressorn med mer än eller lika med 25 % stabiliserande dos med intervall ≤ 4 timmar för att bibehålla MAP ≥ 60 mm/Hg. (kan användas ensamt eller i kombination)
Avvänjning: När MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dos av vasopressor påbörja en minskning av vasopressorn med mer än eller lika med 25 % stabiliserande dos med intervall ≤ 4 timmar för att bibehålla MAP ≥ 60 mm/Hg. I den experimentella armen är vasopressorer ett behandlingsalternativ hos patienter med ett medelartärtryck på < 60
Används till patienter med ett uppmätt hjärtindex < 2,5
Håll inne furosemid om:
|
Experimentell: EVLW
När EVLW överstiger 9 ml/kg PBW påbörjas den algoritmiska behandlingen och fortsätter tills EVLW ≤9 ml/kg PBW eller extubation beroende på vad som tolereras först (se figur 6). Furosemid och volymkontraktion initieras när tillräcklig volumetrisk preload (GEDI) är tillgänglig för att åstadkomma volymkontraktion som ett sätt att minska uppmätt EVLW utan att orsaka samtidig hypoperfusion. Vätskeadministration styrs också av förändringar i EVLW. En ökning av EVLW > 2 ml/kg PBW som ett resultat av vätskeadministrering begränsar all ytterligare vätsketillförsel till nästa schemalagda mätning. Vårt slutgiltiga behandlingsmål är att maximalt sänka EVLW mot det normala intervallet - och på så sätt förbättra lungmekaniken och gasutbytet - utan att orsaka samtidig hemodynamisk kompromiss och ändorganskada. Genom att göra det anser vi att detta algoritmiska, målinriktade, terapeutiska tillvägagångssätt borde förbättra resultatet. |
Mål: Totalt I/O-netto negativt 50 ml/timme Initiering:
Furosemidbolus:
15 ml/kg PBW kristalloid (runda till närmaste 250 ml) eller 25 gram albumin så snabbt som möjligt.
Används för patienter med uppmätt CVP
10 ml/kg PBW kristalloid (runda till närmaste 70 ml) eller 25 gram albumin så snabbt som möjligt. Utför termodilution omedelbart före och efter och 60 minuter efter varje bolus. Om EVLW ökar > 2ml/kg PBW inom 60 minuter efter en bolus, ge inga ytterligare bolusdoser förrän nästa regelbundna schemalagda mätning. Denna terapi är tillgänglig för patienter med en karta < 60 eller som är på vasopressorer som också har en uppmätt GEDI mindre än målet (kan användas ensamt eller i kombination)
Avvänjning: När MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dos av vasopressor påbörja en minskning av vasopressorn med mer än eller lika med 25 % stabiliserande dos med intervall ≤ 4 timmar för att bibehålla MAP ≥ 60 mm/Hg. (kan användas ensamt eller i kombination)
Avvänjning: När MAP ≥ 60 mm/Hg på en stabil dos av vasopressor påbörja en minskning av vasopressorn med mer än eller lika med 25 % stabiliserande dos med intervall ≤ 4 timmar för att bibehålla MAP ≥ 60 mm/Hg. I den experimentella armen är vasopressorer ett behandlingsalternativ hos patienter med ett medelartärtryck på < 60
Används till patienter med ett uppmätt hjärtindex < 2,5
Håll inne furosemid om:
Koncentrera alla droppar och näring för att minimera vätskevolymen så mycket som möjligt. Intravenös vätska ska köras med att hålla venen öppen. EVLW-arm: Patienter med MAP > 60 och utanför vasopressorer i >12 timmar, samt patienter med uppmätt hjärtindex >2,5 som också har ett uppmätt GEDI >-mål. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Den primära effektivitetsvariabeln kommer att vara den totala minskningen av uppmätt lungvatten
Tidsram: De första sju dagarna av behandlingen
|
De första sju dagarna av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Ware LB, Matthay MA. Alveolar fluid clearance is impaired in the majority of patients with acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1376-83. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2004035.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Frezza EE, Mezghebe H. Indications and complications of arterial catheter use in surgical or medical intensive care units: analysis of 4932 patients. Am Surg. 1998 Feb;64(2):127-31.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Steinberg KP, Mitchell DR, Maunder RJ, Milberg JA, Whitcomb ME, Hudson LD. Safety of bronchoalveolar lavage in patients with adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):556-61. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.556.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Bernard GR. Acute respiratory distress syndrome: a historical perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 1;172(7):798-806. doi: 10.1164/rccm.200504-663OE. Epub 2005 Jul 14.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Matthay MA. Alveolar fluid clearance in patients with ARDS: does it make a difference? Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):340S-343S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.340s.
- Mitchell JP, Schuller D, Calandrino FS, Schuster DP. Improved outcome based on fluid management in critically ill patients requiring pulmonary artery catheterization. Am Rev Respir Dis. 1992 May;145(5):990-8. doi: 10.1164/ajrccm/145.5.990.
- Eisenberg PR, Hansbrough JR, Anderson D, Schuster DP. A prospective study of lung water measurements during patient management in an intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1987 Sep;136(3):662-8. doi: 10.1164/ajrccm/136.3.662.
- Bendjelid K, Romand JA. Fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a review of indices used in intensive care. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):352-60. doi: 10.1007/s00134-002-1615-9. Epub 2003 Jan 21.
- Matthay MA, Zimmerman GA. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: four decades of inquiry into pathogenesis and rational management. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):319-27. doi: 10.1165/rcmb.F305. No abstract available.
- Groeneveld AB, Polderman KH. Acute lung injury, overhydration or both? Crit Care. 2005 Apr;9(2):136-7. doi: 10.1186/cc3039. Epub 2005 Jan 17.
- Phillips, C.R., Smith S. Extravascular Lung Water In Early ARDS ATS Poster Exhibit, 2006
- Sartori C, Matthay MA. Alveolar epithelial fluid transport in acute lung injury: new insights. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1299-313. doi: 10.1183/09031936.02.00401602.
- Sporn P. Keep the lung dry--sense or nonsense? Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:63-5. No abstract available.
- Martin GS, Eaton S, Mealer M, Moss M. Extravascular lung water in patients with severe sepsis: a prospective cohort study. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R74-82. doi: 10.1186/cc3025. Epub 2005 Jan 11.
- Martin GS, Moss M, Wheeler AP, Mealer M, Morris JA, Bernard GR. A randomized, controlled trial of furosemide with or without albumin in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1681-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000171539.47006.02.
- Perkins GD, McAuley DF, Thickett DR, Gao F. The beta-agonist lung injury trial (BALTI): a randomized placebo-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 1;173(3):281-7. doi: 10.1164/rccm.200508-1302OC. Epub 2005 Oct 27.
- Elings VB, Lewis FR. A single indicator technique to estimate extravascular lung water. J Surg Res. 1982 Nov;33(5):375-85. doi: 10.1016/0022-4804(82)90052-x.
- Mihm FG, Feeley TW, Rosenthal MH, Lewis F. Measurement of extravascular lung water in dogs using the thermal-green dye indicator dilution method. Anesthesiology. 1982 Aug;57(2):116-22. doi: 10.1097/00000542-198208000-00009.
- Mihm FG, Feeley TW, Jamieson SW. Thermal dye double indicator dilution measurement of lung water in man: comparison with gravimetric measurements. Thorax. 1987 Jan;42(1):72-6. doi: 10.1136/thx.42.1.72.
- Sivak ED, Tita J, Meden G, Ishigami M, Graves J, Kavlich J, Stowe NT, Magnusson MO. Effects of furosemide versus isolated ultrafiltration on extravascular lung water in oleic acid-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):48-51. doi: 10.1097/00003246-198601000-00011.
- Wickerts CJ, Blomqvist H, Berg B, Rosblad PG, Hedenstierna G. Furosemide, when used in combination with positive end-expiratory pressure, facilitates the resorption of extravascular lung water in experimental hydrostatic pulmonary oedema. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Nov;35(8):776-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03390.x.
- Waugh JB, Op't Holt TB, Gadek JE, Clanton TL. High-dose furosemide alters gas exchange in a model of acute lung injury. J Crit Care. 1996 Sep;11(3):129-37. doi: 10.1016/s0883-9441(96)90009-x.
- Reising CA, Chendrasekhar A, Wall PL, Paradise NF, Timberlake GA, Moorman DW. Continuous dose furosemide as a therapeutic approach to acute respiratory distress syndrome (ARDS). J Surg Res. 1999 Mar;82(1):56-60. doi: 10.1006/jsre.1998.5513.
- Martin GS. Fluid balance and colloid osmotic pressure in acute respiratory failure: emerging clinical evidence. Crit Care. 2000;4 Suppl 2(Suppl 2):S21-5. doi: 10.1186/cc966. Epub 2000 Oct 13.
- Martin GS, Mangialardi RJ, Wheeler AP, Dupont WD, Morris JA, Bernard GR. Albumin and furosemide therapy in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2175-82. doi: 10.1097/00003246-200210000-00001.
- Mojtahedzadeh M, Vazin A, Najafi A, Khalilzadeh A, Abdollahi M. The effect of furosemide infusion on serum epidermal growth factor concentration after acute lung injury. J Infus Nurs. 2005 May-Jun;28(3):188-93. doi: 10.1097/00129804-200505000-00007.
- Molloy WD, Lee KY, Girling L, Prewitt RM. Treatment of canine permeability pulmonary edema: short-term effects of dobutamine, furosemide, and hydralazine. Circulation. 1985 Dec;72(6):1365-71. doi: 10.1161/01.cir.72.6.1365.
- Ali J, Wood LD. Pulmonary vascular effects of furosemide on gas exchange in pulmonary edema. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Jul;57(1):160-7. doi: 10.1152/jappl.1984.57.1.160.
- Ali J, Unruh H, Skoog C, Goldberg HS. The effect of lung edema on pulmonary vasoactivity of furosemide. J Surg Res. 1983 Nov;35(5):383-90. doi: 10.1016/0022-4804(83)90027-6.
- Ali J, Chernicki W, Wood LD. Effect of furosemide in canine low-pressure pulmonary edema. J Clin Invest. 1979 Nov;64(5):1494-504. doi: 10.1172/JCI109608.
- Hechtman HB, Weisel RD, Vito L, Ali J, Berger RL. The independence of pulmonary shunting and pulmonary edema. Surgery. 1973 Aug;74(2):300-6. No abstract available.
- Baltopoulos G, Zakynthinos S, Dimopoulos A, Roussos C. Effects of furosemide on pulmonary shunts. Chest. 1989 Sep;96(3):494-8. doi: 10.1378/chest.96.3.494.
- Boussat S, Jacques T, Levy B, Laurent E, Gache A, Capellier G, Neidhardt A. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):712-8. doi: 10.1007/s00134-002-1286-6. Epub 2002 May 18.
- Halperin BD, Feeley TW, Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE. Evaluation of the portable chest roentgenogram for quantitating extravascular lung water in critically ill adults. Chest. 1985 Nov;88(5):649-52. doi: 10.1378/chest.88.5.649.
- Meade MO, Cook RJ, Guyatt GH, Groll R, Kachura JR, Bedard M, Cook DJ, Slutsky AS, Stewart TE. Interobserver variation in interpreting chest radiographs for the diagnosis of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):85-90. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9809003.
- Baudendistel L, Shields JB, Kaminski DL. Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lung water (EVLW) with radiographic estimation of lung water in trauma patients. J Trauma. 1982 Dec;22(12):983-8. doi: 10.1097/00005373-198212000-00002.
- Roch A, Michelet P, Lambert D, Delliaux S, Saby C, Perrin G, Ghez O, Bregeon F, Thomas P, Carpentier JP, Papazian L, Auffray JP. Accuracy of the double indicator method for measurement of extravascular lung water depends on the type of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):811-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000114831.59185.02.
- Kirov MY, Kuzkov VV, Kuklin VN, Waerhaug K, Bjertnaes LJ. Extravascular lung water assessed by transpulmonary single thermodilution and postmortem gravimetry in sheep. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R451-8. doi: 10.1186/cc2974. Epub 2004 Oct 19.
- Rossi P, Oldner A, Wanecek M, Leksell LG, Rudehill A, Konrad D, Weitzberg E. Comparison of gravimetric and a double-indicator dilution technique for assessment of extra-vascular lung water in endotoxaemia. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):460-6. doi: 10.1007/s00134-002-1604-z. Epub 2003 Feb 8.
- Katzenelson R, Perel A, Berkenstadt H, Preisman S, Kogan S, Sternik L, Segal E. Accuracy of transpulmonary thermodilution versus gravimetric measurement of extravascular lung water. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1550-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000130995.18334.8b.
- Fernandez-Mondejar E, Rivera-Fernandez R, Garcia-Delgado M, Touma A, Machado J, Chavero J. Small increases in extravascular lung water are accurately detected by transpulmonary thermodilution. J Trauma. 2005 Dec;59(6):1420-3; discussion 1424. doi: 10.1097/01.ta.0000198360.01080.42.
- Nuckton TJ, Alonso JA, Kallet RH, Daniel BM, Pittet JF, Eisner MD, Matthay MA. Pulmonary dead-space fraction as a risk factor for death in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2002 Apr 25;346(17):1281-6. doi: 10.1056/NEJMoa012835.
- Calvin JE, Driedger AA, Sibbald WJ. The hemodynamic effect of rapid fluid infusion in critically ill patients. Surgery. 1981 Jul;90(1):61-76.
- Schneider AJ, Teule GJ, Groeneveld AB, Nauta J, Heidendal GA, Thijs LG. Biventricular performance during volume loading in patients with early septic shock, with emphasis on the right ventricle: a combined hemodynamic and radionuclide study. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):103-12. doi: 10.1016/0002-8703(88)90256-6.
- Reuse C, Vincent JL, Pinsky MR. Measurements of right ventricular volumes during fluid challenge. Chest. 1990 Dec;98(6):1450-4. doi: 10.1378/chest.98.6.1450.
- Wagner JG, Leatherman JW. Right ventricular end-diastolic volume as a predictor of the hemodynamic response to a fluid challenge. Chest. 1998 Apr;113(4):1048-54. doi: 10.1378/chest.113.4.1048.
- Magder S, Lagonidis D. Effectiveness of albumin versus normal saline as a test of volume responsiveness in post-cardiac surgery patients. J Crit Care. 1999 Dec;14(4):164-71. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90030-8.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Martin GS, Ely EW, Carroll FE, Bernard GR. Findings on the portable chest radiograph correlate with fluid balance in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2087-95. doi: 10.1378/chest.122.6.2087.
- Ely EW, Smith AC, Chiles C, Aquino SL, Harle TS, Evans GW, Haponik EF. Radiologic determination of intravascular volume status using portable, digital chest radiography: a prospective investigation in 100 patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1502-12. doi: 10.1097/00003246-200108000-00002.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Connors AF Jr. The role of right heart catheterization in the care of the critically ill: benefits, limitations, and risks. Int J Cardiol. 1983 Nov-Dec;4(4):474-7. doi: 10.1016/0167-5273(83)90200-0. No abstract available.
- Diebel LN, Wilson RF, Tagett MG, Kline RA. End-diastolic volume. A better indicator of preload in the critically ill. Arch Surg. 1992 Jul;127(7):817-21; discussion 821-2. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420070081015.
- Tomicic V, Graf J, Echevarria G, Espinoza M, Abarca J, Montes JM, Torres J, Nunez G, Guerrero J, Luppi M, Canals C. [Intrathoracic blood volume versus pulmonary artery occlusion pressure as estimators of cardiac preload in critically ill patients]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):625-31. doi: 10.4067/s0034-98872005000600001. Epub 2005 Jul 22. Spanish.
- Szakmany T, Toth I, Kovacs Z, Leiner T, Mikor A, Koszegi T, Molnar Z. Effects of volumetric vs. pressure-guided fluid therapy on postoperative inflammatory response: a prospective, randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):656-63. doi: 10.1007/s00134-005-2606-4. Epub 2005 Apr 6.
- Nirmalan M, Willard TM, Edwards DJ, Little RA, Dark PM. Estimation of errors in determining intrathoracic blood volume using the single transpulmonary thermal dilution technique in hypovolemic shock. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):805-12. doi: 10.1097/00000542-200510000-00019.
- Hofmann D, Klein M, Wegscheider K, Sakka SG. [Extended hemodynamic monitoring using transpulmonary thermodilution Influence of various factors on the accuracy of the estimation of intrathoracic blood volume and extravascular lung water in critically ill patients]. Anaesthesist. 2005 Apr;54(4):319-26. doi: 10.1007/s00101-005-0809-2. German.
- Donati A, Loggi S, Coltrinari R, Pelaia P. Intrathoracic blood volume as index of cardiac output variations. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Mar;48(3):386-7. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.0320c.x. No abstract available.
- Sakka SG, Meier-Hellmann A. Intrathoracic blood volume in a patient with pulmonary embolism. Eur J Anaesthesiol. 2003 Mar;20(3):256-7. doi: 10.1017/s0265021503230428. No abstract available.
- Kuz'kov VV, Kirov MIu, Nedashkovskii EV. [Volumetric monitoring based on transpulmonary thermodilution in anesthesiology and intensive care]. Anesteziol Reanimatol. 2003 Jul-Aug;(4):67-73. Russian.
- Reuter DA, Felbinger TW, Moerstedt K, Weis F, Schmidt C, Kilger E, Goetz AE. Intrathoracic blood volume index measured by thermodilution for preload monitoring after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):191-5. doi: 10.1053/jcan.2002.31064.
- Doyle RL, Szaflarski N, Modin GW, Wiener-Kronish JP, Matthay MA. Identification of patients with acute lung injury. Predictors of mortality. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):1818-24. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520742.
- Dorman T, Breslow MJ, Lipsett PA, Rosenberg JM, Balser JR, Almog Y, Rosenfeld BA. Radial artery pressure monitoring underestimates central arterial pressure during vasopressor therapy in critically ill surgical patients. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1646-9. doi: 10.1097/00003246-199810000-00014.
- MacIntyre NR. Current issues in mechanical ventilation for respiratory failure. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):561S-567S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.561S.
- Brown DL, Hungness ES, Campbell RS, Luchette FA. Ventilator-associated pneumonia in the surgical intensive care unit. J Trauma. 2001 Dec;51(6):1207-16. doi: 10.1097/00005373-200112000-00034. No abstract available.
- Rouby JJ, Martin De Lassale E, Poete P, Nicolas MH, Bodin L, Jarlier V, Le Charpentier Y, Grosset J, Viars P. Nosocomial bronchopneumonia in the critically ill. Histologic and bacteriologic aspects. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1059-66. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1059.
- Chesnutt AN, Matthay MA, Tibayan FA, Clark JG. Early detection of type III procollagen peptide in acute lung injury. Pathogenetic and prognostic significance. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):840-5. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9701124.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bröstskador
- Sår och skador
- Akut lungskada
- Lungskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Natriuretiska medel
- Kardiotoniska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Hemostatika
- Koagulanter
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Mydriatics
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Nasala avsvällande medel
- Antidiuretiska medel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Noradrenalin
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
- Furosemid
- Dobutamin
- Vasopressiner
- Arginin Vasopressin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
- Vasokonstriktormedel
Andra studie-ID-nummer
- IRB00003491
- IRB #e2978
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lungskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
Kliniska prövningar på Diures (furosemid) del I
-
Aesculap AGAvslutadVidhäftningar | BukhålanTyskland
-
Tokushukai Medical GroupOkändNeoplasmer i njurarna | Njurinsufficiens | NjurersättningsterapiJapan
-
Mosaic Life CareMissouri Western State UniversityAvslutadHjärnskador | Hjärnskakning | Atletiska skador | Diffus axonal skada | Skada, hjärna, traumatiskFörenta staterna
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
ARCTECAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragenFör tidig födsel | För tidigt födda barnFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Kanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna