- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00624650
Hemodynamica en extravasculair longwater bij acuut longletsel (HEAL)
Hemodynamica en extravasculair longwater bij acuut longletsel: een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd multicenter onderzoek naar doelgerichte behandeling van EVLW versus standaardbehandeling voor de behandeling van acuut longletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Diurese (furosemide) deel I
- Ander: Vloeistofbolus (kristalloïde of albumine)
- Ander: Vloeistofbolus (kristalloïde of albumine)
- Geneesmiddel: Vasopressoren (noradrenaline, vasopressine, fenylefrine, epinefrine)
- Geneesmiddel: Vasopressoren (noradrenaline, vasopressine, fenylefrine, epinefrine)
- Geneesmiddel: Dobutamine
- Geneesmiddel: Dobutamine
- Geneesmiddel: Diurese (furosemide) deel II
- Procedure: Dialyse
- Ander: Concentreer alle druppels en voeding
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Acuut begin van:
- PaO2/FiO2 kleiner dan of gelijk aan 300.
- Bilaterale infiltraten consistent met longoedeem op de frontale thoraxfoto.
- Vereiste voor beademing met positieve druk via een endotracheale tube of tracheostomie.
- Geen klinisch bewijs van linker atriale hypertensie dat de longinfiltraten zou kunnen verklaren. Indien gemeten, pulmonale arteriële wigdruk lager dan of gelijk aan 18 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Meer dan 24 uur geleden dat aan alle inclusiecriteria voor het eerst werd voldaan.
- Neuromusculaire ziekte die het vermogen om zonder hulp te ventileren belemmert, zoals C5 of hoger ruggenmergletsel, amyotrofische laterale sclerose, syndroom van Guillain-Barré, myasthenia gravis of kyfoscoliose (zie bijlage I.A).
- Zwangerschap (negatieve zwangerschapstest vereist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
- Ernstige chronische luchtwegaandoening (zie bijlage I.C).
- Ernstige chronische leverziekte (Child-Pugh 11 - 15, zie bijlage I.E)
- Gewicht > 160 kg.
- Verbrandt meer dan 70% van het totale lichaamsoppervlak.
- Maligniteit of andere onomkeerbare ziekte of aandoeningen waarvoor de mortaliteit na 6 maanden naar schatting meer dan 50 % bedraagt (zie bijlage I.A).
- Bekend cardiaal of vasculair aneurysma.
- Contra-indicaties voor femorale arteriële punctie - bloedplaatjes < 30, bilaterale femorale arteriële transplantaten, INR > 3,0.
- Niet toegewijd aan volledige ondersteuning.
- Deelname aan ander experimenteel medicatieonderzoek binnen 30 dagen.
- Allergie voor intraveneuze lasix of een van de componenten van de drager.
- Geschiedenis van ernstige CHF - NYHA-klasse ≥ III, eerder gedocumenteerde EF < 30%.
- Diffuse alveolaire bloeding.
- Aanwezigheid van reactieve luchtwegaandoening (actief zal worden bepaald op basis van recente frequentie en hoeveelheden MDI's gebruik en steroïden om de ziekte onder controle te krijgen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gewijzigde FACTT (controle)
De controle-arm van de onderzoeker bestaat uit een vereenvoudigd algoritme voor conservatief beheer van vloeistoffen bij patiënten met ALI, zoals gepubliceerd door de ARDSnet-groep, gebaseerd op het protocol dat wordt gebruikt in de FACTT-studie.
Het protocol vereist strikte naleving van ARDSnet-beademing, ons ontwenningsprotocol en het gebruik van alleen geselecteerde vasoactieve, bèta-adrenerge geneesmiddelen, aangezien men denkt dat variatie in deze behandelingen onze resultaten ernstig zou kunnen verstoren.
Toediening van albuterol is in beide armen niet toegestaan, behalve bij levensbedreigende bronchospasmen die niet reageren op ipratropium.
Ipratropium kan naar goeddunken van de behandelend arts worden toegediend voor bronchospasme.
PiCCO's worden in elke controlepatiënt geplaatst en de gegevens worden twee keer per dag geregistreerd.
De behandelend arts zal blind zijn voor deze gegevens.
|
Doel: Totale I/O netto negatief 50ml/uur Inwijding:
Furosemide-bolus:
15 ml/kg PBW kristalloïde (afronden naar de dichtstbijzijnde 250 ml) of 25 gram albumine zo snel mogelijk.
Gebruikt voor patiënten met een gemeten CVP
10 ml/kg PBW kristalloïde (afronden naar dichtstbijzijnde 70 ml) of 25 gram albumine zo snel mogelijk. Voer thermodilutie onmiddellijk voor en na en 60 minuten na elke bolus uit. Als de EVLW binnen 60 minuten na een bolus met > 2 ml/kg PBW stijgt, geef dan geen nieuwe bolussen meer tot de volgende regelmatig geplande meting. Deze therapie is beschikbaar voor patiënten met een kaart < 60 of die vasopressoren gebruiken die ook een gemeten GEDI kleiner dan doel hebben (kan elke alleen of in combinatie gebruiken)
Ontwennen: wanneer MAP ≥ 60 mm/Hg op een stabiele dosis vasopressor begint met het verlagen van de vasopressor met meer dan of gelijk aan 25% stabiliserende dosis met tussenpozen ≤ 4 uur om MAP ≥ 60 mm/Hg te behouden. (mag alleen of in combinatie worden gebruikt)
Ontwennen: wanneer MAP ≥ 60 mm/Hg op een stabiele dosis vasopressor begint met het verlagen van de vasopressor met meer dan of gelijk aan 25% stabiliserende dosis met tussenpozen ≤ 4 uur om MAP ≥ 60 mm/Hg te behouden. In de experimentele arm zijn vasopressoren een behandelingsoptie bij patiënten met een gemiddelde arteriële druk < 60
Gebruikt bij patiënten met een gemeten cardiale index < 2,5
Houd furosemide achter als:
|
|
Experimenteel: EVLW
Wanneer EVLW 9 ml/kg PBW overschrijdt, wordt de algoritmische behandeling gestart en voortgezet tot EVLW ≤9 ml/kg PBW of extubatie, afhankelijk van wat het eerst wordt verdragen (zie figuur 6). Furosemide en volumecontractie worden geïnitieerd wanneer voldoende volumetrische preload (GEDI) beschikbaar is om volumecontractie uit te voeren als middel om de gemeten EVLW te verlagen zonder bijkomende hypoperfusie te veroorzaken. Vloeistoftoediening wordt ook geleid door veranderingen in EVLW. Een toename van EVLW > 2 ml/kg PBW als gevolg van vloeistoftoediening beperkt verdere vloeistoftoediening tot de volgende geplande meting. Ons uiteindelijke doel van de behandeling is om de EVLW maximaal te verlagen naar het normale bereik - en zo de longmechanica en gasuitwisseling te verbeteren - zonder bijkomende hemodynamische compromissen en eindorgaanletsel te veroorzaken. Door dit te doen, denken we dat deze algoritmische, doelgerichte, therapeutische benadering de uitkomst zou moeten verbeteren. |
Doel: Totale I/O netto negatief 50ml/uur Inwijding:
Furosemide-bolus:
15 ml/kg PBW kristalloïde (afronden naar de dichtstbijzijnde 250 ml) of 25 gram albumine zo snel mogelijk.
Gebruikt voor patiënten met een gemeten CVP
10 ml/kg PBW kristalloïde (afronden naar dichtstbijzijnde 70 ml) of 25 gram albumine zo snel mogelijk. Voer thermodilutie onmiddellijk voor en na en 60 minuten na elke bolus uit. Als de EVLW binnen 60 minuten na een bolus met > 2 ml/kg PBW stijgt, geef dan geen nieuwe bolussen meer tot de volgende regelmatig geplande meting. Deze therapie is beschikbaar voor patiënten met een kaart < 60 of die vasopressoren gebruiken die ook een gemeten GEDI kleiner dan doel hebben (kan elke alleen of in combinatie gebruiken)
Ontwennen: wanneer MAP ≥ 60 mm/Hg op een stabiele dosis vasopressor begint met het verlagen van de vasopressor met meer dan of gelijk aan 25% stabiliserende dosis met tussenpozen ≤ 4 uur om MAP ≥ 60 mm/Hg te behouden. (mag alleen of in combinatie worden gebruikt)
Ontwennen: wanneer MAP ≥ 60 mm/Hg op een stabiele dosis vasopressor begint met het verlagen van de vasopressor met meer dan of gelijk aan 25% stabiliserende dosis met tussenpozen ≤ 4 uur om MAP ≥ 60 mm/Hg te behouden. In de experimentele arm zijn vasopressoren een behandelingsoptie bij patiënten met een gemiddelde arteriële druk < 60
Gebruikt bij patiënten met een gemeten cardiale index < 2,5
Houd furosemide achter als:
Concentreer alle druppels en voeding om het vloeistofvolume zoveel mogelijk te minimaliseren. Intraveneuze vloeistof die moet worden toegediend met een snelheid waarmee de ader open blijft. EVLW-arm: Patiënten met een MAP > 60 en zonder vasopressoren gedurende > 12 uur, evenals patiënten met een gemeten cardiale index > 2,5 die ook een gemeten GEDI > doel hebben. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire werkzaamheidsvariabele is de totale vermindering van gemeten longwater
Tijdsspanne: De eerste zeven dagen van de behandeling
|
De eerste zeven dagen van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Ware LB, Matthay MA. Alveolar fluid clearance is impaired in the majority of patients with acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1376-83. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2004035.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Frezza EE, Mezghebe H. Indications and complications of arterial catheter use in surgical or medical intensive care units: analysis of 4932 patients. Am Surg. 1998 Feb;64(2):127-31.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Steinberg KP, Mitchell DR, Maunder RJ, Milberg JA, Whitcomb ME, Hudson LD. Safety of bronchoalveolar lavage in patients with adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):556-61. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.556.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Bernard GR. Acute respiratory distress syndrome: a historical perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 1;172(7):798-806. doi: 10.1164/rccm.200504-663OE. Epub 2005 Jul 14.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Matthay MA. Alveolar fluid clearance in patients with ARDS: does it make a difference? Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):340S-343S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.340s.
- Mitchell JP, Schuller D, Calandrino FS, Schuster DP. Improved outcome based on fluid management in critically ill patients requiring pulmonary artery catheterization. Am Rev Respir Dis. 1992 May;145(5):990-8. doi: 10.1164/ajrccm/145.5.990.
- Eisenberg PR, Hansbrough JR, Anderson D, Schuster DP. A prospective study of lung water measurements during patient management in an intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1987 Sep;136(3):662-8. doi: 10.1164/ajrccm/136.3.662.
- Bendjelid K, Romand JA. Fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a review of indices used in intensive care. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):352-60. doi: 10.1007/s00134-002-1615-9. Epub 2003 Jan 21.
- Matthay MA, Zimmerman GA. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: four decades of inquiry into pathogenesis and rational management. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):319-27. doi: 10.1165/rcmb.F305. No abstract available.
- Groeneveld AB, Polderman KH. Acute lung injury, overhydration or both? Crit Care. 2005 Apr;9(2):136-7. doi: 10.1186/cc3039. Epub 2005 Jan 17.
- Phillips, C.R., Smith S. Extravascular Lung Water In Early ARDS ATS Poster Exhibit, 2006
- Sartori C, Matthay MA. Alveolar epithelial fluid transport in acute lung injury: new insights. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1299-313. doi: 10.1183/09031936.02.00401602.
- Sporn P. Keep the lung dry--sense or nonsense? Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:63-5. No abstract available.
- Martin GS, Eaton S, Mealer M, Moss M. Extravascular lung water in patients with severe sepsis: a prospective cohort study. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R74-82. doi: 10.1186/cc3025. Epub 2005 Jan 11.
- Martin GS, Moss M, Wheeler AP, Mealer M, Morris JA, Bernard GR. A randomized, controlled trial of furosemide with or without albumin in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1681-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000171539.47006.02.
- Perkins GD, McAuley DF, Thickett DR, Gao F. The beta-agonist lung injury trial (BALTI): a randomized placebo-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 1;173(3):281-7. doi: 10.1164/rccm.200508-1302OC. Epub 2005 Oct 27.
- Elings VB, Lewis FR. A single indicator technique to estimate extravascular lung water. J Surg Res. 1982 Nov;33(5):375-85. doi: 10.1016/0022-4804(82)90052-x.
- Mihm FG, Feeley TW, Rosenthal MH, Lewis F. Measurement of extravascular lung water in dogs using the thermal-green dye indicator dilution method. Anesthesiology. 1982 Aug;57(2):116-22. doi: 10.1097/00000542-198208000-00009.
- Mihm FG, Feeley TW, Jamieson SW. Thermal dye double indicator dilution measurement of lung water in man: comparison with gravimetric measurements. Thorax. 1987 Jan;42(1):72-6. doi: 10.1136/thx.42.1.72.
- Sivak ED, Tita J, Meden G, Ishigami M, Graves J, Kavlich J, Stowe NT, Magnusson MO. Effects of furosemide versus isolated ultrafiltration on extravascular lung water in oleic acid-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):48-51. doi: 10.1097/00003246-198601000-00011.
- Wickerts CJ, Blomqvist H, Berg B, Rosblad PG, Hedenstierna G. Furosemide, when used in combination with positive end-expiratory pressure, facilitates the resorption of extravascular lung water in experimental hydrostatic pulmonary oedema. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Nov;35(8):776-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03390.x.
- Waugh JB, Op't Holt TB, Gadek JE, Clanton TL. High-dose furosemide alters gas exchange in a model of acute lung injury. J Crit Care. 1996 Sep;11(3):129-37. doi: 10.1016/s0883-9441(96)90009-x.
- Reising CA, Chendrasekhar A, Wall PL, Paradise NF, Timberlake GA, Moorman DW. Continuous dose furosemide as a therapeutic approach to acute respiratory distress syndrome (ARDS). J Surg Res. 1999 Mar;82(1):56-60. doi: 10.1006/jsre.1998.5513.
- Martin GS. Fluid balance and colloid osmotic pressure in acute respiratory failure: emerging clinical evidence. Crit Care. 2000;4 Suppl 2(Suppl 2):S21-5. doi: 10.1186/cc966. Epub 2000 Oct 13.
- Martin GS, Mangialardi RJ, Wheeler AP, Dupont WD, Morris JA, Bernard GR. Albumin and furosemide therapy in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2175-82. doi: 10.1097/00003246-200210000-00001.
- Mojtahedzadeh M, Vazin A, Najafi A, Khalilzadeh A, Abdollahi M. The effect of furosemide infusion on serum epidermal growth factor concentration after acute lung injury. J Infus Nurs. 2005 May-Jun;28(3):188-93. doi: 10.1097/00129804-200505000-00007.
- Molloy WD, Lee KY, Girling L, Prewitt RM. Treatment of canine permeability pulmonary edema: short-term effects of dobutamine, furosemide, and hydralazine. Circulation. 1985 Dec;72(6):1365-71. doi: 10.1161/01.cir.72.6.1365.
- Ali J, Wood LD. Pulmonary vascular effects of furosemide on gas exchange in pulmonary edema. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Jul;57(1):160-7. doi: 10.1152/jappl.1984.57.1.160.
- Ali J, Unruh H, Skoog C, Goldberg HS. The effect of lung edema on pulmonary vasoactivity of furosemide. J Surg Res. 1983 Nov;35(5):383-90. doi: 10.1016/0022-4804(83)90027-6.
- Ali J, Chernicki W, Wood LD. Effect of furosemide in canine low-pressure pulmonary edema. J Clin Invest. 1979 Nov;64(5):1494-504. doi: 10.1172/JCI109608.
- Hechtman HB, Weisel RD, Vito L, Ali J, Berger RL. The independence of pulmonary shunting and pulmonary edema. Surgery. 1973 Aug;74(2):300-6. No abstract available.
- Baltopoulos G, Zakynthinos S, Dimopoulos A, Roussos C. Effects of furosemide on pulmonary shunts. Chest. 1989 Sep;96(3):494-8. doi: 10.1378/chest.96.3.494.
- Boussat S, Jacques T, Levy B, Laurent E, Gache A, Capellier G, Neidhardt A. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):712-8. doi: 10.1007/s00134-002-1286-6. Epub 2002 May 18.
- Halperin BD, Feeley TW, Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE. Evaluation of the portable chest roentgenogram for quantitating extravascular lung water in critically ill adults. Chest. 1985 Nov;88(5):649-52. doi: 10.1378/chest.88.5.649.
- Meade MO, Cook RJ, Guyatt GH, Groll R, Kachura JR, Bedard M, Cook DJ, Slutsky AS, Stewart TE. Interobserver variation in interpreting chest radiographs for the diagnosis of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):85-90. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9809003.
- Baudendistel L, Shields JB, Kaminski DL. Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lung water (EVLW) with radiographic estimation of lung water in trauma patients. J Trauma. 1982 Dec;22(12):983-8. doi: 10.1097/00005373-198212000-00002.
- Roch A, Michelet P, Lambert D, Delliaux S, Saby C, Perrin G, Ghez O, Bregeon F, Thomas P, Carpentier JP, Papazian L, Auffray JP. Accuracy of the double indicator method for measurement of extravascular lung water depends on the type of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):811-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000114831.59185.02.
- Kirov MY, Kuzkov VV, Kuklin VN, Waerhaug K, Bjertnaes LJ. Extravascular lung water assessed by transpulmonary single thermodilution and postmortem gravimetry in sheep. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R451-8. doi: 10.1186/cc2974. Epub 2004 Oct 19.
- Rossi P, Oldner A, Wanecek M, Leksell LG, Rudehill A, Konrad D, Weitzberg E. Comparison of gravimetric and a double-indicator dilution technique for assessment of extra-vascular lung water in endotoxaemia. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):460-6. doi: 10.1007/s00134-002-1604-z. Epub 2003 Feb 8.
- Katzenelson R, Perel A, Berkenstadt H, Preisman S, Kogan S, Sternik L, Segal E. Accuracy of transpulmonary thermodilution versus gravimetric measurement of extravascular lung water. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1550-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000130995.18334.8b.
- Fernandez-Mondejar E, Rivera-Fernandez R, Garcia-Delgado M, Touma A, Machado J, Chavero J. Small increases in extravascular lung water are accurately detected by transpulmonary thermodilution. J Trauma. 2005 Dec;59(6):1420-3; discussion 1424. doi: 10.1097/01.ta.0000198360.01080.42.
- Nuckton TJ, Alonso JA, Kallet RH, Daniel BM, Pittet JF, Eisner MD, Matthay MA. Pulmonary dead-space fraction as a risk factor for death in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2002 Apr 25;346(17):1281-6. doi: 10.1056/NEJMoa012835.
- Calvin JE, Driedger AA, Sibbald WJ. The hemodynamic effect of rapid fluid infusion in critically ill patients. Surgery. 1981 Jul;90(1):61-76.
- Schneider AJ, Teule GJ, Groeneveld AB, Nauta J, Heidendal GA, Thijs LG. Biventricular performance during volume loading in patients with early septic shock, with emphasis on the right ventricle: a combined hemodynamic and radionuclide study. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):103-12. doi: 10.1016/0002-8703(88)90256-6.
- Reuse C, Vincent JL, Pinsky MR. Measurements of right ventricular volumes during fluid challenge. Chest. 1990 Dec;98(6):1450-4. doi: 10.1378/chest.98.6.1450.
- Wagner JG, Leatherman JW. Right ventricular end-diastolic volume as a predictor of the hemodynamic response to a fluid challenge. Chest. 1998 Apr;113(4):1048-54. doi: 10.1378/chest.113.4.1048.
- Magder S, Lagonidis D. Effectiveness of albumin versus normal saline as a test of volume responsiveness in post-cardiac surgery patients. J Crit Care. 1999 Dec;14(4):164-71. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90030-8.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Martin GS, Ely EW, Carroll FE, Bernard GR. Findings on the portable chest radiograph correlate with fluid balance in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2087-95. doi: 10.1378/chest.122.6.2087.
- Ely EW, Smith AC, Chiles C, Aquino SL, Harle TS, Evans GW, Haponik EF. Radiologic determination of intravascular volume status using portable, digital chest radiography: a prospective investigation in 100 patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1502-12. doi: 10.1097/00003246-200108000-00002.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Connors AF Jr. The role of right heart catheterization in the care of the critically ill: benefits, limitations, and risks. Int J Cardiol. 1983 Nov-Dec;4(4):474-7. doi: 10.1016/0167-5273(83)90200-0. No abstract available.
- Diebel LN, Wilson RF, Tagett MG, Kline RA. End-diastolic volume. A better indicator of preload in the critically ill. Arch Surg. 1992 Jul;127(7):817-21; discussion 821-2. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420070081015.
- Tomicic V, Graf J, Echevarria G, Espinoza M, Abarca J, Montes JM, Torres J, Nunez G, Guerrero J, Luppi M, Canals C. [Intrathoracic blood volume versus pulmonary artery occlusion pressure as estimators of cardiac preload in critically ill patients]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):625-31. doi: 10.4067/s0034-98872005000600001. Epub 2005 Jul 22. Spanish.
- Szakmany T, Toth I, Kovacs Z, Leiner T, Mikor A, Koszegi T, Molnar Z. Effects of volumetric vs. pressure-guided fluid therapy on postoperative inflammatory response: a prospective, randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):656-63. doi: 10.1007/s00134-005-2606-4. Epub 2005 Apr 6.
- Nirmalan M, Willard TM, Edwards DJ, Little RA, Dark PM. Estimation of errors in determining intrathoracic blood volume using the single transpulmonary thermal dilution technique in hypovolemic shock. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):805-12. doi: 10.1097/00000542-200510000-00019.
- Hofmann D, Klein M, Wegscheider K, Sakka SG. [Extended hemodynamic monitoring using transpulmonary thermodilution Influence of various factors on the accuracy of the estimation of intrathoracic blood volume and extravascular lung water in critically ill patients]. Anaesthesist. 2005 Apr;54(4):319-26. doi: 10.1007/s00101-005-0809-2. German.
- Donati A, Loggi S, Coltrinari R, Pelaia P. Intrathoracic blood volume as index of cardiac output variations. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Mar;48(3):386-7. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.0320c.x. No abstract available.
- Sakka SG, Meier-Hellmann A. Intrathoracic blood volume in a patient with pulmonary embolism. Eur J Anaesthesiol. 2003 Mar;20(3):256-7. doi: 10.1017/s0265021503230428. No abstract available.
- Kuz'kov VV, Kirov MIu, Nedashkovskii EV. [Volumetric monitoring based on transpulmonary thermodilution in anesthesiology and intensive care]. Anesteziol Reanimatol. 2003 Jul-Aug;(4):67-73. Russian.
- Reuter DA, Felbinger TW, Moerstedt K, Weis F, Schmidt C, Kilger E, Goetz AE. Intrathoracic blood volume index measured by thermodilution for preload monitoring after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):191-5. doi: 10.1053/jcan.2002.31064.
- Doyle RL, Szaflarski N, Modin GW, Wiener-Kronish JP, Matthay MA. Identification of patients with acute lung injury. Predictors of mortality. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):1818-24. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520742.
- Dorman T, Breslow MJ, Lipsett PA, Rosenberg JM, Balser JR, Almog Y, Rosenfeld BA. Radial artery pressure monitoring underestimates central arterial pressure during vasopressor therapy in critically ill surgical patients. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1646-9. doi: 10.1097/00003246-199810000-00014.
- MacIntyre NR. Current issues in mechanical ventilation for respiratory failure. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):561S-567S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.561S.
- Brown DL, Hungness ES, Campbell RS, Luchette FA. Ventilator-associated pneumonia in the surgical intensive care unit. J Trauma. 2001 Dec;51(6):1207-16. doi: 10.1097/00005373-200112000-00034. No abstract available.
- Rouby JJ, Martin De Lassale E, Poete P, Nicolas MH, Bodin L, Jarlier V, Le Charpentier Y, Grosset J, Viars P. Nosocomial bronchopneumonia in the critically ill. Histologic and bacteriologic aspects. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1059-66. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1059.
- Chesnutt AN, Matthay MA, Tibayan FA, Clark JG. Early detection of type III procollagen peptide in acute lung injury. Pathogenetic and prognostic significance. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):840-5. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9701124.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Thoracale verwondingen
- Wonden en verwondingen
- Acuut longletsel
- Longletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Natriuretische middelen
- Cardiotone middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Adrenerge bèta-1-receptoragonisten
- Mydriatica
- Natriumkaliumchloridesymporterremmers
- Nasale decongestiva
- Antidiuretische middelen
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Noradrenaline
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
- Furosemide
- Dobutamine
- Vasopressinen
- Arginine Vasopressine
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
- Vasoconstrictieve middelen
Andere studie-ID-nummers
- IRB00003491
- IRB #e2978
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .