- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00624650
Hemodynamika a extravaskulární plicní voda u akutního plicního poranění (HEAL)
Hemodynamika a extravaskulární plicní voda u akutního plicního poranění: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie cíleně zaměřené léčby EVLW versus standardní management pro léčbu akutního plicního poranění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Diuréza (furosemid) část I
- Jiný: Tekutý bolus (krystaloidní nebo albuminový)
- Jiný: Tekutý bolus (krystaloidní nebo albuminový)
- Lék: Vazopresory (norepinefrin, vazopresin, fenylefrin, epinefrin)
- Lék: Vazopresory (norepinefrin, vazopresin, fenylefrin, epinefrin)
- Lék: Dobutamin
- Lék: Dobutamin
- Lék: Diuréza (furosemid) část II
- Postup: Dialýza
- Jiný: Koncentrujte všechny kapky a výživu
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Akutní nástup:
- PaO2/FiO2 menší nebo rovno 300.
- Bilaterální infiltráty odpovídající plicnímu edému na čelním rentgenovém snímku hrudníku.
- Požadavek na přetlakovou ventilaci endotracheální trubicí nebo tracheostomií.
- Žádný klinický důkaz hypertenze levé síně, který by vysvětloval plicní infiltráty. Pokud se měří, plicní arteriální tlak v zaklínění menší nebo roven 18 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 18 let.
- Více než 24 hodin od prvního splnění všech kritérií pro zařazení.
- Neuromuskulární onemocnění, které zhoršuje schopnost ventilace bez pomoci, jako je poranění míchy C5 nebo vyšší, amyotrofická laterální skleróza, Guillain-Barrého syndrom, myasthenia gravis nebo kyfoskolióza (viz Příloha I.A).
- Těhotenství (negativní těhotenský test je vyžadován u žen ve fertilním věku).
- Závažné chronické respirační onemocnění (viz Příloha I.C).
- Závažné chronické onemocnění jater (Child-Pugh 11-15, viz příloha I.E)
- Hmotnost > 160 kg.
- Popáleniny na více než 70 % celkového povrchu těla.
- Malignita nebo jiné nevratné onemocnění nebo stavy, u kterých se 6měsíční mortalita odhaduje na více než 50 % (viz příloha I.A).
- Známé srdeční nebo cévní aneuryzma.
- Kontraindikace punkce femorální artérie - trombocyty < 30, oboustranné femorální arteriální štěpy, INR > 3,0.
- Nezavázali se k plné podpoře.
- Účast na jiné experimentální medikaci do 30 dnů.
- Alergie na intravenózní lasix nebo jakoukoli složku jeho nosiče.
- Těžké CHF v anamnéze – třída NYHA ≥ III, dříve dokumentovaná EF < 30 %.
- Difuzní alveolární krvácení.
- Přítomnost reaktivního onemocnění dýchacích cest (aktivní bude definováno na základě nedávné frekvence a množství použití MDI a steroidů ke kontrole onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Upravený FACTT (kontrola)
Kontrolní větev vyšetřovatelů sestává ze zjednodušeného algoritmu pro konzervativní řízení tekutin u pacientů s ALI, který bude publikován skupinou ARDSnet, na základě protokolu použitého ve studii FACTT.
Protokol vyžaduje přísné dodržování ventilace ARDSnet, našeho odvykacího protokolu a používání pouze vybraných vazoaktivních beta-adrenergních léků, protože se domníváme, že rozdíly v těchto léčbách by mohly vážně zkreslit naše výsledky.
Podávání albuterolu nebude povoleno v obou ramenech s výjimkou život ohrožujícího bronchospasmu, který nereaguje na ipratropium.
Ipratropium může být podáváno podle uvážení ošetřujícího lékaře pro bronchospasmus.
PiCCO se umístí do každého kontrolního pacienta a data se zaznamenávají dvakrát denně.
Ošetřující lékař bude vůči těmto údajům zaslepený.
|
Cíl: Celková I/O čistá záporná 50 ml/hod Zahájení:
Furosemid bolus:
15 ml/kg krystaloidu PBW (zaokrouhleno na nejbližších 250 ml) nebo 25 gramů albuminu co nejrychleji.
Používá se u pacientů s naměřeným CVP
10 ml/kg krystaloidu PBW (zaokrouhleno na nejbližších 70 ml) nebo 25 gramů albuminu co nejrychleji. Proveďte termodiluci bezprostředně před a po a 60 minut po každém bolusu. Pokud se EVLW zvýší o > 2 ml/kg PBW do 60 minut po bolusu, nepodávejte žádné další bolusy až do příštího pravidelného plánovaného měření. Tato terapie je k dispozici pro pacienty s mapou < 60 nebo pro pacienty na vasopresorech, kteří mají také naměřený GEDI nižší než cíl (lze použít samostatně nebo v kombinaci)
Odstavení: Když MAP ≥ 60 mm/Hg na stabilní dávce vazopresoru, začněte snižovat vazopresor o více než nebo rovnou 25 % stabilizační dávky v intervalech ≤ 4 hodiny k udržení MAP ≥ 60 mm/Hg. (lze použít samostatně nebo v kombinaci)
Odstavení: Když MAP ≥ 60 mm/Hg na stabilní dávce vazopresoru, začněte snižovat vazopresor o více než nebo rovnou 25 % stabilizační dávky v intervalech ≤ 4 hodiny k udržení MAP ≥ 60 mm/Hg. V experimentálním rameni jsou vazopresory léčebnou možností u pacientů s průměrným arteriálním tlakem < 60
Používá se u pacientů s naměřeným srdečním indexem < 2,5
Přestaňte furosemid, pokud:
|
Experimentální: EVLW
Když EVLW překročí 9 ml/kg PBW, zahájí se algoritmická léčba a pokračuje, dokud EVLW ≤9 ml/kg PBW nebo extubace, podle toho, co nastane dříve, jako tolerované (viz obrázek 6). Furosemid a objemová kontrakce jsou zahájeny, když je k dispozici dostatečné objemové předpětí (GEDI) k provedení objemové kontrakce jako prostředku ke snížení naměřené EVLW, aniž by došlo k současné hypoperfuzi. Podávání tekutin se také řídí změnami v EVLW. Zvýšení EVLW > 2 ml/kg PBW v důsledku podávání tekutin omezuje jakékoli další podávání tekutin až do dalšího plánovaného měření. Naším konečným léčebným cílem je maximálně snížit EVLW směrem k normálnímu rozmezí – a tím zlepšit mechaniku plic a výměnu plynů – bez současného hemodynamického kompromisu a poranění koncových orgánů. Cítíme, že tento algoritmický terapeutický přístup zaměřený na cíl by měl zlepšit výsledek. |
Cíl: Celková I/O čistá záporná 50 ml/hod Zahájení:
Furosemid bolus:
15 ml/kg krystaloidu PBW (zaokrouhleno na nejbližších 250 ml) nebo 25 gramů albuminu co nejrychleji.
Používá se u pacientů s naměřeným CVP
10 ml/kg krystaloidu PBW (zaokrouhleno na nejbližších 70 ml) nebo 25 gramů albuminu co nejrychleji. Proveďte termodiluci bezprostředně před a po a 60 minut po každém bolusu. Pokud se EVLW zvýší o > 2 ml/kg PBW do 60 minut po bolusu, nepodávejte žádné další bolusy až do příštího pravidelného plánovaného měření. Tato terapie je k dispozici pro pacienty s mapou < 60 nebo pro pacienty na vasopresorech, kteří mají také naměřený GEDI nižší než cíl (lze použít samostatně nebo v kombinaci)
Odstavení: Když MAP ≥ 60 mm/Hg na stabilní dávce vazopresoru, začněte snižovat vazopresor o více než nebo rovnou 25 % stabilizační dávky v intervalech ≤ 4 hodiny k udržení MAP ≥ 60 mm/Hg. (lze použít samostatně nebo v kombinaci)
Odstavení: Když MAP ≥ 60 mm/Hg na stabilní dávce vazopresoru, začněte snižovat vazopresor o více než nebo rovnou 25 % stabilizační dávky v intervalech ≤ 4 hodiny k udržení MAP ≥ 60 mm/Hg. V experimentálním rameni jsou vazopresory léčebnou možností u pacientů s průměrným arteriálním tlakem < 60
Používá se u pacientů s naměřeným srdečním indexem < 2,5
Přestaňte furosemid, pokud:
Koncentrujte všechny kapky a výživu, abyste co nejvíce minimalizovali objem tekutiny. Intravenózní tekutina, která má být podávána při zachování otevřené žíly. Rameno EVLW: Pacienti s MAP > 60 a bez vazopresorů po dobu > 12 hodin, stejně jako pacienti s naměřeným srdečním indexem > 2,5, kteří mají také naměřený GEDI > cíl. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primární proměnnou účinnosti bude celkové snížení naměřené plicní vody
Časové okno: Prvních sedm dní léčby
|
Prvních sedm dní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Phillips, M.D., Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Eisner MD, Thompson T, Hudson LD, Luce JM, Hayden D, Schoenfeld D, Matthay MA; Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Efficacy of low tidal volume ventilation in patients with different clinical risk factors for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):231-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2011093.
- Rubenfeld GD, Caldwell E, Peabody E, Weaver J, Martin DP, Neff M, Stern EJ, Hudson LD. Incidence and outcomes of acute lung injury. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1685-93. doi: 10.1056/NEJMoa050333.
- Ware LB, Matthay MA. Alveolar fluid clearance is impaired in the majority of patients with acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1376-83. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2004035.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Goedje O, Seebauer T, Peyerl M, Pfeiffer UJ, Reichart B. Hemodynamic monitoring by double-indicator dilution technique in patients after orthotopic heart transplantation. Chest. 2000 Sep;118(3):775-81. doi: 10.1378/chest.118.3.775.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Frezza EE, Mezghebe H. Indications and complications of arterial catheter use in surgical or medical intensive care units: analysis of 4932 patients. Am Surg. 1998 Feb;64(2):127-31.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Steinberg KP, Mitchell DR, Maunder RJ, Milberg JA, Whitcomb ME, Hudson LD. Safety of bronchoalveolar lavage in patients with adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1993 Sep;148(3):556-61. doi: 10.1164/ajrccm/148.3.556.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Bernard GR. Acute respiratory distress syndrome: a historical perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 1;172(7):798-806. doi: 10.1164/rccm.200504-663OE. Epub 2005 Jul 14.
- Sakka SG, Klein M, Reinhart K, Meier-Hellmann A. Prognostic value of extravascular lung water in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2080-6. doi: 10.1378/chest.122.6.2080.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Matthay MA. Alveolar fluid clearance in patients with ARDS: does it make a difference? Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):340S-343S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.340s.
- Mitchell JP, Schuller D, Calandrino FS, Schuster DP. Improved outcome based on fluid management in critically ill patients requiring pulmonary artery catheterization. Am Rev Respir Dis. 1992 May;145(5):990-8. doi: 10.1164/ajrccm/145.5.990.
- Eisenberg PR, Hansbrough JR, Anderson D, Schuster DP. A prospective study of lung water measurements during patient management in an intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1987 Sep;136(3):662-8. doi: 10.1164/ajrccm/136.3.662.
- Bendjelid K, Romand JA. Fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a review of indices used in intensive care. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):352-60. doi: 10.1007/s00134-002-1615-9. Epub 2003 Jan 21.
- Matthay MA, Zimmerman GA. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: four decades of inquiry into pathogenesis and rational management. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):319-27. doi: 10.1165/rcmb.F305. No abstract available.
- Groeneveld AB, Polderman KH. Acute lung injury, overhydration or both? Crit Care. 2005 Apr;9(2):136-7. doi: 10.1186/cc3039. Epub 2005 Jan 17.
- Phillips, C.R., Smith S. Extravascular Lung Water In Early ARDS ATS Poster Exhibit, 2006
- Sartori C, Matthay MA. Alveolar epithelial fluid transport in acute lung injury: new insights. Eur Respir J. 2002 Nov;20(5):1299-313. doi: 10.1183/09031936.02.00401602.
- Sporn P. Keep the lung dry--sense or nonsense? Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1996;109:63-5. No abstract available.
- Martin GS, Eaton S, Mealer M, Moss M. Extravascular lung water in patients with severe sepsis: a prospective cohort study. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R74-82. doi: 10.1186/cc3025. Epub 2005 Jan 11.
- Martin GS, Moss M, Wheeler AP, Mealer M, Morris JA, Bernard GR. A randomized, controlled trial of furosemide with or without albumin in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1681-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000171539.47006.02.
- Perkins GD, McAuley DF, Thickett DR, Gao F. The beta-agonist lung injury trial (BALTI): a randomized placebo-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Feb 1;173(3):281-7. doi: 10.1164/rccm.200508-1302OC. Epub 2005 Oct 27.
- Elings VB, Lewis FR. A single indicator technique to estimate extravascular lung water. J Surg Res. 1982 Nov;33(5):375-85. doi: 10.1016/0022-4804(82)90052-x.
- Mihm FG, Feeley TW, Rosenthal MH, Lewis F. Measurement of extravascular lung water in dogs using the thermal-green dye indicator dilution method. Anesthesiology. 1982 Aug;57(2):116-22. doi: 10.1097/00000542-198208000-00009.
- Mihm FG, Feeley TW, Jamieson SW. Thermal dye double indicator dilution measurement of lung water in man: comparison with gravimetric measurements. Thorax. 1987 Jan;42(1):72-6. doi: 10.1136/thx.42.1.72.
- Sivak ED, Tita J, Meden G, Ishigami M, Graves J, Kavlich J, Stowe NT, Magnusson MO. Effects of furosemide versus isolated ultrafiltration on extravascular lung water in oleic acid-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):48-51. doi: 10.1097/00003246-198601000-00011.
- Wickerts CJ, Blomqvist H, Berg B, Rosblad PG, Hedenstierna G. Furosemide, when used in combination with positive end-expiratory pressure, facilitates the resorption of extravascular lung water in experimental hydrostatic pulmonary oedema. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Nov;35(8):776-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03390.x.
- Waugh JB, Op't Holt TB, Gadek JE, Clanton TL. High-dose furosemide alters gas exchange in a model of acute lung injury. J Crit Care. 1996 Sep;11(3):129-37. doi: 10.1016/s0883-9441(96)90009-x.
- Reising CA, Chendrasekhar A, Wall PL, Paradise NF, Timberlake GA, Moorman DW. Continuous dose furosemide as a therapeutic approach to acute respiratory distress syndrome (ARDS). J Surg Res. 1999 Mar;82(1):56-60. doi: 10.1006/jsre.1998.5513.
- Martin GS. Fluid balance and colloid osmotic pressure in acute respiratory failure: emerging clinical evidence. Crit Care. 2000;4 Suppl 2(Suppl 2):S21-5. doi: 10.1186/cc966. Epub 2000 Oct 13.
- Martin GS, Mangialardi RJ, Wheeler AP, Dupont WD, Morris JA, Bernard GR. Albumin and furosemide therapy in hypoproteinemic patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2002 Oct;30(10):2175-82. doi: 10.1097/00003246-200210000-00001.
- Mojtahedzadeh M, Vazin A, Najafi A, Khalilzadeh A, Abdollahi M. The effect of furosemide infusion on serum epidermal growth factor concentration after acute lung injury. J Infus Nurs. 2005 May-Jun;28(3):188-93. doi: 10.1097/00129804-200505000-00007.
- Molloy WD, Lee KY, Girling L, Prewitt RM. Treatment of canine permeability pulmonary edema: short-term effects of dobutamine, furosemide, and hydralazine. Circulation. 1985 Dec;72(6):1365-71. doi: 10.1161/01.cir.72.6.1365.
- Ali J, Wood LD. Pulmonary vascular effects of furosemide on gas exchange in pulmonary edema. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1984 Jul;57(1):160-7. doi: 10.1152/jappl.1984.57.1.160.
- Ali J, Unruh H, Skoog C, Goldberg HS. The effect of lung edema on pulmonary vasoactivity of furosemide. J Surg Res. 1983 Nov;35(5):383-90. doi: 10.1016/0022-4804(83)90027-6.
- Ali J, Chernicki W, Wood LD. Effect of furosemide in canine low-pressure pulmonary edema. J Clin Invest. 1979 Nov;64(5):1494-504. doi: 10.1172/JCI109608.
- Hechtman HB, Weisel RD, Vito L, Ali J, Berger RL. The independence of pulmonary shunting and pulmonary edema. Surgery. 1973 Aug;74(2):300-6. No abstract available.
- Baltopoulos G, Zakynthinos S, Dimopoulos A, Roussos C. Effects of furosemide on pulmonary shunts. Chest. 1989 Sep;96(3):494-8. doi: 10.1378/chest.96.3.494.
- Boussat S, Jacques T, Levy B, Laurent E, Gache A, Capellier G, Neidhardt A. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):712-8. doi: 10.1007/s00134-002-1286-6. Epub 2002 May 18.
- Halperin BD, Feeley TW, Mihm FG, Chiles C, Guthaner DF, Blank NE. Evaluation of the portable chest roentgenogram for quantitating extravascular lung water in critically ill adults. Chest. 1985 Nov;88(5):649-52. doi: 10.1378/chest.88.5.649.
- Meade MO, Cook RJ, Guyatt GH, Groll R, Kachura JR, Bedard M, Cook DJ, Slutsky AS, Stewart TE. Interobserver variation in interpreting chest radiographs for the diagnosis of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):85-90. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9809003.
- Baudendistel L, Shields JB, Kaminski DL. Comparison of double indicator thermodilution measurements of extravascular lung water (EVLW) with radiographic estimation of lung water in trauma patients. J Trauma. 1982 Dec;22(12):983-8. doi: 10.1097/00005373-198212000-00002.
- Roch A, Michelet P, Lambert D, Delliaux S, Saby C, Perrin G, Ghez O, Bregeon F, Thomas P, Carpentier JP, Papazian L, Auffray JP. Accuracy of the double indicator method for measurement of extravascular lung water depends on the type of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):811-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000114831.59185.02.
- Kirov MY, Kuzkov VV, Kuklin VN, Waerhaug K, Bjertnaes LJ. Extravascular lung water assessed by transpulmonary single thermodilution and postmortem gravimetry in sheep. Crit Care. 2004 Dec;8(6):R451-8. doi: 10.1186/cc2974. Epub 2004 Oct 19.
- Rossi P, Oldner A, Wanecek M, Leksell LG, Rudehill A, Konrad D, Weitzberg E. Comparison of gravimetric and a double-indicator dilution technique for assessment of extra-vascular lung water in endotoxaemia. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):460-6. doi: 10.1007/s00134-002-1604-z. Epub 2003 Feb 8.
- Katzenelson R, Perel A, Berkenstadt H, Preisman S, Kogan S, Sternik L, Segal E. Accuracy of transpulmonary thermodilution versus gravimetric measurement of extravascular lung water. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1550-4. doi: 10.1097/01.ccm.0000130995.18334.8b.
- Fernandez-Mondejar E, Rivera-Fernandez R, Garcia-Delgado M, Touma A, Machado J, Chavero J. Small increases in extravascular lung water are accurately detected by transpulmonary thermodilution. J Trauma. 2005 Dec;59(6):1420-3; discussion 1424. doi: 10.1097/01.ta.0000198360.01080.42.
- Nuckton TJ, Alonso JA, Kallet RH, Daniel BM, Pittet JF, Eisner MD, Matthay MA. Pulmonary dead-space fraction as a risk factor for death in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2002 Apr 25;346(17):1281-6. doi: 10.1056/NEJMoa012835.
- Calvin JE, Driedger AA, Sibbald WJ. The hemodynamic effect of rapid fluid infusion in critically ill patients. Surgery. 1981 Jul;90(1):61-76.
- Schneider AJ, Teule GJ, Groeneveld AB, Nauta J, Heidendal GA, Thijs LG. Biventricular performance during volume loading in patients with early septic shock, with emphasis on the right ventricle: a combined hemodynamic and radionuclide study. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):103-12. doi: 10.1016/0002-8703(88)90256-6.
- Reuse C, Vincent JL, Pinsky MR. Measurements of right ventricular volumes during fluid challenge. Chest. 1990 Dec;98(6):1450-4. doi: 10.1378/chest.98.6.1450.
- Wagner JG, Leatherman JW. Right ventricular end-diastolic volume as a predictor of the hemodynamic response to a fluid challenge. Chest. 1998 Apr;113(4):1048-54. doi: 10.1378/chest.113.4.1048.
- Magder S, Lagonidis D. Effectiveness of albumin versus normal saline as a test of volume responsiveness in post-cardiac surgery patients. J Crit Care. 1999 Dec;14(4):164-71. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90030-8.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Martin GS, Ely EW, Carroll FE, Bernard GR. Findings on the portable chest radiograph correlate with fluid balance in critically ill patients. Chest. 2002 Dec;122(6):2087-95. doi: 10.1378/chest.122.6.2087.
- Ely EW, Smith AC, Chiles C, Aquino SL, Harle TS, Evans GW, Haponik EF. Radiologic determination of intravascular volume status using portable, digital chest radiography: a prospective investigation in 100 patients. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1502-12. doi: 10.1097/00003246-200108000-00002.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Connors AF Jr. The role of right heart catheterization in the care of the critically ill: benefits, limitations, and risks. Int J Cardiol. 1983 Nov-Dec;4(4):474-7. doi: 10.1016/0167-5273(83)90200-0. No abstract available.
- Diebel LN, Wilson RF, Tagett MG, Kline RA. End-diastolic volume. A better indicator of preload in the critically ill. Arch Surg. 1992 Jul;127(7):817-21; discussion 821-2. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420070081015.
- Tomicic V, Graf J, Echevarria G, Espinoza M, Abarca J, Montes JM, Torres J, Nunez G, Guerrero J, Luppi M, Canals C. [Intrathoracic blood volume versus pulmonary artery occlusion pressure as estimators of cardiac preload in critically ill patients]. Rev Med Chil. 2005 Jun;133(6):625-31. doi: 10.4067/s0034-98872005000600001. Epub 2005 Jul 22. Spanish.
- Szakmany T, Toth I, Kovacs Z, Leiner T, Mikor A, Koszegi T, Molnar Z. Effects of volumetric vs. pressure-guided fluid therapy on postoperative inflammatory response: a prospective, randomized clinical trial. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):656-63. doi: 10.1007/s00134-005-2606-4. Epub 2005 Apr 6.
- Nirmalan M, Willard TM, Edwards DJ, Little RA, Dark PM. Estimation of errors in determining intrathoracic blood volume using the single transpulmonary thermal dilution technique in hypovolemic shock. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):805-12. doi: 10.1097/00000542-200510000-00019.
- Hofmann D, Klein M, Wegscheider K, Sakka SG. [Extended hemodynamic monitoring using transpulmonary thermodilution Influence of various factors on the accuracy of the estimation of intrathoracic blood volume and extravascular lung water in critically ill patients]. Anaesthesist. 2005 Apr;54(4):319-26. doi: 10.1007/s00101-005-0809-2. German.
- Donati A, Loggi S, Coltrinari R, Pelaia P. Intrathoracic blood volume as index of cardiac output variations. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Mar;48(3):386-7. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.0320c.x. No abstract available.
- Sakka SG, Meier-Hellmann A. Intrathoracic blood volume in a patient with pulmonary embolism. Eur J Anaesthesiol. 2003 Mar;20(3):256-7. doi: 10.1017/s0265021503230428. No abstract available.
- Kuz'kov VV, Kirov MIu, Nedashkovskii EV. [Volumetric monitoring based on transpulmonary thermodilution in anesthesiology and intensive care]. Anesteziol Reanimatol. 2003 Jul-Aug;(4):67-73. Russian.
- Reuter DA, Felbinger TW, Moerstedt K, Weis F, Schmidt C, Kilger E, Goetz AE. Intrathoracic blood volume index measured by thermodilution for preload monitoring after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):191-5. doi: 10.1053/jcan.2002.31064.
- Doyle RL, Szaflarski N, Modin GW, Wiener-Kronish JP, Matthay MA. Identification of patients with acute lung injury. Predictors of mortality. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):1818-24. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520742.
- Dorman T, Breslow MJ, Lipsett PA, Rosenberg JM, Balser JR, Almog Y, Rosenfeld BA. Radial artery pressure monitoring underestimates central arterial pressure during vasopressor therapy in critically ill surgical patients. Crit Care Med. 1998 Oct;26(10):1646-9. doi: 10.1097/00003246-199810000-00014.
- MacIntyre NR. Current issues in mechanical ventilation for respiratory failure. Chest. 2005 Nov;128(5 Suppl 2):561S-567S. doi: 10.1378/chest.128.5_suppl_2.561S.
- Brown DL, Hungness ES, Campbell RS, Luchette FA. Ventilator-associated pneumonia in the surgical intensive care unit. J Trauma. 2001 Dec;51(6):1207-16. doi: 10.1097/00005373-200112000-00034. No abstract available.
- Rouby JJ, Martin De Lassale E, Poete P, Nicolas MH, Bodin L, Jarlier V, Le Charpentier Y, Grosset J, Viars P. Nosocomial bronchopneumonia in the critically ill. Histologic and bacteriologic aspects. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1059-66. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1059.
- Chesnutt AN, Matthay MA, Tibayan FA, Clark JG. Early detection of type III procollagen peptide in acute lung injury. Pathogenetic and prognostic significance. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):840-5. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9701124.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poranění hrudníku
- Rány a zranění
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Natriuretická činidla
- Kardiotonické látky
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Hemostatika
- Koagulanty
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Mydriatici
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Nosní dekongestanty
- Antidiuretická činidla
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Norepinefrin
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
- Furosemid
- Dobutamin
- Vasopresiny
- Arginin vazopresin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
- Vazokonstrikční činidla
Další identifikační čísla studie
- IRB00003491
- IRB #e2978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Diuréza (furosemid) část I
-
Aesculap AGDokončenoAdheze | Břišní dutinaNěmecko
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
ARCTECDokončenoMidge kousnutíSpojené království
-
Arvinas Androgen Receptor, Inc.NáborMetastatický karcinom prostatySpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoNáborAkutní srdeční selhání | Diuretická rezistenceŠvýcarsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyDokončenoSrdeční selháníŠpanělsko
-
Oregon Health and Science UniversityStaženoRespirační selhání | Hypernatrémie | Přetížení hlasitostiSpojené státy