Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopullisen munasolun kypsymisen käynnistäminen GnRHa:lla (busereliini) GnRH-antagonistisykleissä

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Tuleva satunnaistettu tutkimus GnRHa:lla (busereliinilla) ja pieniannoksisella hCG:llä (Pregnyl) ovulaation käynnistämisen vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna tavanomaisten hCG-annosten (Pregnyl) käyttöön

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollisesti parantaa kliinistä lopputulosta ja tutkia OHSS:n ilmaantuvuutta potilailla, joilla on lopullinen munasolun kypsyminen GnRHa:lla (Busereliini) GnRH-antagonisti IVF/ICSI-sykleissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Skive, Tanska, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka täyttää IVF- tai ICSI-hoidon ehdot
  • Naisen ikä yli 20 vuotta ja alle 40 vuotta
  • Normaali säännöllinen kierto ja potilaat, joilla on oligomenorrea
  • BMI > 18 ja < 35
  • jokainen potilas osallistuu vain yhdellä syklillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät häiriöt naisella (diabetes, epilepsia, maksa-/munuais-/sydänsairaus, aineenvaihduntahäiriö)
  • Potilaat, joilla on > 25 follikkelia ovulaation laukaisevana päivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Yli 14 follikkelia, joiden halkaisija on > 11 mm: ovulaation laukaiseminen 0,5 mg GnRHa:lla (Busereliini) (s.c.) + 1500 IU hCG (Pregnyl)
Lääke: Buserelin ja Pregnyl
Ihonalainen injektio 0,5 mg ja 1500 IU
Lääke: Buserelin ja Pregnyl
Ihonalainen injektio 0,5 mg ja 1500 IU + 1500 IU 7 päivän kuluttua
Active Comparator: B
Yli 14 follikkelia, joiden halkaisija on > 11 mm: ovulaation laukaiseminen hCG:llä (Pregnyl) 5 000 IU (s.c.)
Lääke: Pregnyl
Ihonalainen injektio 5000 IU
Kokeellinen: C
14 tai vähemmän follikkelia, joiden halkaisija on > 11 mm: ovulaation laukaiseminen 0,5 mg GnRHa:lla (Buserelin) (s.c.) + 1500 IU hCG (Pregnyl) (s.c.) 35 tunnin kuluttua ja 1500 IU hCG (Pregnyl) (s.c.) 7 päivän kuluttua. ovulaation laukaiseminen (OPU + 5)
Lääke: Buserelin ja Pregnyl
Ihonalainen injektio 0,5 mg ja 1500 IU
Lääke: Buserelin ja Pregnyl
Ihonalainen injektio 0,5 mg ja 1500 IU + 1500 IU 7 päivän kuluttua
Active Comparator: D
14 tai vähemmän follikkelia, joiden halkaisija on > 11 mm: ovulaation laukaiseminen 5000 IU hCG:llä (Pregnyl) (s.c.)
Lääke: Pregnyl
Ihonalainen injektio 5000 IU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen tai vaikean OHSS:n esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Ovulaation alkamispäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen. ryhmät C ja D. 12 päivää raskaustestin jälkeen
Ovulaation alkamispäivästä 2 viikkoa raskaustestin jälkeen. ryhmät C ja D. 12 päivää raskaustestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: stimulaatiopäivästä 1 viimeiseen ultraäänitutkimukseen 7 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
stimulaatiopäivästä 1 viimeiseen ultraäänitutkimukseen 7 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionshospitalet Viborg, Skive

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S Humaidan, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-VN-2002-0046MCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OHSS (munasarjojen hyperstimulaatio)

Kliiniset tutkimukset Buserelin ja Pregnyl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa