Запуск окончательного созревания ооцитов с помощью GnRHa (бусерелин) в циклах антагонистов GnRH
25 сентября 2013 г. обновлено: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Проспективное рандомизированное исследование для оценки эффекта запуска овуляции с помощью GnRHa (бусерелин) и низких доз ХГЧ (прегнил) по сравнению с использованием обычных доз ХГЧ (прегнил)
Целью данного исследования является, возможно, дальнейшее улучшение клинических результатов и изучение частоты СГЯ у пациенток, у которых окончательное созревание ооцитов происходит с помощью GnRHa (бусерелин) в циклах ЭКО/ИКСИ с антагонистами GnRH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
384
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skive, Дания, 7800
- The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациент, соответствующий условиям лечения ЭКО или ИКСИ
- Женский возраст старше 20 лет и моложе 40 лет
- Нормальный регулярный цикл и пациентки с олигоменореей
- ИМТ > 18 и < 35
- каждый пациент участвует только в одном цикле
Критерий исключения:
- Значительные нарушения у женщины (сахарный диабет, эпилепсия, заболевания печени/почек/сердца, нарушение обмена веществ)
- Пациенты с > 25 фолликулами в день запуска овуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Более 14 фолликулов диаметром > 11 мм: запуск овуляции 0,5 мг GnRHa (бусерелин) (подкожно) + 1500 МЕ ХГЧ (прегнил)
|
Подкожные инъекции 0,5 мг и 1500 МЕ
Подкожно 0,5 мг и 1500 МЕ + 1500 МЕ через 7 дней
|
|
Активный компаратор: Б
Более 14 фолликулов диаметром > 11 мм: запуск овуляции с помощью ХГЧ (прегнил) 5000 МЕ (п/к)
|
Подкожная инъекция 5000 МЕ
|
|
Экспериментальный: С
14 или менее фолликулов диаметром > 11 мм: запуск овуляции 0,5 мг GnRHa (бусерелин) (подкожно) + 1500 МЕ ХГЧ (прегнил) (подкожно) через 35 часов и 1500 МЕ ХГЧ (прегнил) (подкожно) через 7 дней после запуск овуляции (OPU+5)
|
Подкожные инъекции 0,5 мг и 1500 МЕ
Подкожно 0,5 мг и 1500 МЕ + 1500 МЕ через 7 дней
|
|
Активный компаратор: Д
14 или менее фолликулов диаметром > 11 мм: запуск овуляции с помощью 5000 МЕ ХГЧ (прегнил) (подкожно)
|
Подкожная инъекция 5000 МЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота умеренной и тяжелой степени СГЯ.
Временное ограничение: С даты запуска овуляции до 2 недель после теста на беременность. группа C и D. 12 дней после теста на беременность
|
С даты запуска овуляции до 2 недель после теста на беременность. группа C и D. 12 дней после теста на беременность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: с 1-го дня стимуляции до последнего УЗИ через 7 недель после положительного теста на беременность
|
с 1-го дня стимуляции до последнего УЗИ через 7 недель после положительного теста на беременность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter S Humaidan, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-VN-2002-0046MCH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .