Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van de uiteindelijke eicelrijping met GnRHa (Busereline) in GnRH-antagonistcycli

25 september 2013 bijgewerkt door: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Een prospectieve gerandomiseerde studie om het effect te evalueren van het opwekken van ovulatie met GnRHa (Busereline) en lage dosis hCG (Pregnyl) in vergelijking met het gebruik van conventionele doses hCG (Pregnyl)

Het doel van deze studie is om mogelijk de klinische uitkomst verder te verbeteren en de incidentie van OHSS te onderzoeken bij patiënten met definitieve eicelrijping met GnRHa (Busereline) in GnRH-antagonist IVF/ICSI-cycli

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Skive, Denemarken, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt voldoet aan de voorwaarden voor een IVF- of ICSI-behandeling
  • Vrouwelijke leeftijd ouder dan 20 jaar en jonger dan 40 jaar
  • Normale regelmatige cyclus en patiënten met oligomenorroe
  • BMI > 18 en < 35
  • elke patiënt draagt ​​slechts met één cyclus bij

Uitsluitingscriteria:

  • Significante stoornissen bij de vrouw (diabetes, epilepsie, lever-/nier-/hartziekte, stofwisselingsstoornis)
  • Patiënten met > 25 follikels op de dag waarop de ovulatie is uitgelokt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Meer dan 14 follikels met een diameter van > 11 mm: opwekking van de ovulatie met 0,5 mg GnRHa (Busereline) (s.c.) + 1500 IE hCG (Pregnyl)
Geneesmiddel: Busereline en Pregnyl
Subcutane injectie 0,5 mg en 1500 IE
Geneesmiddel: Busereline en Pregnyl
Subcutane injectie 0,5 mg en 1500 IE + 1500 IE na 7 dagen
Actieve vergelijker: B
Meer dan 14 follikels met een diameter van > 11 mm: opwekking van ovulatie met hCG (Pregnyl) 5.000 IE (s.c.)
Geneesmiddel: Zwanger
Subcutane injectie 5000 IE
Experimenteel: C
14 of minder follikels met een diameter van > 11 mm: opwekking van de ovulatie met 0,5 mg GnRHa (Busereline) (s.c.) + 1500 IE hCG (Pregnyl) (s.c.) na 35 uur en 1500 IE hCG (Pregnyl) (s.c.) 7 dagen daarna triggering van ovulatie (OPU + 5)
Geneesmiddel: Busereline en Pregnyl
Subcutane injectie 0,5 mg en 1500 IE
Geneesmiddel: Busereline en Pregnyl
Subcutane injectie 0,5 mg en 1500 IE + 1500 IE na 7 dagen
Actieve vergelijker: D
14 of minder follikels met een diameter van > 11 mm: opwekking van ovulatie met 5000 IE hCG (Pregnyl) (s.c.)
Geneesmiddel: Zwanger
Subcutane injectie 5000 IE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van matige tot ernstige OHSS.
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de ovulatie is geactiveerd tot 2 weken na de zwangerschapstest. groep C en D. 12 dagen na de zwangerschapstest
Vanaf de datum waarop de ovulatie is geactiveerd tot 2 weken na de zwangerschapstest. groep C en D. 12 dagen na de zwangerschapstest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: vanaf stimulatiedag 1 tot laatste echo 7 weken na een positieve zwangerschapstest
vanaf stimulatiedag 1 tot laatste echo 7 weken na een positieve zwangerschapstest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter S Humaidan, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-VN-2002-0046MCH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OHSS (ovariële hyperstimulatie)

Klinische onderzoeken op Busereline en Pregnyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren