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GnRH アンタゴニスト サイクルにおける GnRHa (ブセレリン) による最終卵母細胞成熟のトリガー

2013年9月25日 更新者：Peter Humaidan、Regionshospitalet Viborg, Skive

GnRHa (ブセレリン) と低用量 hCG (プレグニル) による排卵誘発の効果を、従来の用量の hCG (プレグニル) の使用と比較して評価するための前向きランダム化研究

この研究の目的は、臨床転帰をさらに改善し、GnRH アンタゴニストの IVF/ICSI サイクルで GnRHa (ブセレリン) を使用して最終卵母細胞が成熟した患者の OHSS の発生率を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

384

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Skive、デンマーク、7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • IVFまたはICSI治療の条件を満たしている患者
  • 20歳以上40歳未満の女性
  • 正常な周期と乏月経の患者
  • BMI > 18 かつ < 35
  • 各患者は 1 サイクルのみで貢献します

除外基準:

  • 女性の重大な障害（糖尿病、てんかん、肝臓/腎臓/心臓病、代謝障害）
  • 排卵誘発日に25個以上の卵胞がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
直径が 11mm を超える 14 個を超える卵胞: 0.5 mg GnRHa (ブセレリン) (s.c.) + 1500 IU hCG (プレグニル) による排卵誘発
薬：ブセレリンとプレグニル
皮下注射0.5mg、1500IU
薬：ブセレリンとプレグニル
皮下注射 0.5 mg および 1500 IU + 7 日後に 1500 IU
アクティブコンパレータ：B
直径が 11mm を超える 14 個以上の卵胞: hCG (プレグニル) 5.000 IU (s.c.) による排卵誘発
薬：プレグニル
皮下注射 5000IU
実験的：ハ
直径 > 11mm の 14 以下の卵胞: 35 時間後に 0.5 mg GnRHa (ブセレリン) (皮下) + 1500 IU hCG (プレグニル) (皮下) および 7 日後に 1500 IU hCG (プレグニル) (皮下) による排卵誘発排卵の誘発 (OPU + 5)
薬：ブセレリンとプレグニル
皮下注射0.5mg、1500IU
薬：ブセレリンとプレグニル
皮下注射 0.5 mg および 1500 IU + 7 日後に 1500 IU
アクティブコンパレータ：D
直径が 11mm を超える 14 個以下の卵胞: 5000 IU hCG (プレグニル) (s.c.) による排卵誘発
薬：プレグニル
皮下注射 5000IU

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中程度から重度の OHSS の頻度。
時間枠：排卵日から妊娠検査2週間後まで。グループ C および D. 妊娠検査の 12 日後
排卵日から妊娠検査2週間後まで。グループ C および D. 妊娠検査の 12 日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠率
時間枠：刺激1日目から最後の超音波スキャンまで 妊娠検査陽性の7週間後
刺激1日目から最後の超音波スキャンまで 妊娠検査陽性の7週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Regionshospitalet Viborg, Skive

捜査官

  • 主任研究者：Peter S Humaidan, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月25日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-VN-2002-0046MCH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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