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GnRH 길항제 주기에서 GnRHa(부세렐린)로 최종 난자 성숙 유발

2013년 9월 25일 업데이트: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

기존 용량의 hCG(프레그닐) 사용과 비교하여 GnRHa(부세렐린) 및 저용량 hCG(프레그닐)로 배란 유발 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 GnRH 길항제 IVF/ICSI 주기에서 GnRHa(Buserelin)로 최종 난모세포 성숙을 가진 환자에서 임상 결과를 더욱 개선하고 OHSS의 발생률을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

384

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Skive, 덴마크, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IVF 또는 ICSI 치료 조건을 준수하는 환자
  • 여성 연령 20세 이상 40세 미만
  • 정상적인 주기와 희발월경 환자
  • BMI > 18 및 < 35
  • 각 환자는 한 주기에만 기여합니다.

제외 기준:

  • 여성의 심각한 장애(당뇨병, 간질, 간/신장/심장 질환, 대사 장애)
  • 배란을 유발하는 날에 난포가 25개 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
직경이 > 11mm인 14개 이상의 난포: 0.5 mg GnRHa(부세렐린)(s.c.) + 1500 IU hCG(프레그닐)로 배란 유발
의약품: 부세렐린과 프레그닐
피하 주사 0.5 mg 및 1500 IU
의약품: 부세렐린과 프레그닐
7일 후 0.5 mg 및 1500 IU + 1500 IU 피하 주사
활성 비교기: 비
직경 > 11mm의 14개 이상의 난포: hCG(Pregnyl) 5.000 IU(s.c.)로 배란 유발
의약품: 프레그닐
피하 주사 5000 IU
실험적: 씨
직경 > 11mm의 14개 이하 난포: 35시간에 0.5 mg GnRHa(부세렐린)(s.c.) + 1500 IU hCG(프레그닐)(s.c.) 및 7일 후 1500 IU hCG(프레그닐)(s.c.)로 배란 유발 배란 유발 (OPU + 5)
의약품: 부세렐린과 프레그닐
피하 주사 0.5 mg 및 1500 IU
의약품: 부세렐린과 프레그닐
7일 후 0.5 mg 및 1500 IU + 1500 IU 피하 주사
활성 비교기: 디
직경이 > 11mm인 14개 이하의 난포: 5000 IU hCG(Pregnyl)(s.c.)로 배란 유발
의약품: 프레그닐
피하 주사 5000 IU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중등도에서 중증 OHSS의 빈도.
기간: 배란이 시작된 날부터 임신 테스트 후 2주까지. 그룹 C 및 D. 임신 테스트 후 12일
배란이 시작된 날부터 임신 테스트 후 2주까지. 그룹 C 및 D. 임신 테스트 후 12일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신율
기간: 자극 1일부터 마지막 ​​초음파 검사까지 양성 임신 검사 후 7주
자극 1일부터 마지막 ​​초음파 검사까지 양성 임신 검사 후 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regionshospitalet Viborg, Skive

수사관

  • 수석 연구원: Peter S Humaidan, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-VN-2002-0046MCH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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