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Déclenchement de la maturation finale des ovocytes avec GnRHa (Buséréline) dans les cycles d'antagonistes de la GnRH

25 septembre 2013 mis à jour par: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Une étude prospective randomisée pour évaluer l'effet du déclenchement de l'ovulation avec la GnRHa (Buséréline) et l'hCG à faible dose (Pregnyl) par rapport à l'utilisation de doses conventionnelles d'hCG (Pregnyl)

Le but de cette étude est d'améliorer éventuellement les résultats cliniques et d'explorer l'incidence du SHO chez les patientes qui ont une maturation finale des ovocytes avec GnRHa (Buséréline) dans les cycles de FIV/ICSI antagonistes de la GnRH

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

384

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Skive, Danemark, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient respectant les conditions de traitement FIV ou ICSI
  • Âge féminin de plus de 20 ans et de moins de 40 ans
  • Cycle régulier normal et patients atteints d'oligoménorrhée
  • IMC > 18 et < 35
  • chaque patient contribue avec un seul cycle

Critère d'exclusion:

  • Troubles importants chez la femme (diabète, épilepsie, maladie hépatique/rénale/cardiaque, trouble métabolique)
  • Patientes avec > 25 follicules le jour du déclenchement de l'ovulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Plus de 14 follicules de diamètre > 11 mm : déclenchement de l'ovulation avec 0,5 mg de GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 UI hCG (Pregnyl)
Médicament: Buserelin et Pregnyl
Injection sous-cutanée 0,5 mg et 1500 UI
Médicament: Buserelin et Pregnyl
Injection sous-cutanée 0,5 mg et 1500 UI + 1500 UI après 7 jours
Comparateur actif: B
Plus de 14 follicules de diamètre > 11 mm : déclenchement de l'ovulation avec hCG (Pregnyl) 5.000 UI (s.c.)
Médicament: Prégnyl
Injection sous-cutanée 5000 UI
Expérimental: C
14 follicules ou moins d'un diamètre > 11 mm : déclenchement de l'ovulation avec 0,5 mg de GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 UI hCG (Pregnyl) (s.c.) à 35 heures et 1500 UI hCG (Pregnyl) (s.c.) 7 jours après déclenchement de l'ovulation (OPU + 5)
Médicament: Buserelin et Pregnyl
Injection sous-cutanée 0,5 mg et 1500 UI
Médicament: Buserelin et Pregnyl
Injection sous-cutanée 0,5 mg et 1500 UI + 1500 UI après 7 jours
Comparateur actif: D
14 follicules ou moins d'un diamètre > 11 mm : déclenchement de l'ovulation avec 5 000 UI d'hCG (Pregnyl) (s.c.)
Médicament: Prégnyl
Injection sous-cutanée 5000 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence du SHO modéré à sévère.
Délai: De la date de déclenchement de l'ovulation jusqu'à 2 semaines après le test de grossesse. groupe C et D. 12 jours après le test de grossesse
De la date de déclenchement de l'ovulation jusqu'à 2 semaines après le test de grossesse. groupe C et D. 12 jours après le test de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse
Délai: du 1er jour de stimulation jusqu'à la dernière échographie 7 semaines après un test de grossesse positif
du 1er jour de stimulation jusqu'à la dernière échographie 7 semaines après un test de grossesse positif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regionshospitalet Viborg, Skive

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter S Humaidan, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2008

Première publication (Estimation)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-VN-2002-0046MCH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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