Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spuštění konečného zrání oocytů pomocí GnRHa (buserelin) v cyklech antagonisty GnRH

25. září 2013 aktualizováno: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Prospektivní randomizovaná studie k vyhodnocení účinku spouštění ovulace pomocí GnRHa (Buserelin) a nízké dávky hCG (Pregnyl) ve srovnání s použitím konvenčních dávek hCG (Pregnyl)

Účelem této studie je případně dále zlepšit klinický výsledek a prozkoumat výskyt OHSS u pacientek, které mají finální zrání oocytů pomocí GnRHa (Buserelin) v cyklech IVF/ICSI antagonisty GnRH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Skive, Dánsko, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňující podmínky pro léčbu IVF nebo ICSI
  • Věk ženy nad 20 let a do 40 let
  • Normální pravidelný cyklus a pacienti s oligomenoreou
  • BMI > 18 a < 35
  • každý pacient přispívá pouze jedním cyklem

Kritéria vyloučení:

  • Významné poruchy u ženy (diabetes, epilepsie, onemocnění jater/ledvin/srdce, metabolická porucha)
  • Pacientky s > 25 folikuly v den spuštění ovulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Více než 14 folikulů o průměru > 11 mm: spuštění ovulace pomocí 0,5 mg GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 IU hCG (Pregnyl)
Lék: Buserelin a Pregnyl
Subkutánní injekce 0,5 mg a 1500 IU
Lék: Buserelin a Pregnyl
Subkutánní injekce 0,5 mg a 1500 IU + 1500 IU po 7 dnech
Aktivní komparátor: B
Více než 14 folikulů o průměru > 11 mm: spuštění ovulace pomocí hCG (Pregnyl) 5 000 IU (s.c.)
Lék: Pregnyl
Subkutánní injekce 5000 IU
Experimentální: C
14 nebo méně folikulů o průměru > 11 mm: spuštění ovulace pomocí 0,5 mg GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 IU hCG (Pregnyl) (s.c.) za 35 hodin a 1500 IU hCG (Pregnyl) 7 dní (sc. spuštění ovulace (OPU + 5)
Lék: Buserelin a Pregnyl
Subkutánní injekce 0,5 mg a 1500 IU
Lék: Buserelin a Pregnyl
Subkutánní injekce 0,5 mg a 1500 IU + 1500 IU po 7 dnech
Aktivní komparátor: D
14 nebo méně folikulů o průměru > 11 mm: spuštění ovulace pomocí 5000 IU hCG (Pregnyl) (s.c.)
Lék: Pregnyl
Subkutánní injekce 5000 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence středního až těžkého OHSS.
Časové okno: Od data spuštění ovulace do 2 týdnů po těhotenském testu. skupina C a D. 12 dní po těhotenském testu
Od data spuštění ovulace do 2 týdnů po těhotenském testu. skupina C a D. 12 dní po těhotenském testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: od 1. dne stimulace do posledního ultrazvukového vyšetření 7 týdnů po pozitivním těhotenském testu
od 1. dne stimulace do posledního ultrazvukového vyšetření 7 týdnů po pozitivním těhotenském testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter S Humaidan, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-VN-2002-0046MCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OHSS (hyperstimulace vaječníků)

Klinické studie na Buserelin a Pregnyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit