Desencadeamento da Maturação Oocitária Final com GnRHa (Buserelina) em Ciclos Antagonistas de GnRH
25 de setembro de 2013 atualizado por: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive
Um estudo prospectivo randomizado para avaliar o efeito do desencadeamento da ovulação com GnRHa (Buserelina) e baixa dose de hCG (Pregnyl) em comparação com o uso de doses convencionais de hCG (Pregnyl)
O objetivo deste estudo é possivelmente melhorar ainda mais o resultado clínico e explorar a incidência de OHSS em pacientes, que têm maturação oocitária final com GnRHa (Buserelin) em ciclos de fertilização in vitro/ICSI antagonista de GnRH
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
384
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skive, Dinamarca, 7800
- The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que cumpre as condições para tratamento de fertilização in vitro ou ICSI
- Idade feminina acima de 20 anos e abaixo de 40 anos
- Ciclo regular normal e pacientes com oligomenorréia
- IMC > 18 e < 35
- cada paciente contribui com apenas um ciclo
Critério de exclusão:
- Distúrbios significativos na mulher (diabetes, epilepsia, doença hepática/renal/cardíaca, distúrbio metabólico)
- Pacientes com > 25 folículos no dia do início da ovulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A
Mais de 14 folículos com diâmetro > 11mm: desencadeamento da ovulação com 0,5 mg de GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 UI hCG (Pregnyl)
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Injeção subcutânea 0,5 mg e 1500 UI
Injeção subcutânea 0,5 mg e 1500 UI + 1500 UI após 7 dias
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Comparador Ativo: B
Mais de 14 folículos com diâmetro > 11mm: desencadeamento da ovulação com hCG (Pregnyl) 5.000 UI (s.c.)
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Injeção subcutânea 5.000 UI
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Experimental: C
14 ou menos folículos com diâmetro > 11mm: desencadeamento da ovulação com 0,5 mg de GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 UI hCG (Pregnyl) (s.c.) às 35 horas e 1500 UI hCG (Pregnyl) (s.c.) 7 dias após desencadeamento da ovulação (OPU + 5)
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Injeção subcutânea 0,5 mg e 1500 UI
Injeção subcutânea 0,5 mg e 1500 UI + 1500 UI após 7 dias
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Comparador Ativo: D
14 ou menos folículos com diâmetro > 11mm: desencadeamento da ovulação com 5000 UI de hCG (Pregnyl) (s.c.)
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Injeção subcutânea 5.000 UI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de OHSS moderada a grave.
Prazo: Desde a data de desencadeamento da ovulação até 2 semanas após o teste de gravidez. grupo C e D. 12 dias após o teste de gravidez
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Desde a data de desencadeamento da ovulação até 2 semanas após o teste de gravidez. grupo C e D. 12 dias após o teste de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: desde o primeiro dia de estimulação até a última ultrassonografia 7 semanas após um teste de gravidez positivo
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desde o primeiro dia de estimulação até a última ultrassonografia 7 semanas após um teste de gravidez positivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter S Humaidan, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-VN-2002-0046MCH
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