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在 GnRH 拮抗剂周期中用 GnRHa（布舍瑞林）触发最终卵母细胞成熟

2013年9月25日 更新者：Peter Humaidan、Regionshospitalet Viborg, Skive

一项前瞻性随机研究，旨在评估与使用常规剂量的 hCG（Pregnyl）相比，使用 GnRHa（布舍瑞林）和低剂量 hCG（Pregnyl）触发排卵的效果

本研究的目的是可能进一步改善临床结果并探讨在 GnRH 拮抗剂 IVF/ICSI 周期中使用 GnRHa（布舍瑞林）最终卵母细胞成熟的患者的 OHSS 发生率

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

384

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Skive、丹麦、7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 符合IVF或ICSI治疗条件的患者
  • 20岁以上40岁以下的女性
  • 正常规律周期与月经稀发患者
  • BMI > 18 且 < 35
  • 每个病人只贡献一个周期

排除标准：

  • 女性的重大疾病（糖尿病、癫痫、肝/肾/心脏病、代谢紊乱）
  • 触发排卵当天卵泡>25个的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A
超过 14 个直径 > 11mm 的卵泡：用 0.5 mg GnRHa（Buserelin）（s.c.）+ 1500 IU hCG（Pregnyl）触发排卵
药品：布舍瑞林和 Pregnyl
皮下注射 0.5 mg 和 1500 IU
药品：布舍瑞林和 Pregnyl
7 天后皮下注射 0.5 mg 和 1500 IU + 1500 IU
有源比较器：乙
超过 14 个直径 > 11 毫米的卵泡：用 hCG（Pregnyl）5.000 IU（s.c.）触发排卵
药品：怀孕
皮下注射 5000 IU
实验性的：C
直径 > 11 毫米的 14 个或更少卵泡：35 小时 0.5 mg GnRHa（布舍瑞林）（皮下）+ 1500 IU hCG（Pregnyl）（皮下）和 7 天后 1500 IU hCG（Pregnyl）（皮下）触发排卵触发排卵 (OPU + 5)
药品：布舍瑞林和 Pregnyl
皮下注射 0.5 mg 和 1500 IU
药品：布舍瑞林和 Pregnyl
7 天后皮下注射 0.5 mg 和 1500 IU + 1500 IU
有源比较器：丁
14 个或更少直径 > 11 毫米的卵泡：用 5000 IU hCG（Pregnyl）触发排卵（s.c.）
药品：怀孕
皮下注射 5000 IU

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
中度至重度 OHSS 的频率。
大体时间：从触发排卵之日起至妊娠试验后2周。 C、D组 妊娠试验后12天
从触发排卵之日起至妊娠试验后2周。 C、D组 妊娠试验后12天

次要结果测量

结果测量
大体时间
怀孕率
大体时间：从刺激第 1 天到妊娠试验阳性 7 周后最后一次超声扫描
从刺激第 1 天到妊娠试验阳性 7 周后最后一次超声扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regionshospitalet Viborg, Skive

调查人员

  • 首席研究员：Peter S Humaidan, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月29日

首次发布 (估计)

2008年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月25日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-VN-2002-0046MCH

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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