Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utlösande av slutlig oocytmognad med GnRHa (Buserelin) i GnRH-antagonistcykler

25 september 2013 uppdaterad av: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

En prospektiv randomiserad studie för att utvärdera effekten av att utlösa ägglossning med GnRHa (Buserelin) och lågdos hCG (Pregnyl) jämfört med användningen av konventionella doser av hCG (Pregnyl)

Syftet med denna studie är att eventuellt ytterligare förbättra det kliniska resultatet och utforska förekomsten av OHSS hos patienter som har slutlig oocytmognad med GnRHa (Buserelin) i GnRH-antagonist IVF/ICSI-cykler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

384

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som uppfyller villkoren för IVF- eller ICSI-behandling
  • Kvinnans ålder över 20 år och under 40 år
  • Normal regelbunden cykel och patienter med oligomenorré
  • BMI > 18 och < 35
  • varje patient bidrar med endast en cykel

Exklusions kriterier:

  • Signifikanta störningar hos kvinnan (diabetes, epilepsi, lever/njursjukdom/hjärtsjukdom, metabolisk störning)
  • Patienter med > 25 folliklar den dag då ägglossningen utlöses

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Mer än 14 folliklar med en diameter på > 11 mm: utlösande av ägglossning med 0,5 mg GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 IE hCG (Pregnyl)
Läkemedel: Buserelin och Pregnyl
Subkutan injektion 0,5 mg och 1500 IE
Läkemedel: Buserelin och Pregnyl
Subkutan injektion 0,5 mg och 1500 IE + 1500 IE efter 7 dagar
Aktiv komparator: B
Mer än 14 folliklar med en diameter på > 11 mm: utlösande av ägglossning med hCG (Pregnyl) 5 000 IE (s.c.)
Läkemedel: Pregnyl
Subkutan injektion 5000 IE
Experimentell: C
14 eller färre folliklar med en diameter på > 11 mm: utlösande av ägglossning med 0,5 mg GnRHa (Buserelin) (s.c.) + 1500 IE hCG (Pregnyl) (s.c.) vid 35 timmar och 1500 IE hCG (Pregnyl) (s.c.) 7 dagar efter utlösande av ägglossning (OPU + 5)
Läkemedel: Buserelin och Pregnyl
Subkutan injektion 0,5 mg och 1500 IE
Läkemedel: Buserelin och Pregnyl
Subkutan injektion 0,5 mg och 1500 IE + 1500 IE efter 7 dagar
Aktiv komparator: D
14 eller färre folliklar med en diameter på > 11 mm: utlösande av ägglossning med 5000 IE hCG (Pregnyl) (s.c.)
Läkemedel: Pregnyl
Subkutan injektion 5000 IE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av måttlig till svår OHSS.
Tidsram: Från det datum då ägglossningen utlöses till 2 veckor efter graviditetstest. grupp C och D. 12 dagar efter graviditetstest
Från det datum då ägglossningen utlöses till 2 veckor efter graviditetstest. grupp C och D. 12 dagar efter graviditetstest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: från stimuleringsdag 1 till sista ultraljudsundersökning 7 veckor efter positivt graviditetstest
från stimuleringsdag 1 till sista ultraljudsundersökning 7 veckor efter positivt graviditetstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Utredare

  • Huvudutredare: Peter S Humaidan, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-VN-2002-0046MCH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OHSS (ovariehyperstimulering)

Kliniska prövningar på Buserelin och Pregnyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera