Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalanie końcowego dojrzewania oocytu za pomocą GnRHa (busereliny) w cyklach antagonisty GnRH

25 września 2013 zaktualizowane przez: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Prospektywne randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu wywołania owulacji za pomocą GnRHa (buserelina) i małej dawki hCG (pregnyl) w porównaniu ze stosowaniem konwencjonalnych dawek hCG (pregnyl)

Celem tego badania jest możliwie dalsza poprawa wyników klinicznych i zbadanie częstości występowania OHSS u pacjentów, u których doszło do ostatecznego dojrzewania oocytów z GnRHa (busereliną) w cyklach IVF/ICSI z antagonistą GnRH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Skive, Dania, 7800
        • The Fertility Clinic, Regional Hospital of Skive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent spełniający warunki do leczenia IVF lub ICSI
  • Wiek kobiet powyżej 20 lat i poniżej 40 lat
  • Normalny regularny cykl i pacjentki z oligomenorrhea
  • BMI > 18 i < 35
  • każdy pacjent uczestniczy tylko w jednym cyklu

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne zaburzenia u kobiety (cukrzyca, padaczka, choroby wątroby/nerek/serca, zaburzenia metaboliczne)
  • Pacjenci z > 25 pęcherzykami w dniu wywołania owulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Więcej niż 14 pęcherzyków o średnicy > 11 mm: wywołanie owulacji 0,5 mg GnRHa (buserelina) (sc) + 1500 j.m. hCG (pregnyl)
Lek: Buserelina i Pregnyl
Wstrzyknięcie podskórne 0,5 mg i 1500 j.m
Lek: Buserelina i Pregnyl
Iniekcja podskórna 0,5 mg i 1500 IU + 1500 IU po 7 dniach
Aktywny komparator: B
Więcej niż 14 pęcherzyków o średnicy > 11 mm: wywołanie owulacji za pomocą hCG (Pregnyl) 5.000 IU (s.c.)
Lek: Ciąża
Wstrzyknięcie podskórne 5000 j.m
Eksperymentalny: C
14 lub mniej pęcherzyków o średnicy > 11 mm: wywołanie owulacji 0,5 mg GnRHa (Buserelina) (sc) + 1500 j.m. hCG (Pregnyl) (sc) w 35 godzinie i 1500 j.m. hCG (Pregnyl) (sc) 7 dni po wywołanie owulacji (OPU + 5)
Lek: Buserelina i Pregnyl
Wstrzyknięcie podskórne 0,5 mg i 1500 j.m
Lek: Buserelina i Pregnyl
Iniekcja podskórna 0,5 mg i 1500 IU + 1500 IU po 7 dniach
Aktywny komparator: D
14 lub mniej pęcherzyków o średnicy > 11 mm: wywołanie owulacji za pomocą 5000 j.m. hCG (Pregnyl) (sc.)
Lek: Ciąża
Wstrzyknięcie podskórne 5000 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość umiarkowanego do ciężkiego OHSS.
Ramy czasowe: Od dnia wywołania owulacji do 2 tygodni po teście ciążowym. grupa C i D. 12 dni po teście ciążowym
Od dnia wywołania owulacji do 2 tygodni po teście ciążowym. grupa C i D. 12 dni po teście ciążowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: od pierwszego dnia stymulacji do ostatniego badania USG 7 tygodni po pozytywnym teście ciążowym
od pierwszego dnia stymulacji do ostatniego badania USG 7 tygodni po pozytywnym teście ciążowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter S Humaidan, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-VN-2002-0046MCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OHSS (hiperstymulacja jajników)

Badania kliniczne na Buserelina i Pregnyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj