Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus manidipiinin ja amlodipiinin sekä Manidipine Plus Delaprilin vs. amlodipine plus delaprilin yhdistelmän vaikutuksista intraglomerulaariseen paineeseen hypertensiivisillä potilailla

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus manidipiinin vaikutusten arvioimiseksi 20 MG Vs. Amlodipine 10 MG ja Manidipine 10 MG Plus Delapril 30 MG Vs. Amlodipiini 5 MG Plus Delapril 30 MG verenpainepotilaiden intraglomerulaariseen paineeseen

Kahdeksan viikon monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen kontrolli, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa 4 viikon yksittäinen lääkehoitovaihe (manidipiini tai amlodipiini) ja sen jälkeen 4 viikon yhdistelmähoito (manidipiini + delapriili tai amlodipiini + delapriili) vaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 viikon yksittäisen manidipiini- tai amlodipiinihoidon ja 4 viikon yhdistelmähoito manidipiinilla ja delapriililla tai amlodipiinilla ja delapriililla intraglomerulaariseen paineeseen verenpainepotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  • lievä tai kohtalainen verenpainetauti (systolinen verenpaine > 139 mmHg tai diastolinen verenpaine > 89 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • hypertension sekundaarinen muoto
  • vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 179 mmHg tai diastolinen verenpaine > 109 mmHg)
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: amlodipiini 10 mg
Lääke: amlodipiini 10 mg
amlodipiini 10 mg kerran vuorokaudessa
Lääke: amlodipiini 5 mg + delapriili 30 mg
amlodipiini 5 mg + delapriili 30 mg kerran vuorokaudessa
Active Comparator: manidipiini 20 mg
Lääke: manidipiini 20 mg
Manidipiini 20 mg kerran vuorokaudessa
Lääke: manidipiini 10 mg + delapriili 30 mg
manidipiini 10 mg + delapriili 30 mg kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Manidipiini 20 mg kerran vuorokaudessa verrattuna amlodipiini 10 mg kerran vuorokaudessa intraglomerulaariseen paineeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Manidipiinin 10 mg ja 30 mg delapriilia kerran vuorokaudessa yhdistelmän vaikutukset intraglomerulaariseen paineeseen verrattuna kerran vuorokaudessa 5 mg amlodipiiniin ja 30 mg delapriiliin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-006350-10
  • MANTRA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa