고혈압 환자의 사구체내압에 대한 Manidipine 대 Amlodipine 및 Manidipine + Delapril 대 Amlodipine + Delapril 병용의 효과를 평가하기 위한 연구
2013년 1월 18일 업데이트: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Manidipine 20 MG 대. 암로디핀 10 MG 및 마니디핀 10 MG 플러스 델라프릴 30 MG 대. 고혈압 환자의 사구체내압에 대한 Amlodipine 5 MG + Delapril 30 MG
4주 단일 약물 치료(마니디핀 또는 암로디핀) 단계에 이어 4주 병용 치료(마니디핀 + 델라프릴 또는 암로디핀 + 델라프릴) 단계.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 연구의 목적은 고혈압 대상자의 사구체내압에 대한 마니디핀 또는 암로디핀을 사용한 4주 단일 약물 치료 및 마니디핀 + 델라프릴 또는 암로디핀 + 델라프릴을 사용한 4주 병용 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 경증 내지 중등도 고혈압(수축기 혈압 > 139 mmHg 또는 이완기 혈압 > 89 mmHg)
제외 기준:
- 동맥 고혈압의 이차 형태
- 중증 고혈압(수축기 혈압 > 179mmHg 또는 확장기 혈압 > 109mmHg)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 암로디핀 10mg
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암로디핀 10mg 1일 1회
암로디핀 5mg + 델라프릴 30mg 1일 1회
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활성 비교기: 마니디핀 20mg
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마니디핀 20mg 1일 1회
마니디핀 10mg + 델라프릴 30mg 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사구체내압에 대한 1일 1회 암로디핀 10mg에 비해 1일 1회 마니디핀 20mg의 효과
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사구체내압에 대한 1일 1회 암로디핀 5mg + 델라프릴 30mg과 비교하여 1일 1회 마니디핀 10mg + 델라프릴 30mg 병용의 효과
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-006350-10
- MANTRA
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암로디핀 10mg에 대한 임상 시험
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Pharmtechnology LLC모병
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Zealand Pharma초대로 등록
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Dasman Diabetes InstituteKuwait Foundation for the Advancement of Sciences초대로 등록
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Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
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Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital완전한제2형 당뇨병 | 내분비계 질환 | 이상지질혈증 | 영양 및 대사 질환대한민국
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Ain Shams University완전한심부전 | 당뇨병 | 리모델링, 좌심실이집트
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University Medical Centre Ljubljana모병심부전 | 유방암 | 동맥 경직 | 안트라사이클린에 의한 심장 독성 | 내피 기능(FMD)슬로베니아
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AstraZeneca모병심부전 및 신장 기능 장애중국, 헝가리, 폴란드, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 미국, 아르헨티나, 불가리아, 핀란드, 인도, 베트남, 일본, 프랑스, 브라질, 대만, 태국, 이탈리아, 오스트리아, 그리스, 네덜란드, 멕시코, 이스라엘, 스웨덴, 영국, 남아프리카, 호주, 사우디 아라비아, 체코, 캐나다, 페루, 칠레, 콜롬비아, 슬로바키아, 말레이시아, 우크라이나, 루마니아, 대한민국, 터키 (Türkiye)