Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Manidipine Versus Amlodipine és a Manidipine Plus Delapril Versus Amlodipin Plus Delapril kombinációjának az intraglomeruláris nyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére hipertóniás betegekben

2013. január 18. frissítette: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, többközpontú tanulmány a Manidipine 20 MG vs. hatásainak értékelésére. Az Amlodipine 10 MG és a Manidipine 10 MG Plus kombinációja Delapril 30 MG vs. Amlodipin 5 MG Plus Delapril 30 MG az intraglomeruláris nyomásra hipertóniás betegekben

Nyolc hetes multinacionális, multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív kontroll, két karú, párhuzamos csoportos vizsgálat 4 hetes egyszeri gyógyszeres kezelés (manidipin vagy amlodipin) fázissal, majd 4 hetes kombinált kezeléssel (manidipin + delapril ill. amlodipin + delapril) fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja egy 4 hetes, manidipinnel vagy amlodipinnel végzett egyszeri gyógyszeres kezelés és a manidipin plusz delapril vagy amlodipin plusz delapril kombinációs 4 hetes kezelésének hatásának felmérése az intraglomeruláris nyomásra magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek
  • enyhe vagy közepes fokú magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 139 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 89 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • az artériás hipertónia másodlagos formája
  • súlyos magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 179 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 109 Hgmm)
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: amlodipin 10 mg
Drog: amlodipin 10 mg
amlodipin 10 mg naponta egyszer
Drog: amlodipin 5 mg + delapril 30 mg
amlodipin 5 mg + 30 mg delapril naponta egyszer
Aktív összehasonlító: 20 mg manidipin
Drog: 20 mg manidipin
20 mg manidipin naponta egyszer
Drog: manidipin 10 mg + delapril 30 mg
10 mg manidipin + 30 mg delapril naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a napi egyszeri 20 mg manidipin hatása az intraglomeruláris nyomásra, szemben a napi egyszeri 10 mg amlodipinnel
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a napi egyszeri 10 mg manidipin + 30 mg delapril kombináció hatása a napi egyszeri 5 mg amlodipin plusz 30 mg delapril intraglomeruláris nyomásra
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Együttműködők

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-006350-10
  • MANTRA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a amlodipin 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel