Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ manidypiny w porównaniu z amlodypiną i połączenia manidypiny z delaprilem w porównaniu z amlodypiną w skojarzeniu z delaprilem na ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe u pacjentów z nadciśnieniem

18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ manidypiny 20 MG vs. Amlodypina 10 MG i połączenie Manidypiny 10 MG Plus Delapril 30 MG Vs. Amlodypina 5 mg plus Delapril 30 mg na ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe u pacjentów z nadciśnieniem

Ośmiotygodniowe wielonarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne badanie kontrolne, dwie grupy równoległe, z 4-tygodniową fazą leczenia pojedynczym lekiem (manidypina lub amlodypina), po której następuje 4-tygodniowe leczenie skojarzone (manidypina + delapryl lub faza amlodypina + delapryl).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu 4-tygodniowego leczenia manidypiną lub amlodypiną oraz 4-tygodniowego leczenia skojarzonego manidypiną z delaprylem lub amlodypiną z delaprylem na ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe u osób z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych
  • łagodne do umiarkowanego nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 139 mmHg lub rozkurczowe > 89 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna postać nadciśnienia tętniczego
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 179 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 109 mmHg)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: amlodypina 10 mg
Lek: amlodypina 10 mg
amlodypina 10 mg raz na dobę
Lek: amlodypina 5 mg + delapryl 30 mg
amlodypina 5 mg + delapryl 30 mg raz na dobę
Aktywny komparator: manidypina 20 mg
Lek: manidypina 20 mg
manidypina 20 mg raz na dobę
Lek: manidypina 10 mg + delapryl 30 mg
10 mg manidypiny + 30 mg delaprylu raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ manidypiny 20 mg raz dziennie w porównaniu z amlodypiną 10 mg raz dziennie na ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ połączenia 10 mg manidypiny i 30 mg delaprylu raz dziennie w porównaniu z amlodypiną 5 mg i 30 mg delaprylu raz dziennie na ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-006350-10
  • MANTRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na amlodypina 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj