Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af virkningerne af mandipin versus amlodipin og kombinationen af ​​mandipin plus delapril versus amlodipin plus delapril på intraglomerulært tryk hos hypertensive patienter

18. januar 2013 opdateret af: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dobbeltblind, randomiseret, parallel gruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af virkningerne af mandipin 20 MG vs. Amlodipin 10 MG og kombinationen af ​​Manidipin 10 MG Plus Delapril 30 MG vs. Amlodipin 5 MG Plus Delapril 30 MG på intraglomerulært tryk hos hypertensive patienter

Otte ugers multinationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, aktiv kontrol, to arme, parallelgruppestudie med en 4-ugers enkelt lægemiddelbehandlingsfase (manidipin eller amlodipin) efterfulgt af en 4-ugers kombinationsbehandling (manidipin + delapril eller amlodipin + delapril) fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere effekten af ​​en 4-ugers enkelt lægemiddelbehandling med manidipin eller amlodipin og en 4-ugers kombinationsbehandling med manidipin plus delapril eller amlodipin plus delapril på intraglomerulært tryk hos personer med hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
  • mild til moderat hypertension (systolisk blodtryk > 139 mmHg eller diastolisk blodtryk > 89 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær form for arteriel hypertension
  • svær hypertension (systolisk blodtryk > 179 mmHg eller diastolisk blodtryk > 109 mmHg)
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: amlodipin 10 mg
Medicin: amlodipin 10 mg
amlodipin 10 mg én gang dagligt
Medicin: amlodipin 5 mg + delapril 30 mg
amlodipin 5 mg + delapril 30 mg én gang dagligt
Aktiv komparator: manidipin 20 mg
Medicin: manidipin 20 mg
manidipin 20 mg én gang dagligt
Medicin: manidipin 10 mg + delapril 30 mg
manidipin 10 mg + delapril 30 mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt af manidipin 20 mg én gang dagligt sammenlignet med amlodipin 10 mg én gang dagligt på intraglomerulært tryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekter af kombination af manidipin 10 mg plus delapril 30 mg én gang dagligt sammenlignet med én gang daglig amlodipin 5 mg plus delapril 30 mg på intraglomerulært tryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-006350-10
  • MANTRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med amlodipin 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner