高血圧患者の糸球体圧に対するマニジピンとアムロジピンの効果、およびマニジピンとデラプリルの組み合わせとアムロジピンとデラプリルの組み合わせの効果を評価する研究
2013年1月18日 更新者：Roland E. Schmieder、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
マニジピン 20 MG 対アムロジピン 10 MG とマニジピン 10 MG とデラプリル 30 MG の組み合わせ高血圧患者の糸球体圧に対するアムロジピン 5 MG とデラプリル 30 MG
8 週間の多国籍、多施設、無作為化、二重盲検、実対照群、2 群、4 週間の単剤治療 (マニジピンまたはアムロジピン) フェーズとそれに続く 4 週間の併用治療 (マニジピン + デラプリルまたはアムロジピン + デラプリル) フェーズ。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、マニジピンまたはアムロジピンによる 4 週間の単剤治療と、マニジピンとデラプリルまたはアムロジピンとデラプリルによる 4 週間の併用治療の、高血圧患者の糸球体圧に対する効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- 軽度から中等度の高血圧 (収縮期血圧 > 139 mmHg または拡張期血圧 > 89 mmHg)
除外基準:
- 二次性動脈性高血圧症
- 重度の高血圧（収縮期血圧 > 179 mmHg または拡張期血圧 > 109 mmHg）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アムロジピン10mg
|
アムロジピン10mgを1日1回
アムロジピン 5mg + デラプリル 30mg 1 日 1 回
|
|
アクティブコンパレータ：マニジピン 20mg
|
マニジピン 20 mg を 1 日 1 回
マニジピン 10 mg + デラプリル 30 mg 1 日 1 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マニジピン 20 mg 1 日 1 回とアムロジピン 10 mg 1 日 1 回の糸球体圧に対する効果
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マニジピン 10 mg とデラプリル 30 mg を 1 日 1 回併用した場合と、アムロジピン 5 mg とデラプリル 30 mg を 1 日 1 回併用した場合の糸球体圧に対する効果
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland E Schmieder, Professor、University of Erlangen-Nürnberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006-006350-10
- MANTRA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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