Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния манидипина в сравнении с амлодипином и комбинации манидипин плюс делаприл в сравнении с амлодипин плюс делаприл на внутриклубочковое давление у пациентов с артериальной гипертензией

18 января 2013 г. обновлено: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Двойное слепое, рандомизированное, параллельная группа, многоцентровое исследование для оценки эффектов манидипина 20 мг по сравнению с манидипином 20 мг. Амлодипин 10 мг и комбинация манидипина 10 мг плюс делаприл 30 мг по сравнению с амлодипином 10 мг. Амлодипин 5 мг плюс делаприл 30 мг на внутриклубочковое давление у пациентов с артериальной гипертензией

Восьминедельное многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное контрольное исследование, две группы, параллельные группы с 4-недельной фазой лечения одним препаратом (манидипин или амлодипин) с последующей 4-недельной комбинированной терапией (манидипин + делаприл или амлодипин + делаприл) фаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка влияния 4-недельного монотерапии манидипином или амлодипином и 4-недельного комбинированного лечения манидипином плюс делаприл или амлодипин плюс делаприл на внутриклубочковое давление у пациентов с артериальной гипертензией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • от легкой до умеренной гипертензии (систолическое артериальное давление > 139 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 89 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  • вторичная форма артериальной гипертензии
  • тяжелая гипертензия (систолическое артериальное давление > 179 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 109 мм рт. ст.)
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: амлодипин 10 мг
Лекарство: амлодипин 10 мг
амлодипин 10 мг 1 раз в сутки
Лекарство: амлодипин 5 мг + делаприл 30 мг
амлодипин 5 мг + делаприл 30 мг 1 раз в сутки
Активный компаратор: манидипин 20 мг
Лекарство: манидипин 20 мг
манидипин 20 мг 1 раз в сутки
Лекарство: манидипин 10 мг + делаприл 30 мг
манидипин 10 мг + делаприл 30 мг 1 раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние манидипина 20 мг 1 раз в сутки по сравнению с амлодипином 10 мг 1 раз в сутки на внутриклубочковое давление
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние комбинации манидипин 10 мг плюс делаприл 30 мг 1 раз в сутки по сравнению с амлодипином 5 мг 1 раз в сутки плюс делаприл 30 мг на внутриклубочковое давление
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Соавторы

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Следователи

  • Главный следователь: Roland E Schmieder, Professor, University of Erlangen-Nürnberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-006350-10
  • MANTRA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования амлодипин 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться