- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00628979
Avun etsimisen esteiden poistaminen paniikkihäiriöstä kärsivien veteraanien intensiivisen hoidon kehittämisessä
keskiviikko 1. heinäkuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää joitakin syitä, miksi äskettäin käyttöön otetut veteraanit kieltäytyvät paniikkihäiriön psykososiaalisista hoitovaihtoehdoista, ja testata lyhyttä viikonloppuhoitoa paniikkikohtausten varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ohjelman kiinnostava väestö sisältää Irakista tai Afganistanista palaavat miehet ja naiset, jotka näkyvät MEDVAMC:n TRP:ssä.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta: OSA 1 sisältää kvalitatiivisen tutkimuksen hoidon etsimisen esteistä henkilöille, jotka kieltäytyvät tavanomaisista hoidoista, ja OSA 2 on pilottiinterventio paniikkioireiden hoitamiseksi palveluhenkilöillä, joilla on samanaikaisia PTSD-oireita.
OSA 1 sisältää noin 15 henkilöä, joita tutkimushenkilökunnan jäsen haastattelee.
Potilaita haastatellaan yksilöllisesti puolistrukturoidun kyselylomakkeen avulla, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan hoidon etsimisen esteet.
OSA 2 sisältää 8 henkilöä, jotka osallistuvat kaksipäiväiseen intensiiviseen paniikkihäiriön kognitiivis-käyttäytymishoidon avoimeen kokeeseen, joka tapahtuu viikonloppuna.
Yhtään osallistujaa ei määrätä valvontaehtoon.
Kaikki tähän projektiin liittyvät toimet, mukaan lukien haastattelut ja interventio, toimitetaan joko TRP:ssä MEDVAMC:ssä tai Houston Center for Quality of Care and Utilisation Studiesissa (HCQCUS), lähellä olevassa laitoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanit;
- ikä 18-74;
- paniikkihäiriön nykyinen diagnoosi;
- PTSD-oireet, jotka joko täyttävät Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisun täydelliset diagnostiset kriteerit tai ovat subkliinisellä tasolla. Subkliininen PTSD määritellään potilaiksi, jotka täyttävät joko PTSD-kriteerit B ja C tai B ja D, mutta eivät täytä kaikkia kolmea;
- paniikkihäiriö ja PTSD vähintään 1 kuukauden ajan;
- Vain OSA 1: potilaat, jotka ovat kliinisesti kelvollisia osallistumaan tutkimukseen ja kieltäytyvät paniikkihäiriön tavanomaisista psykososiaalisista hoidoista (esim. 12 viikkoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aineriippuvuus;
- joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi;
- nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset ja -aikomukset;
- vaikea masennus (estää osallistumisen tutkimustutkimukseen);
- paniikkikohtaukset, jotka liittyvät vain tietyn fobian diagnoosiin;
- sairaudet, jotka jäljittelevät ahdistusta (esim. mitraaliläpän prolapsi);
- Vain OSA 1: potilaat, jotka ovat kliinisesti kelvollisia tutkimukseen ja ovat valmiita osallistumaan vähintään 12 viikon psykososiaaliseen paniikkihäiriön hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
CBT
|
kognitiivinen käyttäytymishoito paniikkihäiriöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadullista tietoa hoidon etsimisen esteistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkikohtauksen taajuus ja vakavuus; hoidon hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIRECC004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .