Устранение барьеров при обращении за помощью при разработке интенсивного лечения ветеранов с паническим расстройством
1 июля 2009 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Цель этого исследования — понять некоторые причины, по которым недавно отправленные в армию ветераны отказываются от вариантов психосоциального лечения панического расстройства, и протестировать кратковременное лечение панических атак по выходным.
Обзор исследования
Подробное описание
Население, представляющее интерес для этой программы, включает мужчин и женщин, вернувшихся из службы в Ираке или Афганистане, которых видели в ГТО в MEDVAMC.
Исследование состоит из двух частей: ЧАСТЬ 1 включает в себя качественное исследование препятствий для обращения за медицинской помощью, характерных для лиц, отказывающихся от стандартного лечения, а ЧАСТЬ 2 представляет собой пилотное вмешательство по лечению симптомов паники у военнослужащих, у которых есть сопутствующие симптомы посттравматического стрессового расстройства.
ЧАСТЬ 1 будет включать в себя около 15 человек, которые будут опрошены членом исследовательского персонала.
Пациенты будут опрошены индивидуально с помощью полуструктурированного вопросника, предназначенного для выявления барьеров, препятствующих обращению за лечением.
ЧАСТЬ 2 будет включать 8 человек, которые будут включены в открытое испытание двухдневного интенсивного когнитивно-поведенческого лечения панического расстройства, которое будет проходить в выходные дни.
Ни один из участников не будет назначен контрольному условию.
Все мероприятия, связанные с этим проектом, включая интервью и вмешательство, будут проводиться либо в ГТО в MEDVAMC, либо в Хьюстонском центре исследований качества медицинской помощи и использования (HCQCUS), близлежащем учреждении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ветераны;
- возраст 18-74 года;
- текущий диагноз панического расстройства;
- Симптомы посттравматического стрессового расстройства, которые либо соответствуют полным диагностическим критериям четвертого издания Диагностического и статистического руководства (DSM-IV), либо находятся на субклиническом уровне. Субклиническое посттравматическое стрессовое расстройство определяется как пациенты, которые соответствуют либо критериям посттравматического стрессового расстройства B и C, либо B и D, но не соответствуют всем трем критериям;
- паническое расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство в течение как минимум 1 месяца;
- Только ЧАСТЬ 1: пациенты, которые клинически подходят для участия в исследовании и отказываются от стандартного психосоциального лечения (например, 12 недель когнитивно-поведенческой терапии) панического расстройства.
Критерий исключения:
- Текущая зависимость от веществ;
- диагностировано биполярное расстройство или психоз;
- текущие суицидальные/убийственные мысли и намерения;
- тяжелая депрессия (исключающая участие в научном исследовании);
- панические атаки, связанные только с диагнозом конкретной фобии;
- медицинские состояния, имитирующие тревогу (например, пролапс митрального клапана);
- Только ЧАСТЬ 1: пациенты, которые клинически подходят для участия в исследовании и готовы пройти как минимум 12 недель психосоциального лечения панического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
ТОС
|
Когнитивно-поведенческая терапия панического расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качественные данные о барьерах при обращении за лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть панических атак; приемлемость лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIRECC004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterРекрутинг
-
University of SheffieldОтозванНадежность измерений | Компетенция клинициста
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенныйКомпульсивное перееданиеКанада