Ta tak i hjelpesøkende barrierer for å utvikle en intensiv behandling for veteraner med panikklidelse
1. juli 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hensikten med denne studien er å forstå noen av årsakene til at nylig utplasserte veteraner avslår psykososiale behandlingsalternativer for panikklidelse og å teste en kort helgebehandling for panikkanfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Befolkningen av interesse for dette programmet inkluderer menn og kvinner som returnerer fra utplassering i Irak eller Afghanistan som er sett i TRP ved MEDVAMC.
Studien består av to deler: DEL 1 innebærer en kvalitativ undersøkelse av behandlingssøkende barrierer spesifikke for personer som nekter standardbehandlinger og DEL 2 er en pilotintervensjon for å behandle panikksymptomer hos tjenestemedlemmer som har samtidige PTSD-symptomer.
DEL 1 vil omfatte ca. 15 personer som vil bli intervjuet av et medlem av studiestaben.
Pasienter vil bli intervjuet individuelt etter et semistrukturert spørreskjema designet for å hjelpe med å identifisere behandlingssøkende barrierer.
DEL 2 vil inkludere 8 personer som vil bli registrert i en åpen utprøving av en to-dagers intensiv kognitiv-atferdsbehandling for panikklidelse, som vil oppstå i løpet av helgen.
Ingen deltakere vil bli tildelt en kontrollbetingelse.
Alle aktiviteter knyttet til dette prosjektet, inkludert intervjuene og intervensjonen, vil bli levert i enten TRP ved MEDVAMC eller ved Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), et nærliggende anlegg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner;
- alder 18-74;
- nåværende diagnose av panikklidelse;
- PTSD-symptomer som enten oppfyller fullstendige diagnostiske kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) eller er på et subklinisk nivå. Subklinisk PTSD er definert som pasienter som oppfyller enten PTSD-kriteriene B og C eller B og D, men ikke oppfyller alle tre;
- panikklidelse og PTSD tilstede i minst 1 måned;
- Kun DEL 1: pasienter som er klinisk kvalifisert til å delta i studien og nekter standard psykososial behandling (f.eks. 12 uker med kognitiv atferdsterapi) for panikklidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende stoffavhengighet;
- diagnostisert med bipolar lidelse eller psykose;
- nåværende selvmords-/drapstanker og hensikter;
- alvorlig depresjon (som utelukker deltakelse i en forskningsstudie);
- panikkanfall bare relatert til en diagnose av en spesifikk fobi;
- medisinske tilstander som etterligner angst (f.eks. mitralklaffprolaps);
- Kun DEL 1: pasienter som er klinisk kvalifisert for studien og er villige til å delta i minimum 12 uker med psykososial behandling for panikklidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
CBT
|
kognitiv atferdsbehandling for panikklidelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative data vedrørende behandlingssøkende barrierer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av panikkanfall; akseptabel behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRECC004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .