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Aborder les obstacles à la recherche d'aide dans le développement d'un traitement intensif pour les vétérans souffrant de trouble panique

1 juillet 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de comprendre certaines des raisons pour lesquelles les anciens combattants récemment déployés refusent les options de traitement psychosocial pour le trouble panique et de tester un bref traitement de week-end pour les attaques de panique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population d'intérêt pour ce programme comprend les hommes et les femmes revenant d'un déploiement en Irak ou en Afghanistan qui sont vus dans le TRP au MEDVAMC. L'étude se compose de deux parties : la PARTIE 1 implique une enquête qualitative sur les obstacles à la recherche de traitement spécifiques aux personnes qui refusent les traitements standard et la PARTIE 2 est une intervention pilote pour traiter les symptômes de panique chez les membres du service qui présentent des symptômes de SSPT coexistants. La PARTIE 1 comprendra environ 15 personnes qui seront interviewées par un membre du personnel de l'étude. Les patients seront interrogés individuellement à la suite d'un questionnaire semi-structuré conçu pour aider à identifier les obstacles à la recherche de traitement. La PARTIE 2 comprendra 8 personnes qui seront inscrites à un essai ouvert d'un traitement cognitivo-comportemental intensif de deux jours pour le trouble panique, qui se déroulera au cours du week-end. Aucun participant ne sera affecté à une condition de contrôle. Toutes les activités liées à ce projet, y compris les entretiens et l'intervention, seront réalisées soit au TRP du MEDVAMC, soit au Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), un établissement voisin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Anciens combattants;
  2. 18-74 ans ;
  3. diagnostic actuel de trouble panique ;
  4. Symptômes de SSPT qui répondent à tous les critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique - Quatrième édition (DSM-IV) ou qui sont à un niveau subclinique. Le SSPT subclinique est défini comme les patients qui répondent aux critères B et C ou B et D du SSPT, mais qui ne répondent pas aux trois ;
  5. trouble panique et ESPT présents depuis au moins 1 mois ;
  6. PARTIE 1 uniquement : patients cliniquement éligibles pour participer à l'étude et qui refusent les traitements psychosociaux standards (par exemple, 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale) pour le trouble panique.

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance actuelle à une substance ;
  2. diagnostiqué avec un trouble bipolaire ou une psychose;
  3. idées et intentions suicidaires/homicides actuelles ;
  4. dépression sévère (excluant la participation à une étude de recherche);
  5. attaques de panique liées uniquement au diagnostic d'une phobie spécifique ;
  6. conditions médicales imitant l'anxiété (par exemple, prolapsus de la valve mitrale);
  7. PARTIE 1 uniquement : patients cliniquement éligibles pour l'étude et prêts à suivre un minimum de 12 semaines de traitement psychosocial pour le trouble panique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
TCC
Comportemental: TCC
traitement cognitivo-comportemental du trouble panique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Données qualitatives concernant les obstacles à la recherche de traitement
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence et gravité des crises de panique ; acceptabilité du traitement
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRECC004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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