- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00628979
Håndtering af hjælpesøgende barrierer i udviklingen af en intensiv behandling for veteraner med panikangst
1. juli 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at forstå nogle af grundene til, at nyligt udsendte veteraner afslår psykosociale behandlingsmuligheder for panikangst og at teste en kort weekendbehandling for panikanfald.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Populationen af interesse for dette program omfatter mænd og kvinder, der vender tilbage fra udsendelse i Irak eller Afghanistan, som ses i TRP på MEDVAMC.
Undersøgelsen består af to dele: DEL 1 involverer en kvalitativ undersøgelse af behandlingssøgende barrierer, der er specifikke for personer, der nægter standardbehandlinger, og DEL 2 er en pilotintervention til behandling af paniksymptomer hos servicemedlemmer, der har sideløbende PTSD-symptomer.
DEL 1 vil omfatte cirka 15 personer, som vil blive interviewet af et medlem af undersøgelsens personale.
Patienterne vil blive interviewet individuelt efter et semi-struktureret spørgeskema designet til at hjælpe med at identificere behandlingssøgende barrierer.
DEL 2 vil omfatte 8 personer, som vil blive indskrevet i et åbent forsøg med en to-dages intensiv kognitiv adfærdsbehandling for panikangst, som vil finde sted i løbet af weekenden.
Ingen deltagere vil blive tildelt en kontrolbetingelse.
Alle aktiviteter relateret til dette projekt inklusive interviews og intervention vil blive leveret i enten TRP på MEDVAMC eller på Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), en nærliggende facilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner;
- alder 18-74;
- nuværende diagnose af panikangst;
- PTSD-symptomer, der enten opfylder de fulde diagnostiske kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) eller er på et sub-klinisk niveau. Subklinisk PTSD er defineret som patienter, der opfylder enten PTSD-kriterierne B og C eller B og D, men ikke opfylder alle tre;
- panikangst og PTSD til stede i mindst 1 måned;
- Kun DEL 1: patienter, der er klinisk kvalificerede til at deltage i undersøgelsen og nægter standard psykosociale behandlinger (f.eks. 12 ugers kognitiv adfærdsterapi) for panikangst.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende stofafhængighed;
- diagnosticeret med bipolar lidelse eller psykose;
- aktuelle selvmords-/drabstanker og hensigter;
- svær depression (udelukker deltagelse i en forskningsundersøgelse);
- panikanfald kun relateret til en diagnose af en specifik fobi;
- medicinske tilstande, der efterligner angst (f.eks. mitralklapprolaps);
- Kun DEL 1: patienter, der er klinisk egnede til undersøgelsen og er villige til at deltage i mindst 12 ugers psykosocial behandling for panikangst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
CBT
|
kognitiv adfærdsbehandling for panikangst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative data vedrørende behandlingssøgende barrierer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af panikanfald; acceptabel behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2008
Først opslået (Skøn)
5. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRECC004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttet
-
Bogazici UniversityRekruttering
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater