- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00628979
Ta itu med hjälpsökande hinder för att utveckla en intensiv behandling för veteraner med panikångest
1 juli 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att förstå några av anledningarna till varför nyligen utplacerade veteraner avböjer psykosociala behandlingsalternativ för panikångest och att testa en kort helgbehandling för panikattacker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Populationen av intresse för detta program inkluderar män och kvinnor som återvänder från utplacering i Irak eller Afghanistan som ses i TRP vid MEDVAMC.
Studien består av två delar: DEL 1 omfattar en kvalitativ undersökning av behandlingssökande barriärer specifika för personer som vägrar standardbehandlingar och DEL 2 är en pilotinsats för att behandla paniksymptom hos tjänstemedlemmar som har samexisterande PTSD-symtom.
DEL 1 kommer att omfatta cirka 15 personer som kommer att intervjuas av en medlem av studiens personal.
Patienterna kommer att intervjuas individuellt efter ett semi-strukturerat frågeformulär utformat för att hjälpa till att identifiera behandlingssökande barriärer.
DEL 2 kommer att inkludera 8 personer som kommer att inskrivas i en öppen prövning av en tvådagars intensiv kognitiv beteendebehandling för panikångest, som kommer att inträffa under helgen.
Inga deltagare kommer att tilldelas ett kontrollvillkor.
Alla aktiviteter relaterade till detta projekt inklusive intervjuer och interventioner kommer att levereras i antingen TRP på MEDVAMC eller på Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), en närliggande anläggning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner;
- ålder 18-74;
- aktuell diagnos av panikångest;
- PTSD-symtom som antingen uppfyller fullständiga diagnostiska kriterier från Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) eller är på en subklinisk nivå. Subklinisk PTSD definieras som patienter som uppfyller antingen PTSD-kriterierna B och C eller B och D, men som inte uppfyller alla tre;
- panikångest och PTSD närvarande i minst 1 månad;
- Endast DEL 1: patienter som är kliniskt kvalificerade att delta i studien och vägrar standard psykosociala behandlingar (t.ex. 12 veckors kognitiv beteendeterapi) för panikångest.
Exklusions kriterier:
- Aktuellt substansberoende;
- diagnostiserats med bipolär sjukdom eller psykos;
- nuvarande självmordstankar och -uppsåt;
- svår depression (som utesluter deltagande i en forskningsstudie);
- panikattacker relaterade endast till en diagnos av en specifik fobi;
- medicinska tillstånd som härmar ångest (t.ex. mitralisklaffframfall);
- Endast DEL 1: patienter som är kliniskt kvalificerade för studien och är villiga att delta i minst 12 veckors psykosocial behandling för panikångest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
KBT
|
kognitiv beteendebehandling för panikångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativa data om behandlingssökande barriärer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Panikattacker frekvens och svårighetsgrad; behandlingsacceptans
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRECC004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .