- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00628979
Abordando as barreiras de busca de ajuda no desenvolvimento de um tratamento intensivo para veteranos com transtorno do pânico
1 de julho de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é entender algumas das razões pelas quais os veteranos recentemente destacados recusam as opções de tratamento psicossocial para transtorno do pânico e testar um breve tratamento de fim de semana para ataques de pânico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população de interesse para este programa inclui homens e mulheres que retornam do destacamento no Iraque ou no Afeganistão que são atendidos no TRP no MEDVAMC.
O estudo consiste em duas partes: a PARTE 1 envolve uma investigação qualitativa das barreiras de busca de tratamento específicas para pessoas que recusam os tratamentos padrão e a PARTE 2 é uma intervenção piloto para tratar sintomas de pânico em membros do serviço que apresentam sintomas de TEPT coexistentes.
A PARTE 1 incluirá aproximadamente 15 indivíduos que serão entrevistados por um membro da equipe do estudo.
Os pacientes serão entrevistados individualmente seguindo um questionário semi-estruturado projetado para ajudar a identificar as barreiras de busca de tratamento.
A PARTE 2 incluirá 8 indivíduos que serão inscritos em um teste aberto de um tratamento cognitivo-comportamental intensivo de dois dias para transtorno do pânico, que ocorrerá no fim de semana.
Nenhum participante será atribuído a uma condição de controle.
Todas as atividades relacionadas a este projeto, incluindo entrevistas e intervenções, serão realizadas no TRP do MEDVAMC ou no Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), uma instalação próxima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos;
- idade 18-74;
- diagnóstico atual de transtorno do pânico;
- Sintomas de TEPT que atendem aos critérios diagnósticos completos do Manual de Diagnóstico e Estatística - Quarta Edição (DSM-IV) ou estão em um nível subclínico. PTSD subclínico é definido como pacientes que atendem aos critérios de PTSD B e C ou B e D, mas não atendem a todos os três;
- transtorno do pânico e TEPT presentes por pelo menos 1 mês;
- PARTE 1 apenas: pacientes que são clinicamente elegíveis para participar do estudo e recusam tratamentos psicossociais padrão (por exemplo, 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental) para transtorno do pânico.
Critério de exclusão:
- Dependência atual de substâncias;
- diagnosticado com transtorno bipolar ou psicose;
- ideação e intenção suicida/homicida atual;
- depressão grave (impedindo a participação em um estudo de pesquisa);
- ataques de pânico relacionados apenas ao diagnóstico de uma fobia específica;
- condições médicas que simulam ansiedade (por exemplo, prolapso da válvula mitral);
- PARTE 1 apenas: pacientes que são clinicamente elegíveis para o estudo e estão dispostos a se envolver em um mínimo de 12 semanas de tratamento psicossocial para transtorno do pânico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
TCC
|
tratamento cognitivo-comportamental para transtorno do pânico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dados qualitativos sobre barreiras na busca de tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência e gravidade dos ataques de pânico; aceitabilidade do tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRECC004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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