Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení překážek při hledání pomoci při vývoji intenzivní léčby pro veterány s panickou poruchou

1. července 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je porozumět některým důvodům, proč nedávno nasazení veteráni odmítají možnosti psychosociální léčby panické poruchy, a otestovat krátkou víkendovou léčbu záchvatů paniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace zájmu tohoto programu zahrnuje muže a ženy vracející se z nasazení v Iráku nebo Afghánistánu, kteří jsou vidět v TRP v MEDVAMC. Studie se skládá ze dvou částí: ČÁST 1 zahrnuje kvalitativní zkoumání překážek při hledání léčby specifických pro osoby, které odmítají standardní léčbu, a ČÁST 2 je pilotní intervence k léčbě příznaků paniky u členů služby, kteří mají koexistující příznaky PTSD. ČÁST 1 bude zahrnovat přibližně 15 jednotlivců, kteří budou dotazováni členem studijního personálu. Pacienti budou dotazováni individuálně na základě polostrukturovaného dotazníku, který má pomoci identifikovat překážky při hledání léčby. ČÁST 2 bude zahrnovat 8 jedinců, kteří budou zařazeni do otevřené studie dvoudenní intenzivní kognitivně-behaviorální léčby panické poruchy, která proběhne o víkendu. Ke kontrolní podmínce nebudou přiřazeni žádní účastníci. Všechny aktivity související s tímto projektem, včetně rozhovorů a intervencí, budou poskytovány buď v TRP v MEDVAMC nebo v Houstonském centru pro studia kvality péče a využití (HCQCUS), nedalekém zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. veteráni;
  2. věk 18-74;
  3. současná diagnóza panické poruchy;
  4. Příznaky PTSD, které buď splňují úplná diagnostická kritéria z Diagnostic and Statistical Manual-4th Edition (DSM-IV), nebo jsou na subklinické úrovni. Subklinická PTSD je definována jako pacienti, kteří splňují buď kritéria PTSD B a C nebo B a D, ale nesplňují všechna tři;
  5. panická porucha a PTSD přítomné po dobu alespoň 1 měsíce;
  6. Pouze ČÁST 1: pacienti, kteří jsou klinicky způsobilí k účasti ve studii a odmítají standardní psychosociální léčbu (např. 12 týdnů kognitivně behaviorální terapie) pro panickou poruchu.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální látková závislost;
  2. diagnostikovaná bipolární porucha nebo psychóza;
  3. aktuální sebevražedné/vražedné myšlenky a úmysly;
  4. těžká deprese (vylučující účast ve výzkumné studii);
  5. záchvaty paniky související pouze s diagnózou specifické fobie;
  6. zdravotní stavy napodobující úzkost (např. prolaps mitrální chlopně);
  7. Pouze ČÁST 1: pacienti, kteří jsou klinicky způsobilí pro studii a jsou ochotni zapojit se do minimálně 12týdenní psychosociální léčby panické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
CBT
Behaviorální: CBT
kognitivně-behaviorální léčba panické poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní údaje týkající se překážek při hledání léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence a závažnost záchvatů paniky; přijatelnost léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIRECC004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit