Abordar las barreras de búsqueda de ayuda en el desarrollo de un tratamiento intensivo para veteranos con trastorno de pánico
1 de julio de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es comprender algunas de las razones por las que los veteranos recientemente enviados rechazan las opciones de tratamiento psicosocial para el trastorno de pánico y probar un breve tratamiento de fin de semana para los ataques de pánico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población de interés para este programa incluye hombres y mujeres que regresan de un despliegue en Irak o Afganistán que se ven en el TRP en el MEDVAMC.
El estudio consta de dos partes: la PARTE 1 implica una investigación cualitativa de las barreras de búsqueda de tratamiento específicas para las personas que rechazan los tratamientos estándar y la PARTE 2 es una intervención piloto para tratar los síntomas de pánico en los miembros del servicio que tienen síntomas de PTSD coexistentes.
La PARTE 1 incluirá aproximadamente 15 personas que serán entrevistadas por un miembro del personal del estudio.
Los pacientes serán entrevistados individualmente siguiendo un cuestionario semiestructurado diseñado para ayudar a identificar las barreras en la búsqueda de tratamiento.
La PARTE 2 incluirá a 8 personas que se inscribirán en una prueba abierta de un tratamiento cognitivo-conductual intensivo de dos días para el trastorno de pánico, que tendrá lugar durante el fin de semana.
No se asignará ningún participante a una condición de control.
Todas las actividades relacionadas con este proyecto, incluidas las entrevistas y la intervención, se llevarán a cabo en el TRP en el MEDVAMC o en el Centro de Estudios de Utilización y Calidad de la Atención de Houston (HCQCUS), una instalación cercana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos;
- edad 18-74;
- diagnóstico actual de trastorno de pánico;
- Síntomas de PTSD que cumplen con los criterios de diagnóstico completos del Manual diagnóstico y estadístico, cuarta edición (DSM-IV) o están en un nivel subclínico. El PTSD subclínico se define como pacientes que cumplen los criterios B y C o B y D del PTSD, pero no cumplen los tres;
- trastorno de pánico y TEPT presentes durante al menos 1 mes;
- PARTE 1 únicamente: pacientes que son clínicamente elegibles para participar en el estudio y rechazan los tratamientos psicosociales estándar (p. ej., 12 semanas de terapia cognitiva conductual) para el trastorno de pánico.
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de sustancias;
- diagnosticado con trastorno bipolar o psicosis;
- ideación e intención actual de suicidio/homicidio;
- depresión severa (que impide la participación en un estudio de investigación);
- ataques de pánico relacionados únicamente con un diagnóstico de una fobia específica;
- condiciones médicas que imitan la ansiedad (p. ej., prolapso de la válvula mitral);
- PARTE 1 únicamente: pacientes que son clínicamente elegibles para el estudio y están dispuestos a participar en un mínimo de 12 semanas de tratamiento psicosocial para el trastorno de pánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
TCC
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tratamiento cognitivo-conductual para el trastorno de pánico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Datos cualitativos sobre las barreras a la búsqueda de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia y gravedad de los ataques de pánico; aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRECC004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .