Usuwanie barier w szukaniu pomocy w opracowywaniu intensywnego leczenia weteranów z zespołem lęku napadowego
1 lipca 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest zrozumienie niektórych powodów, dla których niedawno oddelegowani weterani odrzucają psychospołeczne opcje leczenia zespołu lęku napadowego oraz przetestowanie krótkiego weekendowego leczenia ataków paniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Populacja będąca przedmiotem zainteresowania tego programu obejmuje mężczyzn i kobiety powracających z misji w Iraku lub Afganistanie, których widziano w TRP w MEDVAMC.
Badanie składa się z dwóch części: CZĘŚĆ 1 obejmuje jakościowe badanie barier w poszukiwaniu leczenia charakterystycznych dla osób, które odmawiają standardowego leczenia, a CZĘŚĆ 2 to pilotażowa interwencja mająca na celu leczenie objawów paniki u członków służby ze współistniejącymi objawami PTSD.
CZĘŚĆ 1 obejmie około 15 osób, z którymi przeprowadzi wywiad członek personelu badawczego.
Pacjenci będą przesłuchiwani indywidualnie na podstawie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego w celu pomocy w identyfikacji barier w poszukiwaniu leczenia.
CZĘŚĆ 2 obejmie 8 osób, które zostaną włączone do otwartej próby dwudniowej intensywnej terapii poznawczo-behawioralnej zespołu lęku napadowego, która odbędzie się w weekend.
Żaden uczestnik nie zostanie przypisany do warunku kontrolnego.
Wszystkie działania związane z tym projektem, w tym wywiady i interwencje, zostaną przeprowadzone w TRP w MEDVAMC lub w Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), pobliskiej placówce.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weterani;
- wiek 18-74 lata;
- aktualna diagnoza zespołu lęku napadowego;
- Objawy PTSD, które albo spełniają pełne kryteria diagnostyczne z Podręcznika diagnostycznego i statystycznego — wydanie czwarte (DSM-IV), albo są na poziomie subklinicznym. Subkliniczny PTSD definiuje się jako pacjentów, którzy spełniają kryteria PTSD B i C lub B i D, ale nie spełniają wszystkich trzech;
- zespół lęku napadowego i PTSD obecne od co najmniej 1 miesiąca;
- Tylko CZĘŚĆ 1: pacjenci, którzy kwalifikują się klinicznie do udziału w badaniu i odmawiają standardowego leczenia psychospołecznego (np. 12 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej) z powodu lęku napadowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne uzależnienie od substancji;
- zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową lub psychozę;
- aktualne myśli i zamiary samobójcze/mordercze;
- ciężka depresja (uniemożliwiająca udział w badaniu naukowym);
- napady paniki związane jedynie z rozpoznaniem określonej fobii;
- stany medyczne naśladujące lęk (np. wypadanie płatka zastawki mitralnej);
- Tylko CZĘŚĆ 1: pacjenci, którzy kwalifikują się klinicznie do badania i chcą wziąć udział w co najmniej 12-tygodniowym psychospołecznym leczeniu zespołu lęku napadowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
CBT
|
poznawczo-behawioralne leczenie lęku napadowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane jakościowe dotyczące barier w poszukiwaniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie napadów paniki; akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRECC004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Zespołu stresu pourazowego | Palenie papierosówStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowegoKanada